Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja edukacyjna mająca na celu ograniczenie starzenia się wśród studentów studiów licencjackich

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Nadeeja Wijayatunga, University of Mississippi, Oxford

Skuteczność interwencji edukacyjnej online w celu zmniejszenia starzenia się u studentów studiów licencjackich w klasie żywienia na poziomie podstawowym

Ageizm jest powszechny wśród pracowników służby zdrowia, co skutkuje negatywnymi skutkami dla starszych pacjentów. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ustalenie, czy uprzedzenia związane z wiekiem mogą zostać zmienione przez uczenie się online u studentów pierwszego stopnia w klasie żywienia na poziomie podstawowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba z dwoma równoległymi ramionami ma na celu określenie wpływu internetowej interwencji edukacyjnej opracowanej w celu zmniejszenia wieku studentów zapisanych na zajęcia z żywienia na poziomie podstawowym. Kwalifikujący się uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do „grupy interwencyjnej” (INT) lub „grupy kontrolnej” (CON). Dwie grupy będą miały różne materiały do ​​nauki dostarczane online za pośrednictwem Blackboard (Learning Management System/LMS). Obejmują one zbiór krótkich filmów opracowanych przez badaczy, a także odpowiednie filmy dostępne w Internecie. Uczestnicy grupy INT dowiedzą się o starzeniu się i starzeniu się, natomiast grupa CON o różnorodności i kompetencjach kulturowych. Dane socjodemograficzne, postrzegane ryzyko COVID-19, zachowania zapobiegawcze związane z COVID-19 zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza na początku badania. Wiek zostanie oceniony za pomocą standardowych kwestionariuszy. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 tygodnie po interwencji. Oceniona zostanie różnica między grupami dla zmian przed i po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38677
        • University of Mississippi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zapisał się na 3 sekcje kursu żywienia na poziomie wprowadzającym, prowadzonego przez trzech różnych instruktorów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (INT)
Grupie INT zostanie dostarczony moduł nauczania online, którego celem jest ograniczenie zjawiska starzenia się.
Behawioralne: Internetowa interwencja edukacyjna mająca na celu ograniczenie starzenia się
Uczestnicy w tej grupie przejrzą wiele krótkich filmów obejmujących następującą treść:1). Mity o starzeniu się, 2). Ageizm i jego negatywne skutki, 3). Zniekształcone poglądy na temat starzenia się wśród młodych dorosłych, 4). Ageism podczas pandemii COVID-19 i 5). znaczenie zmniejszania zjawiska starzenia się wśród pracowników służby zdrowia. Będą to liczne filmy opublikowane w LMS (tablica). Na koniec lekcji zostaną poproszeni o krótkie zapisanie na tablicy tego, czego się nauczyli, jako zadanie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (KON)
Grupa CON otrzyma internetowy moduł edukacyjny dotyczący różnorodności i kompetencji kulturowych.
Behawioralne: Internetowa interwencja edukacyjna mająca na celu zwiększenie kompetencji kulturowych
Uczestnicy z grupy kontrolnej przejrzą wiele krótkich filmów obejmujących następującą treść: 1). Mity o kompetencjach kulturowych, 2) Kompetencje kulturowe pracowników służby zdrowia, w tym dietetyków, 3). Łączenie kultury i żywności oraz 4). Znaczenie kompetencji kulturowych dietetyków sportowych. Na koniec lekcji zostaną poproszeni o krótkie zapisanie tego, czego się nauczyli. Będą to liczne filmy opublikowane w LMS (tablica). Na koniec lekcji zostaną poproszeni o krótkie zapisanie na tablicy tego, czego się nauczyli, jako zadanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupami dla zmian przed i po interwencji w wyniku Skali Fraboniego dla Ageizmu
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Wyższy wynik Fraboniego wskazuje na większą stronniczość.
Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Różnica między grupami dla zmian przed i po 2 tygodniach interwencji w skali Fraboniego dla wieku
Ramy czasowe: Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji
Wyższy wynik Fraboniego wskazuje na większą stronniczość.
Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji
Różnica między grupami pod względem zmian przed interwencją po interwencji w dobroczynnych wynikach cząstkowych skali ambiwalentnego starzenia się
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Wyższy wynik życzliwości wskazuje na bardziej życzliwy wiek
Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Różnica między grupami dla zmian przed i 2 tygodnie po interwencji w życzliwych wynikach cząstkowych skali ambiwalentnego starzenia się Wyższy wynik wskazuje na bardziej życzliwe nastawienie.
Ramy czasowe: Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji
Wyższy wynik życzliwości wskazuje na bardziej życzliwy wiek
Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji
Różnica między grupami dla zmian przed interwencją po interwencji we wrogich wynikach cząstkowych skali ambiwalentnego starzenia się
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Wyższy wynik wrogości wskazuje na bardziej wrogi wiek
Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Różnica między grupami dla zmian przed i 2-tygodniowych po interwencji we wrogich podwynikach skali Ambiwalentnego starzenia się
Ramy czasowe: Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji
Wyższy wynik wrogości wskazuje na bardziej wrogi wiek
Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między grupami dla zmian przed interwencją po interwencji w związanym z wiekiem niejawnym uprzedzeniu
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Różnica między grupami dla zmian przed i 2-tygodniowych po interwencji w związanych z wiekiem niejawnych uprzedzeniach
Ramy czasowe: Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji
Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji
Różnica między grupami dla zmian przed interwencją po interwencji w wartości (lata) stosowanej do definiowania „starości”
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Od okresu poprzedzającego do natychmiastowego po interwencji
Różnica między grupami dla zmian przed i 2-tygodniowych po interwencji w wartości (lata) użytej do określenia „starości”
Ramy czasowe: Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji
Od okresu przed do 2 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Mississippi, Oxford

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nadeeja Wijayatunga, PhD, Assistant Professor, Department of Nutrition and Hospitality Management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21x-046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnimy zdezidentyfikowane dane w bazie danych ICPSR

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy od publikacji planowanej analizy pierwotnej i wtórnej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczna baza danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami