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Intervento di istruzione online per ridurre l'ageismo tra gli studenti universitari

3 maggio 2021 aggiornato da: Nadeeja Wijayatunga, University of Mississippi, Oxford

Efficacia di un intervento educativo online per ridurre l'ageismo negli studenti universitari in un corso di nutrizione di livello base

L'ageismo è comune negli operatori sanitari e ciò si traduce in esiti negativi per i pazienti anziani. Questo studio controllato randomizzato ha lo scopo di determinare se il pregiudizio legato all'età potrebbe essere modificato da un'attività di apprendimento online in studenti universitari in un corso di nutrizione di livello base.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato con due bracci paralleli ha lo scopo di determinare l'effetto di un intervento educativo online sviluppato per ridurre l'età negli studenti universitari iscritti a un corso di nutrizione di livello base. I partecipanti allo studio ammissibili saranno randomizzati nel "Gruppo di intervento" (INT) o nel "Gruppo di controllo" (CON). I due gruppi disporranno di diverso materiale didattico consegnato online tramite Blackboard (Learning Management System/LMS). Questi includono una raccolta di brevi video sviluppati dai ricercatori, nonché video pertinenti disponibili sul web. I partecipanti al gruppo INT impareranno a conoscere l'invecchiamento e l'ageismo, mentre il gruppo CON imparerà a conoscere la diversità e la competenza culturale. I dati sociodemografici, il rischio percepito di COVID-19, i comportamenti preventivi correlati a COVID-19 saranno raccolti utilizzando un questionario al basale. L'ageismo sarà valutato utilizzando questionari standard. La raccolta dei dati verrà effettuata in tre momenti: prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento. Verrà valutata la differenza tra i gruppi per le modifiche pre-post intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38677
        • University of Mississippi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Iscritta a 3 sezioni del corso di nutrizione di livello introduttivo tenuto da tre diversi istruttori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento (INT)
Un modulo di apprendimento online mirato a ridurre l'ageism sarà consegnato al gruppo INT.
Comportamentale: Intervento educativo online per ridurre l'ageism
I partecipanti a questo gruppo esamineranno più brevi video che coprono i seguenti contenuti:1). Miti sull'invecchiamento, 2). Ageismo e suoi effetti negativi, 3). Opinioni distorte sull'invecchiamento tra i giovani adulti, 4). Ageism durante la pandemia COVID-19 e 5). l'importanza di ridurre l'età tra gli operatori sanitari. Questi saranno più video pubblicati su LMS (Blackboard). Alla fine della lezione, verrà chiesto loro di scrivere brevemente ciò che hanno appreso su Blackboard come compito.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CON)
Al gruppo CON verrà consegnato un modulo di apprendimento online sulla diversità e la competenza culturale.
Comportamentale: Intervento educativo online per migliorare la competenza culturale
I partecipanti al gruppo di controllo esamineranno più brevi video che coprono i seguenti contenuti: 1). Miti sulla competenza culturale, 2) Competenza culturale per gli operatori sanitari inclusi i dietisti, 3). Collegare cultura e cibo, e 4). Importanza della competenza culturale nei dietisti sportivi. Alla fine della lezione, verrà chiesto loro di scrivere brevemente ciò che hanno appreso. Questi saranno più video pubblicati su LMS (Blackboard). Alla fine della lezione, verrà chiesto loro di scrivere brevemente ciò che hanno appreso su Blackboard come compito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra i gruppi per i cambiamenti pre e post intervento nel punteggio della Scala di Fraboni per l'ageismo
Lasso di tempo: Dal pre all'immediato post intervento
Un punteggio più alto di Fraboni indica più parzialità.
Dal pre all'immediato post intervento
Differenza tra i gruppi per i cambiamenti pre e 2 settimane dopo l'intervento nel punteggio della Scala di Fraboni per l'ageismo
Lasso di tempo: Da prima a 2 settimane dopo l'intervento
Un punteggio più alto di Fraboni indica più parzialità.
Da prima a 2 settimane dopo l'intervento
Differenza tra i gruppi per i cambiamenti di intervento pre-post nei punteggi secondari benevoli della scala dell'età ambivalente
Lasso di tempo: Dal pre all'immediato post intervento
Un punteggio benevolo più alto indica un ageismo più benevolo
Dal pre all'immediato post intervento
Differenza tra i gruppi per i cambiamenti pre e 2 settimane dopo l'intervento nei punteggi parziali benevoli della scala Ageismo ambivalente Un punteggio più alto indica un pregiudizio più benevolo.
Lasso di tempo: Da prima a 2 settimane dopo l'intervento
Un punteggio benevolo più alto indica un ageismo più benevolo
Da prima a 2 settimane dopo l'intervento
Differenza tra i gruppi per i cambiamenti di intervento pre-post nei punteggi secondari ostili della scala dell'età ambivalente
Lasso di tempo: Dal pre all'immediato post intervento
Un punteggio ostile più alto indica un ageism più ostile
Dal pre all'immediato post intervento
Differenza tra i gruppi per i cambiamenti pre e 2 settimane dopo l'intervento nei punteggi secondari ostili della scala dell'ageismo ambivalente
Lasso di tempo: Da prima a 2 settimane dopo l'intervento
Un punteggio ostile più alto indica un ageism più ostile
Da prima a 2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra i gruppi per i cambiamenti pre-post intervento nel pregiudizio implicito legato all'età
Lasso di tempo: Dal pre all'immediato post intervento
Dal pre all'immediato post intervento
Differenza tra i gruppi per i cambiamenti pre e 2 settimane dopo l'intervento nel pregiudizio implicito correlato all'età
Lasso di tempo: Da prima a 2 settimane dopo l'intervento
Da prima a 2 settimane dopo l'intervento
Differenza tra i gruppi per modifiche pre-post intervento nel valore (anni) utilizzato per definire la "vecchiaia"
Lasso di tempo: Dal pre all'immediato post intervento
Dal pre all'immediato post intervento
Differenza tra i gruppi per i cambiamenti pre e 2 settimane dopo l'intervento nel valore (anni) utilizzato per definire la "vecchiaia"
Lasso di tempo: Da prima a 2 settimane dopo l'intervento
Da prima a 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Mississippi, Oxford

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nadeeja Wijayatunga, PhD, Assistant Professor, Department of Nutrition and Hospitality Management

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21x-046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati resi anonimi sul database ICPSR

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi dalla pubblicazione dell'analisi primaria e secondaria pianificata.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Banca dati ad accesso pubblico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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