Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в онлайн-образование для снижения эйджизма среди студентов бакалавриата

3 мая 2021 г. обновлено: Nadeeja Wijayatunga, University of Mississippi, Oxford

Эффективность онлайн-образовательного вмешательства для снижения эйджизма у студентов бакалавриата на начальном курсе по питанию

Эйджизм распространен среди медицинских работников, что приводит к негативным последствиям для пожилых пациентов. Это рандомизированное контролируемое исследование должно определить, может ли возрастная предвзятость быть изменена с помощью онлайн-обучения студентов бакалавриата в классе питания начального уровня.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами предназначено для определения эффекта образовательного онлайн-вмешательства, разработанного для снижения эйджизма у студентов бакалавриата, зачисленных на курс питания начального уровня. Приемлемые участники исследования будут рандомизированы либо в «группу вмешательства» (INT), либо в «контрольную группу» (CON). Две группы будут получать разные учебные материалы в режиме онлайн через Blackboard (Learning Management System/LMS). К ним относятся коллекция коротких видеороликов, разработанных исследователями, а также соответствующие видеоролики, доступные в Интернете. Участники группы INT узнают о старении и эйджизме, а группа CON узнает о разнообразии и культурной компетентности. Социально-демографические данные, предполагаемый риск COVID-19, профилактическое поведение, связанное с COVID-19, будут собираться с помощью анкеты на исходном уровне. Эйджизм будет оцениваться с помощью стандартных опросников. Сбор данных будет осуществляться в три временные точки: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 2 недели после вмешательства. Будут оцениваться различия между группами по изменениям до и после вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
64

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Записался на 3 раздела вводного курса по питанию, который преподают три разных инструктора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства (INT)
В группу INT будет доставлен модуль онлайн-обучения, направленный на снижение эйджизма.
Поведенческий: Образовательное онлайн-вмешательство для снижения эйджизма
Участники этой группы просмотрят несколько коротких видеороликов следующего содержания: 1). Мифы о старении, 2). Эйджизм и его негативные последствия, 3). Искаженные представления о старении среди молодежи, 4). эйджизм во время пандемии COVID-19 и 5). важность снижения эйджизма среди медицинских работников. Это будут несколько видеороликов, размещенных на LMS (Blackboard). В конце урока их попросят кратко написать на доске то, что они узнали, в качестве задания.
Активный компаратор: Группа управления (КОН)
Группе CON будет предоставлен модуль онлайн-обучения по разнообразию и культурной компетентности.
Поведенческий: Онлайн-образовательное вмешательство для повышения культурной компетентности
Участники контрольной группы просмотрят несколько коротких видеороликов следующего содержания: 1). Мифы о культурной компетентности, 2) Культурная компетентность медицинских работников, включая диетологов, 3). Соединяющ культуру и еду, и 4). Важность культурной компетентности спортивных диетологов. В конце урока их попросят кратко написать, что они узнали. Это будут несколько видеороликов, размещенных на LMS (Blackboard). В конце урока их попросят кратко написать на доске то, что они узнали, в качестве задания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между группами по изменениям до и после вмешательства по шкале эйджизма Фрабони
Временное ограничение: От до до непосредственно после вмешательства
Более высокий балл Фрабони указывает на большую предвзятость.
От до до непосредственно после вмешательства
Разница между группами по изменениям до и через 2 недели после вмешательства в баллах по шкале Фрабони для эйджизма
Временное ограничение: От до до 2 недель после вмешательства
Более высокий балл Фрабони указывает на большую предвзятость.
От до до 2 недель после вмешательства
Разница между группами по изменениям до и после вмешательства в доброжелательных подшкалах шкалы амбивалентного эйджизма
Временное ограничение: От до до непосредственно после вмешательства
Более высокий балл доброжелательности указывает на более доброжелательный эйджизм
От до до непосредственно после вмешательства
Разница между группами по изменениям до и через 2 недели после вмешательства в доброжелательных суббаллах шкалы амбивалентного эйджизма. Более высокий балл указывает на более доброжелательную предвзятость.
Временное ограничение: От до до 2 недель после вмешательства
Более высокий балл доброжелательности указывает на более доброжелательный эйджизм
От до до 2 недель после вмешательства
Разница между группами по изменениям враждебных подбаллов шкалы амбивалентного эйджизма до и после вмешательства
Временное ограничение: От до до непосредственно после вмешательства
Более высокий показатель враждебности указывает на более враждебный эйджизм
От до до непосредственно после вмешательства
Разница между группами по изменениям до и через 2 недели после вмешательства во враждебных подшкалах шкалы амбивалентного эйджизма
Временное ограничение: От до до 2 недель после вмешательства
Более высокий показатель враждебности указывает на более враждебный эйджизм
От до до 2 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Разница между группами в изменениях до и после вмешательства в неявной возрастной предвзятости
Временное ограничение: От до до непосредственно после вмешательства
От до до непосредственно после вмешательства
Разница между группами в изменениях до и через 2 недели после вмешательства в неявной возрастной предвзятости
Временное ограничение: От до до 2 недель после вмешательства
От до до 2 недель после вмешательства
Разница между группами по изменениям до и после вмешательства в значении (в годах), используемом для определения «старости».
Временное ограничение: От до до непосредственно после вмешательства
От до до непосредственно после вмешательства
Разница между группами по изменениям до и через 2 недели после вмешательства в значении (в годах), используемом для определения «старости».
Временное ограничение: От до до 2 недель после вмешательства
От до до 2 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Mississippi, Oxford

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nadeeja Wijayatunga, PhD, Assistant Professor, Department of Nutrition and Hospitality Management

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
11 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
11 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 мая 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 21x-046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Мы поделимся обезличенными данными в базе данных ICPSR.

Сроки обмена IPD

В течение 6 месяцев после публикации планируется первичный и вторичный анализ.

Критерии совместного доступа к IPD

База данных общего доступа

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками