Wpływ treningu i odzwyczajania się od osób, które przeżyły raka piersi po menopauzie
Wpływ treningu i roztrenowania na skład ciała oraz profile zapalne, oksydacyjne i lipidowe kobiet po menopauzie, które przeżyły raka piersi poddawane leczeniu tamoksyfenem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) wiek od 40 do 65 lat; 2) rak piersi w stopniu zaawansowania 0-IIIA; 3) poddanie się limfadenektomii pachowej); 4) zakończenie chemioterapii i radioterapii co najmniej 6 miesięcy przed badaniem; 5) brak udziału w nadzorowanych programach ćwiczeń fizycznych w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem badań; 6) brak problemu i/lub ograniczenia narządu ruchu uniemożliwiającego wykonanie proponowanych ćwiczeń; 7) dopuszczenie przez osobę wykonującą zawód medyczny do udziału w programie przygotowania fizycznego; 8) pobyt w Uberlândii
Kryteria wyłączenia:
- opuszczenie więcej niż 20% sesji ćwiczeń; niezdolność do wykonania proponowanych protokołów treningowych; zmiana terapii lekowej w trakcie interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Osoby, które przeżyły raka piersi po menopauzie, leczone tamoksyfenem, które przeprowadzą ocenę przed rozpoczęciem i po 12 tygodniach treningu fizycznego, a następnie po 12 tygodniach odtrenowania.
|
Program ćwiczeń fizycznych będzie trwał 12 tygodni, z częstotliwością trzech sesji tygodniowo, odbywających się w poniedziałki, środy i piątki.
Każda sesja będzie trwała około 50 minut.
Ilekroć zostanie pomyślnie wykonana maksymalna liczba wcześniej ustalonych powtórzeń, intensywność zostanie zwiększona o 5 do 10%.
Wszystkie zajęcia będą nadzorowane przez przeszkolonych profesjonalistów.
Odciążenie od ćwiczeń potrwa 12 tygodni bez ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany biomarkerów krwi (pg/ml)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu bezpośrednio do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający.
Po wirowaniu przez 10 minut przy 3000 obr./min surowica zostanie oddzielona do natychmiastowej analizy lub przechowywana w temperaturze -80°C do dalszej analizy.
Stężenia IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α i adiponektyny w surowicy będą oznaczane za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA) przy użyciu komercyjnych zestawów (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), zgodnie z instrukcje producenta, w analizatorze Immulite 2000 (BD Biosciences, San Jose, CA, USA).
Wyrażono w pg/ml.
|
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
|
Zmiany biomarkerów krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający.
Po 10 minutach wirowania przy 3000 obr./min surowicę należy przechowywać w temperaturze -80°C do dalszej analizy.
Peroksydację lipidów oszacowano, określając stężenie w surowicy substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS).
Stężenie TBARS zostanie uzyskane przez odczyt spektrofotometryczny przy 535 nm i interpolację na krzywej kalibracji dialdehydu malonowego.
Uszkodzenie oksydacyjne białek surowicy zostanie oszacowane poprzez oznaczenie stężenia karbonylowanych białek poprzez odczyt absorbancji przy 370 nm i zastosowanie molowego współczynnika absorpcji 22 000 M-1cm-1.
Poziomy tioli niebiałkowych zostaną określone metodą kolorymetryczną opartą na reakcji grupy sulfhydrylowej z 5,5'-ditiobis(kwasem 2-nitrobenzoesowym) (DTNB).
Wyrażone w mmol/l.
|
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
|
Zmiany biomarkerów krwi (K/gHb.s)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu bezpośrednio do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający.
Po wirowaniu przez 10 min przy 3000 obr./min surowicę należy oddzielić do natychmiastowej analizy lub przechowywać w temperaturze -80°C do dalszej analizy. Aktywność katalazy (Cat) oceniano na podstawie zdolności tego enzymu do przekształcania H2O2 w O2 i H2O.
Wyrażone w K/gHb.s.
|
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
|
Zmiany biomarkerów krwi (U/gHb)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu bezpośrednio do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający.
Po wirowaniu przez 10 minut przy 3000 obr./min surowica zostanie oddzielona do natychmiastowej analizy lub przechowywana w temperaturze -80°C do dalszej analizy.
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) oceniono na podstawie ich zdolności do hamowania autoutleniania pirogalolu i promowania spadku absorbancji przy 420 nm w czasie.
Wyrażone w U/gHb.
|
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
|
Zmiany biomarkerów krwi (mg/dl)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu bezpośrednio do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający.
Po wirowaniu przez 10 minut przy 3000 obr./min surowica zostanie oddzielona do natychmiastowej analizy lub przechowywana w temperaturze -80°C do dalszej analizy.
Poziomy triglicerydów (TGC), cholesterolu całkowitego (t-C), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) będą oznaczane za pomocą komercyjnych zestawów (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brazylia) w analizatorze biochemicznym Technicon RA-XT (Bayer, Nowy Jork, NY, USA).
Wyrażone w mg/dl.
|
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła (kg)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Test maksimum jednego powtórzenia (1-RM) przyjęto do oceny siły mięśniowej we wszystkich ćwiczeniach z wyjątkiem ćwiczenia brzucha na podłożu, które będzie wykonywane wyłącznie z masą ciała.
Przed każdym badaniem badani wykonają ogólną rozgrzewkę (3-5 minut lekkiej aktywności), po której następuje dynamiczne rozciąganie również zaangażowanych mięśni.
Następnie uczestnicy wykonają określony zestaw rozgrzewek składający się z 8 powtórzeń z około 50% szacowanego obciążenia dla 1RM, a następnie 3 powtórzeń z 70% szacowanego obciążenia dla 1RM.
Następnie obciążenia będą stopniowo zwiększane, aż do znalezienia obciążenia 1-RM.
Pomiędzy każdą próbą zostaną wprowadzone przerwy na odpoczynek trwające około 4 do 5 minut, a wynik zostanie uznany za ważny, jeśli zostanie wykonany prawidłowo, w kontrolowany sposób i bez pomocy naukowców zaangażowanych w ocenę.
Liczba prób określenia takich wartości nie będzie większa niż pięć.
Wyrażone w kg.
|
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
|
Antropometria (kg)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Masa tkanki tłuszczowej (FM) i masa beztłuszczowa (LM) będą mierzone za pomocą tetrapolarnego analizatora bioimpedancji (InBody230™, Seul, Korea).
Wyrażone w kg.
|
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
|
Antropometria (%)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Procent masy tłuszczu (BF%) zostanie zmierzony za pomocą tetrapolarnego analizatora bioimpedancji (InBody230™, Seul, Korea).
|
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
|
Antropometria (kg/m²)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Wzrost mierzono na stadiometrze z dokładnością do 0,1 cm, a całkowitą masę ciała na wadze z dokładnością do 0,1 kg.
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony według wzoru: masa ciała/wzrost².
Wyrażone w kg/m².
|
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP 57837416.5.0000.5152/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór piersi Kobieta
-
NCT07542405Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych
-
NCT07045259RekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
-
NCT02224807ZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situ
-
NCT07362771ZakończonyZespół wielotorbielowatych jajników
-
NCT05340387ZakończonyPacjenci jesienni
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT07440966Zakończony
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego