Effetti dell'allenamento e del detraining sui sopravvissuti al cancro al seno in postmenopausa
Effetti dell'allenamento e del detraining sulla composizione corporea e sui profili infiammatori, ossidativi e lipidici delle sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa sottoposte a trattamento con tamoxifene
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) età compresa tra 40 e 65 anni; 2) cancro al seno stadio 0-IIIA; 3) sottomissione a linfoadenectomia ascellare); 4) completamento della chemioterapia e della radioterapia almeno 6 mesi prima dello studio; 5) mancata partecipazione a programmi di esercizio fisico supervisionato nei sei mesi precedenti l'inizio della ricerca; 6) assenza di un problema e/o limitazione muscolo-scheletrica che impedirebbe l'esecuzione degli esercizi proposti; 7) rilascio da parte di un medico per partecipare al programma di allenamento fisico; 8) residenza a Uberlândia
Criteri di esclusione:
- perdere più del 20% delle sessioni di allenamento; impossibilitato ad eseguire i protocolli di allenamento proposti; cambiamento nella terapia farmacologica durante l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio fisico
Sopravvissute al carcinoma mammario in postmenopausa sottoposte a trattamento con tamoxifene, che effettueranno le valutazioni prima dell'inizio e dopo 12 settimane di allenamento fisico e successivamente 12 settimane di sospensione.
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Il programma di allenamento fisico durerà 12 settimane, con una frequenza di tre sessioni a settimana, che si terranno il lunedì, il mercoledì e il venerdì.
Ogni sessione durerà circa 50 minuti.
Ogni volta che viene eseguito con successo il numero massimo di ripetizioni prestabilite, l'intensità verrà aumentata dal 5 al 10%.
Tutte le sessioni saranno supervisionate da professionisti qualificati.
L'esercizio detraining durerà 12 settimane senza esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (pg/mL)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno direttamente in provette evacuate contenenti gel separatore.
Dopo centrifugazione per 10 min a 3000 rpm, il siero sarà separato per l'analisi immediata o conservato a -80 °C per ulteriori analisi.
I livelli sierici di IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α e Adiponectina saranno determinati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) utilizzando kit commerciali (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), secondo il istruzioni del produttore, in un analizzatore Immulite 2000 (BD Biosciences, San Jose, CA, USA).
Espresso in pg/ml.
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Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (mmol/L)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno in provette evacuate contenenti gel separatore.
Dopo 10 min di centrifugazione a 3000 rpm, il siero sarà conservato a -80 °C per ulteriori analisi.
La perossidazione lipidica è stata stimata determinando la concentrazione sierica di sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS).
La concentrazione di TBARS sarà ottenuta mediante lettura spettrofotometrica a 535 nm e interpolazione in una curva di calibrazione della malondialdeide.
Il danno ossidativo alle proteine sieriche sarà stimato determinando la concentrazione di proteine carbonilate leggendo l'assorbanza a 370 nm e utilizzando il coefficiente di assorbimento molare di 22.000 M-1cm-1.
I livelli di tioli non proteici saranno ottenuti con il metodo colorimetrico basato sulla reazione del gruppo sulfidrilico con l'acido 5,5'-ditiobis (2-nitrobenzoico) (DTNB).
Espresso in mmol/L.
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Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (K/gHb.s)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno direttamente in provette evacuate contenenti gel separatore.
Dopo centrifugazione per 10 min a 3000 rpm, il siero sarà separato per l'analisi immediata o conservato a -80 °C per ulteriori analisi. L'attività della catalasi (Cat) è stata valutata dalla capacità di questo enzima di convertire H2O2 in O2 e H2O.
Espresso in K/gHb.s.
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Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (U/gHb)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno direttamente in provette evacuate contenenti gel separatore.
Dopo centrifugazione per 10 min a 3000 rpm, il siero sarà separato per l'analisi immediata o conservato a -80 °C per ulteriori analisi.
L'attività della superossido dismutasi (SOD) è stata valutata in base alla loro capacità di inibire l'autoossidazione del pirogallolo e promuovere una diminuzione dell'assorbanza a 420 nm nel tempo.
Espresso in U/gHb.
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Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (mg/dL)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno direttamente in provette evacuate contenenti gel separatore.
Dopo centrifugazione per 10 min a 3000 rpm, il siero sarà separato per l'analisi immediata o conservato a -80 °C per ulteriori analisi.
I livelli sierici di trigliceridi (TGC), colesterolo totale (t-C), colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C) e colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) saranno determinati utilizzando kit commerciali (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasile) in un analizzatore biochimico Technicon RA-XT (Bayer, New York, NY, USA).
Espresso in mg/dL.
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Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza (kg)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Il test del massimo di una ripetizione (1-RM) è stato adottato per valutare la forza muscolare in tutti gli esercizi, ad eccezione dell'esercizio addominale a terra, che verrà eseguito solo con la massa corporea.
Prima di ogni prova i soggetti eseguiranno un riscaldamento generale (3-5 minuti di attività leggera), seguito da allungamenti dinamici anche per i muscoli coinvolti.
Quindi, i partecipanti eseguiranno una serie specifica di riscaldamento che consisteva in 8 ripetizioni con circa il 50% del carico stimato per 1-RM, seguite da 3 ripetizioni con il 70% del carico stimato per 1-RM.
Successivamente i carichi verranno progressivamente aumentati fino a trovare il carico 1-RM.
Tra ogni tentativo verranno inseriti intervalli di riposo di circa 4-5 minuti e il risultato sarà considerato valido se eseguito correttamente, in modo controllato e senza l'assistenza dei ricercatori coinvolti nella valutazione.
Il numero di tentativi per determinare tali valori non sarà superiore a cinque.
Espresso in kg.
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Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Antropometria (kg)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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La massa grassa (FM) e la massa magra (LM) saranno misurate utilizzando un analizzatore di bioimpedenza tetrapolare (InBody230™, Seoul, Korea).
Espresso in kg.
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Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Antropometria (%)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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La percentuale di massa grassa (BF%) sarà misurata utilizzando un analizzatore di bioimpedenza tetrapolare (InBody230™, Seoul, Korea).
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Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Antropometria (kg/m²)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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L'altezza è stata misurata in uno stadiometro con una precisione di 0,1 cm e la massa corporea totale è stata misurata utilizzando una bilancia con una precisione di 0,1 kg.
L'indice di massa corporea sarà calcolato utilizzando la formula: massa corporea/altezza².
Espresso in kg/m².
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Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP 57837416.5.0000.5152/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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