Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning og aftræning på postmenopausale brystkræftoverlevere

16. juli 2020 opdateret af: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Effekter af træning og aftræning på kropssammensætning og inflammatoriske, oxidative og lipidprofiler hos postmenopausale brystkræftoverlevere, der gennemgår Tamoxifen-behandling

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at verificere virkningerne af modstandstræning og successiv aftræning på kropssammensætning, lipidprofil, muskelstyrke, oxidativ stress og inflammatoriske markører for postmenopausale brystkræftoverlevere, der gennemgår tamoxifenbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at verificere virkningerne af 12 ugers styrketræning og efterfølgende 12 ugers aftræning på kropssammensætning (kropsmasse, kropsmasseindeks, fedtmasse og fedtfri masse), lipidprofil (triglycerider, totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol), muskelstyrke (1RM-test), oxidativ stress (thiobarbitursyre-reaktive stoffer, ikke-proteintioler, katalaseaktivitet og superoxiddismutase) og inflammatoriske markører (interferon γ, tumornekrosefaktor α, interleukin 6, Adiponectin og Interleukin 4) fra postmenopausale brystkræftoverlevere, der gennemgår tamoxifenbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) alder mellem 40 og 65 år; 2) stadium 0-IIIA brystkræft; 3) underkastelse til aksillær lymfadenektomi); 4) afslutning af kemoterapi og strålebehandling mindst 6 måneder før undersøgelsen; 5) manglende deltagelse i superviserede fysiske træningsprogrammer i de seks måneder før starten af ​​forskningen; 6) fravær af et problem og/eller muskuloskeletal begrænsning, der ville forhindre udførelsen af ​​de foreslåede øvelser; 7) frigivelse af en læge for at deltage i det fysiske træningsprogram; 8) ophold i Uberlândia

Ekskluderingskriterier:

  • mangler mere end 20 % af træningssessionerne; ude af stand til at udføre de foreslåede træningsprotokoller; ændring i lægemiddelbehandling under interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motionstræning
Postmenopausale brystkræftoverlevere, der gennemgår tamoxifenbehandling, som vil foretage evalueringerne før begyndelsen og efter 12 ugers træningstræning og efterfølgende 12 ugers aftræning.
Andet: Træning af modstandsøvelser
Træningsprogrammet vil vare 12 uger med en frekvens på tre sessioner om ugen, afholdt mandage, onsdage og fredage. Hver session varer cirka 50 minutter. Når det maksimale antal præ-etablerede gentagelser udføres med succes, øges intensiteten med 5 til 10 %. Alle sessioner vil blive overvåget af uddannede fagfolk.
Andet: Træning af motion
Træningsaftræningen varer 12 uger uden træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodbiomarkører (pg/ml)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Blodprøver vil blive opsamlet efter 8-10 timer natten over fastende direkte i evakuerede rør indeholdende separatorgel. Efter centrifugering i 10 minutter ved 3000 rpm vil serummet blive adskilt til øjeblikkelig analyse eller opbevaret ved -80 °C til yderligere analyse. Serumniveauer af IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α og Adiponectin vil blive bestemt ved enzym-linked immunosorbent assays (ELISA) ved hjælp af kommercielle kits (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), ifølge producentens instruktioner, i en Immulite 2000 analysator (BD Biosciences, San Jose, CA, USA). Udtrykt i pg/ml.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Ændringer i blodbiomarkører (mmol/L)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Blodprøver vil blive opsamlet efter 8-10 timers faste natten over i evakuerede rør indeholdende separatorgel. Efter 10 minutters centrifugering ved 3000 rpm vil serummet blive opbevaret ved -80 °C til yderligere analyse. Lipidperoxidation blev estimeret ved at bestemme serumkoncentrationen af ​​thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS). TBARS-koncentrationen vil blive opnået ved spektrofotometrisk aflæsning ved 535 nm og interpolation i en malondialdehyd-kalibreringskurve. Oxidativ skade på serumproteiner vil blive estimeret ved at bestemme koncentrationen af ​​carbonylerede proteiner ved at aflæse absorbansen ved 370 nm og bruge den molære absorptivitetskoefficient på 22.000 M-1cm-1. Niveauerne af non-protein thioler vil blive opnået ved den kolorimetriske metode baseret på reaktionen af ​​sulfhydrylgruppen med 5,5'-dithiobis (2-nitrobenzoesyre) (DTNB). Udtrykt i mmol/L.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Ændringer i blodbiomarkører (K/gHb.s)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Blodprøver vil blive opsamlet efter 8-10 timer natten over fastende direkte i evakuerede rør indeholdende separatorgel. Efter centrifugering i 10 minutter ved 3000 rpm vil serummet blive separeret til øjeblikkelig analyse eller opbevaret ved -80 °C til yderligere analyse. Catalase (Cat) aktivitet blev evalueret ud fra dette enzyms evne til at omdanne H2O2 til O2 og H2O. Udtrykt i K/gHb.s.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Ændringer i blodbiomarkører (U/gHb)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Blodprøver vil blive opsamlet efter 8-10 timer natten over fastende direkte i evakuerede rør indeholdende separatorgel. Efter centrifugering i 10 minutter ved 3000 rpm vil serummet blive adskilt til øjeblikkelig analyse eller opbevaret ved -80 °C til yderligere analyse. Aktiviteten af ​​superoxiddismutase (SOD) blev evalueret baseret på deres evne til at inhibere pyrogallol-autooxidation og fremme et fald i absorbans ved 420 nm over tid. Udtrykt i U/gHb.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Ændringer i blodbiomarkører (mg/dL)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Blodprøver vil blive opsamlet efter 8-10 timer natten over fastende direkte i evakuerede rør indeholdende separatorgel. Efter centrifugering i 10 minutter ved 3000 rpm vil serummet blive adskilt til øjeblikkelig analyse eller opbevaret ved -80 °C til yderligere analyse. Serumniveauerne af triglycerider (TGC), total kolesterol (t-C), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) vil blive bestemt ved hjælp af kommercielle kits (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasilien) i en Technicon RA-XT biokemisk analysator (Bayer, New York, NY, USA). Udtrykt i mg/dL.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke (kg)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Testen med maksimalt én gentagelse (1-RM) blev vedtaget for at vurdere muskelstyrken i alle øvelser, undtagen mavetræning på jorden, som kun udføres med kropsmasse. Før hver test vil forsøgspersonerne udføre en generel opvarmning (3-5 minutters let aktivitet), efterfulgt af dynamiske stræk også for de involverede muskler. Derefter vil deltagerne udføre et specifikt sæt opvarmninger, der bestod af 8 gentagelser med cirka 50 % af den estimerede belastning for 1-RM, efterfulgt af 3 gentagelser med 70 % af den estimerede belastning for 1-RM. Efterfølgende vil belastningerne gradvist øges, indtil 1-RM belastningen blev fundet. Hvileintervaller på cirka 4 til 5 minutter vil blive indsat mellem hvert forsøg, og resultatet vil blive betragtet som gyldigt, når det udføres korrekt, på en kontrolleret måde og uden assistance fra de forskere, der er involveret i vurderingen. Antallet af forsøg på at bestemme sådanne værdier vil ikke være mere end fem. Udtrykt i kg.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Antropometri (kg)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Fedtmasse (FM) og mager masse (LM) vil blive målt ved hjælp af en tetrapolær bioimpedansanalysator (InBody230™, Seoul, Korea). Udtrykt i kg.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Antropometri (%)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Fedtmasseprocent (BF%) vil blive målt ved hjælp af en tetrapolær bioimpedansanalysator (InBody230™, Seoul, Korea).
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Antropometri (kg/m²)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning
Højden blev målt i et stadiometer med 0,1 cm nøjagtighed, og total kropsmasse blev målt ved hjælp af en vægt med 0,1 kg nøjagtighed. Body mass index vil blive beregnet ved hjælp af formlen: body mass/height². Udtrykt i kg/m².
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træningstræning/aftræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Uberlandia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

Kliniske forsøg med Træning af modstandsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger