Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online uddannelsesintervention for at reducere alderdom blandt bachelorstuderende

3. maj 2021 opdateret af: Nadeeja Wijayatunga, University of Mississippi, Oxford

Effektiviteten af ​​en online pædagogisk intervention for at reducere alderdom hos bachelorstuderende i en ernæringsklasse på begynderniveau

Alderisme er almindelig hos sundhedspersonale, og det resulterer i negative resultater for ældre patienter. Dette randomiserede kontrollerede forsøg skal afgøre, om aldersbias kan ændres ved en online læringsaktivitet hos bachelorstuderende i en ernæringsklasse på begynderniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg med to parallelle arme skal bestemme effekten af ​​en online pædagogisk intervention udviklet til at reducere alderdom hos bachelorstuderende, der er tilmeldt en ernæringsklasse på begynderniveau. Kvalificerede undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til enten "Interventionsgruppen" (INT) eller "Kontrolgruppen" (CON). De to grupper vil få leveret forskelligt undervisningsmateriale online via Blackboard (Learning Management System/LMS). Disse omfatter en samling korte videoer udviklet af forskerne, samt relevante videoer, der er tilgængelige på nettet. Deltagerne i INT-gruppen lærer om aldring og alderisme, mens CON-gruppen lærer om mangfoldighed og kulturel kompetence. Sociodemografiske data, opfattet risiko for COVID-19, forebyggende adfærd relateret til COVID-19 vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema ved baseline. Alderdom vil blive vurderet ved hjælp af standard spørgeskemaer. Dataindsamling vil blive foretaget på tre tidspunkter: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 2 uger efter intervention. Forskellen mellem grupperne for ændringer før efter intervention vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38677
        • University of Mississippi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Tilmeldt 3 sektioner af ernæringskurset på introduktionsniveau undervist af tre forskellige instruktører.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (INT)
Et online læringsmodul målrettet mod at reducere alderdom vil blive leveret til INT-gruppen.
Adfærdsmæssigt: Online pædagogisk intervention for at reducere alderdom
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå flere korte videoer, der dækker følgende indhold:1). Myter om aldring, 2). Alderisme og dens negative virkninger, 3). Forvrængede syn på aldring blandt unge voksne, 4). Alderdom under COVID-19-pandemien, og 5). betydningen af ​​at reducere alderdom blandt sundhedspersonale. Disse vil være flere videoer, der er lagt ud på LMS (Blackboard). I slutningen af ​​lektionen vil de blive bedt om kort at skrive, hvad de har lært på Blackboard som en opgave.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CON)
Et online læringsmodul om mangfoldighed og kulturel kompetence vil blive leveret til CON-gruppen.
Adfærdsmæssigt: Online pædagogisk intervention for at øge kulturel kompetence
Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemgå flere korte videoer, der dækker følgende indhold: 1). Myter om kulturel kompetence, 2) Kulturel kompetence for sundhedspersonale, herunder diætister, 3). At forbinde kultur og mad, og 4). Betydningen af ​​kulturel kompetence hos sportsdiætister. I slutningen af ​​lektionen vil de blive bedt om kort at skrive, hvad de har lært. Disse vil være flere videoer, der er lagt ud på LMS (Blackboard). I slutningen af ​​lektionen vil de blive bedt om kort at skrive, hvad de har lært på Blackboard som en opgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem grupper for ændringer før og efter intervention i scoren for Frabonis Scale for Ageism
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter indgreb
Højere Frabonis score indikerer mere bias.
Fra før til umiddelbart efter indgreb
Forskel mellem grupper før og 2 uger efter intervention ændringer i scoren for Fraboni's Scale for Ageism
Tidsramme: Fra før til 2 uger efter intervention
Højere Frabonis score indikerer mere bias.
Fra før til 2 uger efter intervention
Forskel mellem grupper for ændringer før efter intervention i velvillige subscores af den ambivalente aldersskala
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter indgreb
Højere velvillig score indikerer mere velvillig alderisme
Fra før til umiddelbart efter indgreb
Forskel mellem grupper før og 2 uger efter interventionsændringer i velvillige subscores af Ambivalent ageism-skalaen Højere score indikerer mere velvillig bias.
Tidsramme: Fra før til 2 uger efter intervention
Højere velvillig score indikerer mere velvillig alderisme
Fra før til 2 uger efter intervention
Forskel mellem grupper for præ-post intervention ændringer i fjendtlige subscores af Ambivalent ageism skala
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter indgreb
Højere fjendtlig score indikerer mere fjendtlig alderdom
Fra før til umiddelbart efter indgreb
Forskel mellem grupper for ændringer før og 2 uger efter intervention i fjendtlige subscores af Ambivalent ageism-skalaen
Tidsramme: Fra før til 2 uger efter intervention
Højere fjendtlig score indikerer mere fjendtlig alderdom
Fra før til 2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem grupper for ændringer før efter intervention i aldersrelateret implicit bias
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter indgreb
Fra før til umiddelbart efter indgreb
Forskel mellem grupper for ændringer før og 2 uger efter intervention i aldersrelateret implicit bias
Tidsramme: Fra før til 2 uger efter intervention
Fra før til 2 uger efter intervention
Forskel mellem grupper for ændringer før efter intervention i værdien (år), der bruges til at definere "alderdom"
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter indgreb
Fra før til umiddelbart efter indgreb
Forskel mellem grupper før og 2 uger efter intervention ændringer i værdien (år), der bruges til at definere "alderdom"
Tidsramme: Fra før til 2 uger efter intervention
Fra før til 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Mississippi, Oxford

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nadeeja Wijayatunga, PhD, Assistant Professor, Department of Nutrition and Hospitality Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21x-046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi deler de afidentificerede data på ICPSR-databasen

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​den planlagte primære og sekundære analyse.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig adgangsdatabase

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger