Effekter av träning och avträning på postmenopausala bröstcanceröverlevande
Effekter av träning och avträning på kroppssammansättning och inflammatoriska, oxidativa och lipidprofiler hos postmenopausala bröstcanceröverlevande som genomgår Tamoxifen-behandling
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) ålder mellan 40 och 65 år; 2) stadium 0-IIIA bröstcancer; 3) underkastelse till axillär lymfadenektomi); 4) slutförande av kemoterapi och strålbehandling minst 6 månader före studien; 5) bristande deltagande i övervakade fysiska träningsprogram under de sex månaderna före forskningens början; 6) frånvaro av problem och/eller muskuloskeletala begränsningar som skulle förhindra utförandet av de föreslagna övningarna; 7) frigivning av en läkare för att delta i det fysiska träningsprogrammet; 8) uppehållstillstånd i Uberlândia
Exklusions kriterier:
- saknar mer än 20 % av träningspassen; oförmögen att utföra de föreslagna träningsprotokollen; förändring av läkemedelsbehandlingen under interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning
Postmenopausala bröstcanceröverlevande som genomgår tamoxifenbehandling, som kommer att göra utvärderingarna före början och efter 12 veckors träningsträning och därefter 12 veckors avträning.
|
Träningsprogrammet kommer att pågå i 12 veckor, med en frekvens på tre pass per vecka, på måndagar, onsdagar och fredagar.
Varje session tar cirka 50 minuter.
Närhelst det maximala antalet förinställda repetitioner genomförs framgångsrikt, kommer intensiteten att ökas med 5 till 10 %.
Alla sessioner kommer att övervakas av utbildade proffs.
Träningsträningen kommer att pågå i 12 veckor utan träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodets biomarkörer (pg/ml)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten direkt i evakuerade rör som innehåller separatorgel.
Efter centrifugering i 10 minuter vid 3000 rpm kommer serumet att separeras för omedelbar analys eller förvaras vid -80 °C för vidare analys.
Serumnivåer av IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α och Adiponectin kommer att bestämmas genom enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA) med användning av kommersiella kit (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), enligt tillverkarens instruktioner, i en Immulite 2000-analysator (BD Biosciences, San Jose, CA, USA).
Uttryckt i pg/ml.
|
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
|
Förändringar i blodets biomarkörer (mmol/L)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten i evakuerade rör som innehåller separatorgel.
Efter 10 min centrifugering vid 3000 rpm kommer serumet att förvaras vid -80 °C för vidare analys.
Lipidperoxidation uppskattades genom att bestämma serumkoncentrationen av tiobarbitursyrareaktiva substanser (TBARS).
TBARS-koncentrationen kommer att erhållas genom spektrofotometrisk avläsning vid 535 nm och interpolering i en malondialdehyd-kalibreringskurva.
Oxidativ skada på serumproteiner kommer att uppskattas genom att bestämma koncentrationen av karbonylerade proteiner genom att läsa av absorbansen vid 370 nm och använda den molära absorptivitetskoefficienten på 22 000 M-1cm-1.
Nivåerna av icke-proteintioler kommer att erhållas genom den kolorimetriska metoden baserad på reaktionen av sulfhydrylgruppen med 5,5'-ditiobis (2-nitrobensoesyra) (DTNB).
Uttryckt i mmol/L.
|
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
|
Förändringar i blodets biomarkörer (K/gHb.s)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten direkt i evakuerade rör som innehåller separatorgel.
Efter centrifugering i 10 minuter vid 3000 rpm kommer serumet att separeras för omedelbar analys eller lagras vid -80 °C för vidare analys. Katalas (Cat)-aktivitet utvärderades genom förmågan hos detta enzym att omvandla H2O2 till O2 och H2O.
Uttryckt i K/gHb.s.
|
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
|
Förändringar i blodets biomarkörer (U/gHb)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten direkt i evakuerade rör som innehåller separatorgel.
Efter centrifugering i 10 minuter vid 3000 rpm kommer serumet att separeras för omedelbar analys eller förvaras vid -80 °C för vidare analys.
Aktiviteten hos superoxiddismutas (SOD) utvärderades baserat på deras förmåga att hämma pyrogallolautooxidation och främja en minskning av absorbansen vid 420 nm över tiden.
Uttryckt i U/gHb.
|
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
|
Förändringar i blodets biomarkörer (mg/dL)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten direkt i evakuerade rör som innehåller separatorgel.
Efter centrifugering i 10 minuter vid 3000 rpm kommer serumet att separeras för omedelbar analys eller förvaras vid -80 °C för vidare analys.
Serumnivåerna av triglycerider (TGC), totalkolesterol (t-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) kommer att bestämmas med hjälp av kommersiella kit (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasilien) i en Technicon RA-XT biokemisk analysator (Bayer, New York, NY, USA).
Uttryckt i mg/dL.
|
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka (kg)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Testet med maximalt en-repetition (1-RM) antogs för att bedöma muskelstyrkan i alla övningar, förutom magträning på marken, som endast kommer att utföras med kroppsmassa.
Före varje test kommer försökspersonerna att utföra en allmän uppvärmning (3-5 minuter av lätt aktivitet), följt av dynamiska sträckningar även för de inblandade musklerna.
Därefter kommer deltagarna att utföra en specifik uppsättning uppvärmningar som bestod av 8 repetitioner med cirka 50 % av den beräknade belastningen för 1-RM, följt av 3 repetitioner med 70 % av den beräknade belastningen för 1-RM.
Därefter kommer belastningarna att ökas progressivt tills 1-RM-belastningen hittades.
Vilointervaller på cirka 4 till 5 minuter kommer att läggas in mellan varje försök och resultatet kommer att anses giltigt när det utförs på rätt sätt, på ett kontrollerat sätt och utan hjälp från de forskare som är involverade i bedömningen.
Antalet försök att fastställa sådana värden kommer inte att vara fler än fem.
Uttryckt i kg.
|
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
|
Antropometri (kg)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Fettmassa (FM) och mager massa (LM) kommer att mätas med en tetrapolär bioimpedansanalysator (InBody230™, Seoul, Korea).
Uttryckt i kg.
|
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
|
Antropometri (%)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Fettmassaprocent (BF%) kommer att mätas med en tetrapolär bioimpedansanalysator (InBody230™, Seoul, Korea).
|
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
|
Antropometri (kg/m²)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Höjd mättes i en stadiometer med 0,1 cm noggrannhet och total kroppsmassa mättes med en våg med 0,1 kg noggrannhet.
Body mass index kommer att beräknas med formeln: body mass/height².
Uttryckt i kg/m².
|
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CEP 57837416.5.0000.5152/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .