Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение и технико-экономическое обоснование пациентов с дизартрией после инсульта и лиц, ухаживающих за ними, в Пакистане

10 октября 2024 г. обновлено: Saima maratab, Isra University

Внедрение и технико-экономическое обоснование группового вмешательства для пациентов с дизартрией после инсульта и лиц, ухаживающих за ними, в Пакистане

Дизартрия является распространенной проблемой в Пакистане. поэтому настоящее исследование направлено на перевод средств коммуникации при дизартрии на язык урду для лучшего понимания населения и проблемы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дизартрия — неэффективность или ограниченная способность формировать внятную речь из-за неспособности моторного контроля над речевыми структурами. В Пакистане существует множество терапевтических подходов, которые используются для пациентов с дизартрией после инсульта. Одним из них является вмешательство один на один, которое может включать одного клиента с дизартрией вместе с логопедом. Терапевт дает пошаговые инструкции клиенту. Проводятся необходимые обследования для начала лечения. Применение этого подхода к вмешательству оставляет некоторые недостатки, например, пациентам трудно установить отношения и адаптироваться к предлагаемому лечению. Обобщение также кажется сложным. Пациенты выражают недостаток мотивации и поддержки. Другой способ подхода - групповое вмешательство, в которое включены несколько клиентов с дизартрией вместе с их опекунами и логопедом. В более позднем случае у пациентов больше шансов на выздоровление, поскольку они получают поддержку со стороны сверстников и укрепляют доверие благодаря новым друзьям, общению со сверстниками в реалистичной социальной обстановке, обучению посредством обучения, повышению осведомленности о навыках и ограничениям по времени. Культура проведения групповых занятий с больными дизартрией отсутствует в Пакистане, который намерен компенсировать все недостатки и недостатки индивидуального вмешательства. Включение пациентов с дизартрией, терапевта и лиц, осуществляющих уход, в групповое вмешательство повышает шансы на снижение беспокойства как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, относительно расстройства и его выздоровления.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Sheikh Zayed medical Complex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возрастной диапазон от 40 до 70 лет
  2. История дизартрии за последние шесть месяцев
  3. Начальный уровень образования
  4. Функциональные слуховые и зрительные способности -

Критерий исключения:

  1. Пациенты в возрасте от 40 до 70 лет
  2. Пациенты с диагнозом тяжелое психическое заболевание
  3. Больной с дизартрией развития
  4. Пациент, который приходит один без сопровождения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Регулярная логопедия
Контрольной группе будет предоставляться регулярная логопедическая терапия.
Другой: Регулярная логопедия
Регулярная логопедическая помощь будет предоставляться контрольной группе. Регулярная логопедическая работа проводится один на один, два раза в неделю в течение восьми недель. Это вмешательство проводится пациентам с дизартрией после инсульта в формате одного пациента и один терапевт за сеанс.
Другой: Групповое вмешательство
Групповое вмешательство будет предоставлено экспериментальной группе.
Другой: Групповое вмешательство
Программа группового вмешательства, разработанная для выживших после инсульта с дизартрией и лиц, ухаживающих за ними. Программа длилась восемь недель, с двумя еженедельными занятиями, каждое из которых длилось два часа, под руководством логопеда и состояла из мероприятий, направленных на информирование участников об их дизартрии и инсульте. Роль семьи, сверстников и специалистов заключалась в обеспечении поддержки и практики общения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться по переведенной версии профиля дизартрии Робертсона.
Временное ограничение: 6 месяцев
Профиль Roberston Dysarthria принимает ответы по 5-балльной шкале Likert, где 1 соответствует худшему результату, а 5 — лучшему результату.
6 месяцев
Эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться с помощью переведенной версии Измерения эффективности коммуникации.
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатель эффективности коммуникации представляет собой семибалльную шкалу от 1 до 7, где 1 соответствует наихудшему результату, а 7 — лучшему результату.
6 месяцев
Эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться с помощью переведенной версии банка элементов коммуникативного участия.
Временное ограничение: 6 месяцев
Банк вопросов коммуникативного участия представляет собой четырехбалльную шкалу от 0 до 3, где 0 соответствует лучшему участию в общении, а 3 — худшему участию в общении.
6 месяцев
Эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться с помощью общего опросника здоровья.
Временное ограничение: 6 месяцев
Общий опросник здоровья представляет собой четырехбалльную шкалу, где ответы 1 означают лучшее состояние, а 4 — худшее.
6 месяцев
Эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться с помощью теста на разборчивость речи.
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест на разборчивость речи представляет собой трехбалльную шкалу, где 2 соответствует правильному произношению, а 0 — неправильному воспроизведению звуков.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Isra University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
12 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 октября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 201/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками