Efeitos do treinamento e destreinamento em sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa
Efeitos do treinamento e destreinamento na composição corporal e nos perfis inflamatório, oxidativo e lipídico de sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa submetidas a tratamento com tamoxifeno
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) idade entre 40 e 65 anos; 2) câncer de mama estágio 0-IIIA; 3) submissão à linfadenectomia axilar); 4) conclusão da quimioterapia e radioterapia pelo menos 6 meses antes do estudo; 5) não participação em programas de exercícios físicos supervisionados nos seis meses anteriores ao início da pesquisa; 6) ausência de problema e/ou limitação musculoesquelética que impossibilitasse a realização dos exercícios propostos; 7) liberação do profissional médico para participar do programa de treinamento físico; 8) residência em Uberlândia
Critério de exclusão:
- faltar a mais de 20% das sessões de exercícios; incapaz de realizar os protocolos de treinamento propostos; mudança na terapia medicamentosa durante a intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de exercícios
Sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa em tratamento com tamoxifeno, que farão as avaliações antes do início e após 12 semanas de treinamento físico e posteriormente 12 semanas de destreinamento.
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O programa de treinamento físico terá duração de 12 semanas, com frequência de três sessões semanais, realizadas às segundas, quartas e sextas-feiras.
Cada sessão terá duração aproximada de 50 minutos.
Sempre que o número máximo de repetições pré-estabelecido for realizado com sucesso, a intensidade será aumentada de 5 a 10%.
Todas as sessões serão supervisionadas por profissionais treinados.
O destreinamento do exercício durará 12 semanas sem exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos biomarcadores sanguíneos (pg/mL)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno diretamente em tubos a vácuo contendo gel separador.
Após centrifugação por 10 min a 3000 rpm, o soro será separado para análise imediata ou armazenado a -80 °C para posterior análise.
Os níveis séricos de IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α e adiponectina serão determinados por ensaios de imunossorção enzimática (ELISA) usando kits comerciais (BD Biosciences, San Jose, CA, EUA), de acordo com o instruções do fabricante, em um analisador Immulite 2000 (BD Biosciences, San Jose, CA, EUA).
Expresso em pg/mL.
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Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Alterações nos biomarcadores sanguíneos (mmol/L)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno em tubos a vácuo contendo gel separador.
Após 10 min de centrifugação a 3000 rpm, o soro será armazenado a -80 °C para posterior análise.
A peroxidação lipídica foi estimada pela determinação da concentração sérica de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS).
A concentração de TBARS será obtida por leitura espectrofotométrica em 535 nm e interpolação em uma curva de calibração de malondialdeído.
O dano oxidativo às proteínas séricas será estimado pela determinação da concentração de proteínas carboniladas pela leitura da absorbância a 370 nm e pelo coeficiente de absortividade molar de 22.000 M-1cm-1.
Os teores de tióis não protéicos serão obtidos pelo método colorimétrico baseado na reação do grupo sulfidrila com 5,5'-ditiobis (ácido 2-nitrobenzóico) (DTNB).
Expresso em mmol/L.
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Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Alterações nos biomarcadores sanguíneos (K/gHb.s)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno diretamente em tubos a vácuo contendo gel separador.
Após centrifugação por 10 min a 3000 rpm, o soro será separado para análise imediata ou armazenado a -80 °C para posterior análise. A atividade da catalase (Cat) foi avaliada pela capacidade desta enzima em converter H2O2 em O2 e H2O.
Expresso em K/gHb.s.
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Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Alterações nos biomarcadores sanguíneos (U/gHb)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno diretamente em tubos a vácuo contendo gel separador.
Após centrifugação por 10 min a 3000 rpm, o soro será separado para análise imediata ou armazenado a -80 °C para posterior análise.
A atividade da superóxido dismutase (SOD) foi avaliada com base em sua capacidade de inibir a auto-oxidação do pirogalol e promover um declínio na absorbância em 420 nm ao longo do tempo.
Expresso em U/gHb.
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Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Alterações nos biomarcadores sanguíneos (mg/dL)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno diretamente em tubos a vácuo contendo gel separador.
Após centrifugação por 10 min a 3000 rpm, o soro será separado para análise imediata ou armazenado a -80 °C para posterior análise.
Os níveis séricos de triglicerídeos (TGC), colesterol total (t-C), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) serão determinados por meio de kits comerciais (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasil) em um analisador bioquímico Technicon RA-XT (Bayer, New York, NY, EUA).
Expresso em mg/dL.
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Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força (kg)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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O teste de uma repetição máxima (1-RM) foi adotado para avaliar a força muscular em todos os exercícios, exceto no exercício abdominal no solo, que será realizado apenas com massa corporal.
Antes de cada teste, os sujeitos farão um aquecimento geral (3-5 minutos de atividade leve), seguido de alongamentos dinâmicos também para os músculos envolvidos.
Em seguida, os participantes realizarão uma série específica de aquecimento que consistiu em 8 repetições com aproximadamente 50% da carga estimada para 1-RM, seguida de 3 repetições com 70% da carga estimada para 1-RM.
Posteriormente, as cargas serão aumentadas progressivamente até que a carga de 1-RM seja encontrada.
Intervalos de descanso de aproximadamente 4 a 5 minutos serão inseridos entre cada tentativa e o resultado será considerado válido quando realizado adequadamente, de forma controlada e sem auxílio dos pesquisadores envolvidos na avaliação.
O número de tentativas para determinar tais valores não será superior a cinco.
Expresso em kg.
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Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Antropometria (kg)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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A massa gorda (MG) e a massa magra (LM) serão medidas usando um analisador de bioimpedância tetrapolar (InBody230™, Seul, Coréia).
Expresso em kg.
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Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Antropometria (%)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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O percentual de massa gorda (%) será medido usando um analisador de bioimpedância tetrapolar (InBody230™, Seul, Coréia).
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Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Antropometria (kg/m²)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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A altura foi medida em um estadiômetro com precisão de 0,1 cm e a massa corporal total foi medida em uma balança com precisão de 0,1 kg.
O índice de massa corporal será calculado pela fórmula: massa corporal/altura².
Expresso em kg/m².
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Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEP 57837416.5.0000.5152/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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