Effektene av anodisk og katodisk tDCS kombinert med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med akutt hjerneslag
Effektene av anodisk og katodisk transkraniell likestrømsstimulering kombinert med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med akutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt iskemisk slag i alderen 18 til 75 år
- Å ha et første iskemisk slag som er bekreftet ved MR/CT-skanning
- Etter slagdebut 2-10 dager
- Kunne følge kommandoen
- Kunne gå med eller uten hjelpemidler (modifisert rangeringsskala ≤ 4)
- Fri for nevrologiske antecedenter eller ustabil tilstand (som epilepsi) eller kreft.
- Kunne sette i gang bevegelsen i overekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende hjerneslag
- National Institute of Health Stroke Scale ≥ 20 poeng
- Tilstedeværelse av intrakraniell metallimplantasjon, cochleaimplantat eller pacemaker
- Har overdreven smerte i ethvert ledd i underekstremiteten (numerisk smertevurdering > 4/10)
- Å ha et åpent sår eller sårbrudd i hodebunnen
- Å ha omsorgssvikt eller psykiske sykdommer (som schizofreni, alvorlig depresjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Katodisk tDCS & PT
Katodisk transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter før konvensjonell fysioterapi (ca. 1 time).
Katode på motorområdet (M1) på den berørte halvkulen, anode på det supraorbitale området på den upåvirkede halvkulen. Strømintensiteten er fastsatt til 1,5 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig.
Fysioterapeut vil gi et intervensjonsprogram basert på den samme grunnleggende konvensjonelle fysioterapibehandlingen.
Intervensjonsomfanget administreres for å forbedre motoriske funksjoner og cerebral hemodynamikk.
|
Katodisk/anodal tDCS påføres i 1,5 mA, 20 minutter før konvensjonell fysioterapi i 5 dager.
Alle eksperimenter vil bli utført i tilfeldig rekkefølge for hvert individ.
|
|
Eksperimentell: Anodal-tDCS & PT
Anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter før konvensjonell fysioterapi (ca. 1 time).
Anoden på motoren er (M1) av den berørte halvkulen, og katodisk på det supraorbitale området av upåvirket halvkule.
Strømintensiteten er fastsatt til 1,5 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig.
Fysioterapeut vil gi et intervensjonsprogram basert på den samme grunnleggende konvensjonelle fysioterapibehandlingen.
Intervensjonsomfanget administreres for å forbedre motoriske funksjoner og cerebral hemodynamikk.
|
Katodisk/anodal tDCS påføres i 1,5 mA, 20 minutter før konvensjonell fysioterapi i 5 dager.
Alle eksperimenter vil bli utført i tilfeldig rekkefølge for hvert individ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 20 minutter
|
gullstandard og mye brukt verktøy for å vurdere sensorimotorisk ved hjerneslag.
Elementet fra øvre lem og under lem seksjon vil bli brukt.
Elementene er vurdert på en 3-punkts ordinær skala som følger: 0 = ikke i stand til å prestere; 1 = delvis ytelsesevne; og 2 = nesten normal ytelsesevne.
|
20 minutter
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre 2 ting som består av å nå en boks og nå en penn fordi to oppgaver er den vanligste rekkevidden av håndfunksjoner i dagliglivets aktiviteter.
|
5 minutter
|
|
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 5 minutter
|
Forsøkspersonene setter seg på stolen og legger ryggen mot stolen.
Timingen vil begynne ved "GO", forsøkspersonene vil bli bedt om å gå 3m, snu, gå tilbake og sette seg ned.
Stoppeklokken stopper når pasientens bakdel berører setet.
|
5 minutter
|
|
Time-up og gå test
Tidsramme: 5 minutter
|
TUG-testen er et ofte brukt screeningverktøy for å måle grunnleggende mobilitet knyttet til dynamisk balanse.
Start fra å sitte, stå opp, gå 3 meter, snu deg, gå 3 meter tilbake og sett deg ned.
Tidsbestemt for å fullføre oppgaven representerer kroppsoverføring og gangytelse
|
5 minutter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Styrken til UE (skulder flexor, skulder extensor, albue extensor, håndledd extensor) og LE (hofte extensor, hip flexor, kne extensor og ankel dorsiflexor) vil bli vurdert med håndholdt dynamometer
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk respons (VMR%)
Tidsramme: 15 minutter
|
cerebral blodstrømningshastighet (CBFV), cerebral vasomotorisk reaktivitet (VMR) som er evnen til cerebrale små kar til å reagere på en stimulus
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SI-2842019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .