Efectos del entrenamiento y desentrenamiento en sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas
Efectos del Entrenamiento y Desentrenamiento en la Composición Corporal y los Perfiles Inflamatorio, Oxidativo y Lípido de Sobrevivientes de Cáncer de Mama Posmenopáusicas Sometidas a Tratamiento con Tamoxifeno
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) edad entre 40 y 65 años; 2) cáncer de mama en estadio 0-IIIA; 3) sometimiento a linfadenectomía axilar); 4) finalización de la quimioterapia y la radioterapia al menos 6 meses antes del estudio; 5) falta de participación en programas de ejercicio físico supervisado en los seis meses anteriores al inicio de la investigación; 6) ausencia de problema y/o limitación musculoesquelética que impida la realización de los ejercicios propuestos; 7) autorización por parte de un profesional médico para participar en el programa de preparación física; 8) residencia en Uberlândia
Criterio de exclusión:
- perder más del 20% de las sesiones de ejercicio; incapaz de realizar los protocolos de entrenamiento propuestos; Cambio en el tratamiento farmacológico durante la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Sobrevivientes posmenopáusicas de cáncer de mama en tratamiento con tamoxifeno, quienes realizarán las evaluaciones antes del inicio y luego de 12 semanas de entrenamiento físico y posteriormente 12 semanas de desentrenamiento.
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El programa de entrenamiento físico tendrá una duración de 12 semanas, con una frecuencia de tres sesiones por semana, realizadas los lunes, miércoles y viernes.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 50 minutos.
Siempre que se realice con éxito el número máximo de repeticiones preestablecidas, se incrementará la intensidad entre un 5 y un 10%.
Todas las sesiones serán supervisadas por profesionales capacitados.
El ejercicio de desentrenamiento tendrá una duración de 12 semanas sin ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en biomarcadores sanguíneos (pg/mL)
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Las muestras de sangre se recogerán después de 8-10 horas de ayuno durante la noche directamente en tubos de vacío que contengan gel separador.
Después de centrifugar durante 10 min a 3000 rpm, el suero se separará para su análisis inmediato o se almacenará a -80 °C para su posterior análisis.
Los niveles séricos de IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α y adiponectina se determinarán mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) utilizando kits comerciales (BD Biosciences, San José, CA, EE. UU.), según el instrucciones del fabricante, en un analizador Immulite 2000 (BD Biosciences, San Jose, CA, EE. UU.).
Expresado en pg/mL.
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Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Cambios en los biomarcadores sanguíneos (mmol/L)
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Las muestras de sangre se recolectarán después de 8 a 10 horas de ayuno durante la noche en tubos al vacío que contienen gel separador.
Después de una centrifugación de 10 min a 3000 rpm, el suero se almacenará a -80 °C para su posterior análisis.
La peroxidación lipídica se estimó determinando la concentración sérica de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS).
La concentración de TBARS se obtendrá por lectura espectrofotométrica a 535 nm e interpolación en una curva de calibración de malondialdehído.
El daño oxidativo a las proteínas séricas se estimará determinando la concentración de proteínas carboniladas mediante la lectura de la absorbancia a 370 nm y utilizando el coeficiente de absortividad molar de 22.000 M-1cm-1.
Los niveles de tioles no proteicos se obtendrán por el método colorimétrico basado en la reacción del grupo sulfhidrilo con el 5,5'-ditiobis (ácido 2-nitrobenzoico) (DTNB).
Expresado en mmol/L.
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Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Cambios en biomarcadores sanguíneos (K/gHb.s)
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Las muestras de sangre se recogerán después de 8-10 horas de ayuno durante la noche directamente en tubos de vacío que contengan gel separador.
Después de la centrifugación durante 10 min a 3000 rpm, el suero se separará para su análisis inmediato o se almacenará a -80 °C para su posterior análisis. La actividad de la catalasa (Cat) se evaluó mediante la capacidad de esta enzima para convertir H2O2 en O2 y H2O.
Expresado en K/gHb.s.
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Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Cambios en biomarcadores sanguíneos (U/gHb)
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Las muestras de sangre se recogerán después de 8-10 horas de ayuno durante la noche directamente en tubos de vacío que contengan gel separador.
Después de centrifugar durante 10 min a 3000 rpm, el suero se separará para su análisis inmediato o se almacenará a -80 °C para su posterior análisis.
La actividad de la superóxido dismutasa (SOD) se evaluó en función de su capacidad para inhibir la autooxidación del pirogalol y promover una disminución de la absorbancia a 420 nm con el tiempo.
Expresado en U/gHb.
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Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Cambios en los biomarcadores sanguíneos (mg/dL)
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Las muestras de sangre se recogerán después de 8-10 horas de ayuno durante la noche directamente en tubos de vacío que contengan gel separador.
Después de centrifugar durante 10 min a 3000 rpm, el suero se separará para su análisis inmediato o se almacenará a -80 °C para su posterior análisis.
Los niveles séricos de triglicéridos (TGC), colesterol total (t-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se determinarán mediante kits comerciales (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasil) en un analizador bioquímico Technicon RA-XT (Bayer, Nueva York, NY, EE. UU.).
Expresado en mg/dL.
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Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza (kg)
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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El test de una repetición máxima (1-RM) fue adoptado para evaluar la fuerza muscular en todos los ejercicios, excepto en el ejercicio abdominal en el suelo, que será realizado sólo con la masa corporal.
Antes de cada prueba, los sujetos realizarán un calentamiento general (3-5 minutos de actividad ligera), seguido de estiramientos dinámicos también para los músculos involucrados.
Luego, los participantes realizarán una serie específica de calentamientos que consistieron en 8 repeticiones con aproximadamente el 50% de la carga estimada para 1-RM, seguidas de 3 repeticiones con el 70% de la carga estimada para 1-RM.
Posteriormente, las cargas se irán incrementando progresivamente hasta encontrar la carga de 1RM.
Se insertarán intervalos de descanso de aproximadamente 4 a 5 minutos entre cada intento y el resultado se considerará válido cuando se realice correctamente, de manera controlada y sin la asistencia de los investigadores involucrados en la evaluación.
El número de intentos para determinar dichos valores no será superior a cinco.
Expresado en kg.
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Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Antropometría (kg)
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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La masa grasa (FM) y la masa magra (LM) se medirán utilizando un analizador de bioimpedancia tetrapolar (InBody230™, Seúl, Corea).
Expresado en kg.
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Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Antropometría (%)
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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El porcentaje de masa grasa (BF%) se medirá utilizando un analizador de bioimpedancia tetrapolar (InBody230™, Seúl, Corea).
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Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Antropometría (kg/m²)
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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La altura se midió en un estadiómetro con una precisión de 0,1 cm y la masa corporal total se midió con una balanza con una precisión de 0,1 kg.
El índice de masa corporal se calculará mediante la fórmula: masa corporal/altura².
Expresado en kg/m².
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Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento/desentrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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- CEP 57837416.5.0000.5152/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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