Virkningerne af anodisk og katodisk tDCS kombineret med konventionel fysioterapi hos patienter med akut slagtilfælde
Virkningerne af anodisk og katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med konventionel fysioterapi hos patienter med akut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som er mellem 18 og 75 år
- At have et første iskæmisk slagtilfælde, der er bekræftet ved MR/CT-scanning
- Efter slagtilfælde debut 2-10 dage
- Kunne følge kommandoen
- Kunne gå med eller uden hjælpemiddel (modificeret rangeringsskala ≤ 4)
- Fri for enhver neurologisk forudgående eller ustabil tilstand (såsom epilepsi) eller kræft.
- Kunne igangsætte bevægelsen af overekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende slagtilfælde
- National Institute of Health Stroke Scale ≥ 20 point
- Tilstedeværelse af intrakraniel metalimplantation, cochleært implantat eller pacemaker
- At have overdreven smerte i ethvert led i underekstremiteterne (numerisk smertevurderingsscore > 4/10)
- At have et åbent sår eller sårbrud i hovedbunden
- At have omsorgssvigt eller psykiske sygdomme (såsom skizofreni, svær depression)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Katodisk tDCS & PT
Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt i 20 minutter før konventionel fysioterapi (ca. 1 time).
Katode på det motoriske område (M1) af den berørte halvkugle, anode på det supraorbitale område af den upåvirkede halvkugle. Strømintensiteten er fastsat til 1,5 mA, og strømmen vil flyde kontinuerligt.
Fysioterapeut vil give et interventionsprogram baseret på den samme grundlæggende konventionelle fysioterapibehandling.
Interventionens omfang administreres for at forbedre motoriske funktioner og cerebral hæmodynamisk.
|
Katodisk/anodal tDCS vil blive påført i 1,5 mA, 20 minutter før konventionel fysioterapi i 5 dage.
Alle eksperimenter vil blive udført i tilfældig rækkefølge for hvert individ.
|
|
Eksperimentel: Anodal-tDCS & PT
Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt i 20 minutter før konventionel fysioterapi (ca. 1 time).
Anode på motoren er (M1) af den berørte hemisfære og katodisk på det supraorbitale område af upåvirket halvkugle.
Strømintensiteten er fastsat til 1,5 mA, og strømmen vil løbende flyde.
Fysioterapeut vil give et interventionsprogram baseret på den samme grundlæggende konventionelle fysioterapibehandling.
Interventionens omfang administreres for at forbedre motoriske funktioner og cerebral hæmodynamisk.
|
Katodisk/anodal tDCS vil blive påført i 1,5 mA, 20 minutter før konventionel fysioterapi i 5 dage.
Alle eksperimenter vil blive udført i tilfældig rækkefølge for hvert individ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 20 minutter
|
guldstandard og meget brugt værktøj til at vurdere sensorimotorisk ved slagtilfælde.
Varen fra overekstremitet og underekstremitet vil blive brugt.
Emnerne vurderes på en 3-punkts ordinær skala som følger: 0 = ude af stand til at præstere; 1 = delvis præstationsevne; og 2 = næsten normal præstationsevne.
|
20 minutter
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 2 ting, der består af at nå en dåse og nå en kuglepen, fordi to opgaver er den mest almindelige række af håndfunktioner i dagligdagens aktiviteter.
|
5 minutter
|
|
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: 5 minutter
|
Forsøgspersonerne sætter sig på stolen og placerer ryggen mod stolen.
Timingen begynder ved "GO", forsøgspersonerne vil blive bedt om at gå 3 m, vende, gå tilbage og sætte sig ned.
Stopuret stopper, når patientens balder rører sædet.
|
5 minutter
|
|
Time-up og test
Tidsramme: 5 minutter
|
TUG-testen er et almindeligt anvendt screeningsværktøj til at måle grundlæggende mobilitet i forbindelse med dynamisk balance.
Start fra at sidde, stå op, gå 3 meter, vend om, gå 3 meter tilbage og sæt dig ned.
Tidsbestemt til at fuldføre opgaven repræsenterer kropsoverførsel og gangpræstation
|
5 minutter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Styrken af UE (skulderbøjer, skulderstrækker, albueudtrækker, håndledsudtrækker) og LE (hofteudtrækker, hoftebøjer, knæudtrækker og ankel dorsalflekser) vil blive vurderet med håndholdt dynamometer
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamisk respons (VMR%)
Tidsramme: 15 minutter
|
cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV), cerebral vasomotorisk reaktivitet (VMR), der er hjernens små kars evne til at reagere på en stimulus
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SI-2842019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .