Harjoittelun ja kouluttautumisen vaikutukset postmenopausaalisille rintasyövästä selviytyneille
Harjoittelun ja harjoituksen lopettamisen vaikutukset tamoksifeenihoitoa saavien postmenopausaalisten rintasyövästä selviytyneiden kehon koostumukseen ja tulehduksellisiin, oksidatiivisiin ja lipidiprofiileihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) ikä 40–65 vuotta; 2) vaiheen 0-IIIA rintasyöpä; 3) altistuminen kainalolymfadenectomiaan); 4) solunsalpaaja- ja sädehoidon päättyminen vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta; 5) osallistumattomuus ohjattuihin liikuntaohjelmiin kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista; 6) sellaisen ongelman ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön rajoitteen puuttuminen, joka estäisi ehdotettujen harjoitusten suorittamisen; 7) lääketieteen ammattilaisen vapauttaminen osallistumaan fyysiseen harjoitteluohjelmaan; 8) asuinpaikka Uberlândiassa
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuu yli 20 % harjoituksista; ei pysty suorittamaan ehdotettuja harjoitusprotokollia; lääkehoidon muutos intervention aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Postmenopausaaliset rintasyövästä selviytyneet, jotka saavat tamoksifeenihoitoa, jotka tekevät arvioinnit ennen harjoittelun alkua ja 12 viikon harjoittelun jälkeen ja sen jälkeen 12 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen.
|
Harjoitusohjelma kestää 12 viikkoa ja harjoituksia kolme kertaa viikossa maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin.
Jokainen istunto kestää noin 50 minuuttia.
Aina kun ennalta määrätty toistojen enimmäismäärä on suoritettu onnistuneesti, intensiteettiä lisätään 5-10%.
Kaikki istunnot ovat koulutettujen ammattilaisten valvonnassa.
Liikuntapoisto kestää 12 viikkoa ilman liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen suoraan evakuoituihin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä.
10 minuutin sentrifugoinnin jälkeen 3000 rpm:llä seerumi erotetaan välitöntä analyysiä varten tai säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten.
Seerumin IL-4:n, IL-6:n, IFN-y:n, TNF-α:n ja adiponektiinin tasot määritetään entsyymikytkentäisillä immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) käyttämällä kaupallisia sarjoja (BD Biosciences, San Jose, CA, USA) valmistajan ohjeiden mukaan Immulite 2000 -analysaattorissa (BD Biosciences, San Jose, CA, USA).
Ilmoitettu pg/ml.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen tyhjiin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä.
10 minuutin sentrifugoinnin nopeudella 3000 rpm jälkeen seerumi säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten.
Lipidiperoksidaatio arvioitiin määrittämällä tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) pitoisuus seerumissa.
TBARS-konsentraatio saadaan spektrofotometrisellä lukemalla 535 nm:ssä ja interpoloimalla malondialdehydin kalibrointikäyrällä.
Seerumin proteiinien oksidatiivinen vaurio arvioidaan määrittämällä karbonyloituneiden proteiinien pitoisuus lukemalla absorbanssi 370 nm:ssä ja käyttämällä molaarista absorptiokerrointa 22 000 M-1cm-1.
Ei-proteiinitiolien tasot saadaan kolorimetrisellä menetelmällä, joka perustuu sulfhydryyliryhmän reaktioon 5,5'-ditiobis(2-nitrobentsoehapon) (DTNB) kanssa.
Ilmaistuna mmol/l.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (K/gHb.s)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen suoraan evakuoituihin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä.
10 minuutin sentrifugoinnin jälkeen 3 000 rpm:llä seerumi erotetaan välitöntä analyysiä varten tai säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten. Katalaasin (Cat) aktiivisuus arvioitiin tämän entsyymin kyvyllä muuttaa H202 02:ksi ja H2O:ksi.
Ilmaistuna K/gHb.s.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (U/gHb)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen suoraan evakuoituihin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä.
10 minuutin sentrifugoinnin jälkeen 3000 rpm:llä seerumi erotetaan välitöntä analyysiä varten tai säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten.
Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus arvioitiin perustuen niiden kykyyn inhiboida pyrogallolin autohapetusta ja edistää absorbanssin laskua 420 nm:ssä ajan myötä.
Ilmaistuna U/gHb.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen suoraan evakuoituihin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä.
10 minuutin sentrifugoinnin jälkeen 3000 rpm:llä seerumi erotetaan välitöntä analyysiä varten tai säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten.
Seerumin triglyseridien (TGC), kokonaiskolesterolin (t-C), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasot määritetään kaupallisilla sarjoilla (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasilia) Technicon RA-XT -biokemiallisessa analysaattorissa (Bayer, New York, NY, USA).
Ilmoitettu mg/dl.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus (kg)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Yhden toiston maksimitesti (1-RM) otettiin arvioimaan lihasvoimaa kaikissa harjoituksissa, paitsi maassa tehtävässä vatsalihaksessa, joka suoritetaan vain kehon massalla.
Ennen jokaista testiä koehenkilöt tekevät yleislämmittelyn (3-5 minuuttia kevyttä toimintaa), minkä jälkeen dynaamisia venyttelyjä myös mukana oleville lihaksille.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat tietyn sarjan lämmittelyjä, jotka koostuivat 8 toistosta noin 50 %:lla arvioidusta kuormituksesta 1-RM:lle, jota seuraa 3 toistoa 70 %:lla arvioidusta kuormituksesta 1-RM:lle.
Tämän jälkeen kuormia lisätään asteittain, kunnes 1-RM-kuorma löydetään.
Jokaisen yrityksen väliin lisätään noin 4–5 minuutin lepovälit, ja tulos katsotaan päteväksi, kun se suoritetaan oikein, hallitusti ja ilman arviointiin osallistuvien tutkijoiden apua.
Tällaisten arvojen määrittämisyritysten määrä on enintään viisi.
Ilmaistu kg.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
|
Antropometria (kg)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Rasvamassa (FM) ja vähärasvainen massa (LM) mitataan käyttämällä tetrapolaarista bioimpedanssianalysaattoria (InBody230™, Soul, Korea).
Ilmaistu kg.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
|
Antropometria (%)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Rasvamassaprosentti (BF%) mitataan käyttämällä tetrapolaarista bioimpedanssianalysaattoria (InBody230™, Soul, Korea).
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
|
Antropometria (kg/m²)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Pituus mitattiin stadiometrillä 0,1 cm:n tarkkuudella ja kokonaiskehon massa mitattiin vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
Painoindeksi lasketaan kaavalla: paino/pituus².
Ilmoitettu kg/m².
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 57837416.5.0000.5152/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .