Gli effetti della tDCS anodica e catodica combinati con la terapia fisica convenzionale nei pazienti con ictus acuto
Gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua anodica e catodica combinata con la terapia fisica convenzionale nei pazienti con ictus acuto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nakonpathom
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Salaya, Nakonpathom, Tailandia, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico acuto di età compresa tra 18 e 75 anni
- Avere un primo ictus ischemico confermato dalla risonanza magnetica/TC
- Dopo l'insorgenza dell'ictus 2-10 giorni
- Essere in grado di seguire il comando
- Essere in grado di camminare con o senza dispositivo di assistenza (Scala di valutazione modificata ≤ 4)
- Privo di qualsiasi antecedente neurologico o condizione instabile (come l'epilessia) o cancro.
- Essere in grado di iniziare il movimento degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Ictus ricorrente
- Scala dell'ictus del National Institute of Health ≥ 20 punti
- Presenza di impianto metallico intracranico, impianto cocleare o pacemaker cardiaco
- Avere dolore eccessivo in qualsiasi articolazione dell'arto inferiore (punteggio di valutazione del dolore numerico> 4/10)
- Avere una ferita aperta o un'infrazione della ferita sul cuoio capelluto
- Negligenza o malattie psicologiche (come schizofrenia, depressione maggiore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDCS catodica e PT
La stimolazione catodica transcranica a corrente continua (tDCS) verrà applicata per 20 minuti prima della terapia fisica convenzionale (circa 1 ora).
Catodo sull'area motoria (M1) dell'emisfero interessato, anodo sull'area sopraorbitale dell'emisfero non interessato. L'intensità di corrente è fissata a 1,5 mA e la corrente scorrerà continuamente.
Il fisioterapista fornirà un programma di intervento basato sullo stesso trattamento di terapia fisica convenzionale di base.
Lo scopo dell'intervento è somministrato per migliorare le funzioni motorie e l'emodinamica cerebrale.
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La tDCS catodica/anodica verrà applicata a 1,5 mA, 20 minuti prima della terapia fisica convenzionale per 5 giorni.
Tutti gli esperimenti saranno eseguiti in ordine casuale per ciascun soggetto.
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Sperimentale: Anodal-tDCS e PT
La stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) verrà applicata per 20 minuti prima della terapia fisica convenzionale (circa 1 ora).
L'anodo sul motore è (M1) dell'emisfero interessato e il catodo sull'area sopraorbitaria dell'emisfero non interessato.
L'intensità di corrente è fissata a 1,5 mA e la corrente fluirà continuamente.
Il fisioterapista fornirà un programma di intervento basato sullo stesso trattamento di terapia fisica convenzionale di base.
Lo scopo dell'intervento è somministrato per migliorare le funzioni motorie e l'emodinamica cerebrale.
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La tDCS catodica/anodica verrà applicata a 1,5 mA, 20 minuti prima della terapia fisica convenzionale per 5 giorni.
Tutti gli esperimenti saranno eseguiti in ordine casuale per ciascun soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 20 minuti
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gold standard e strumento ampiamente utilizzato per valutare il sensomotorio nell'ictus.
Verrà utilizzato l'articolo della sezione dell'arto superiore e dell'arto inferiore.
Gli item sono valutati su una scala ordinale a 3 punti come segue: 0 = incapace di eseguire; 1 = parziale capacità di eseguire; e 2 = capacità di prestazione quasi normale.
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20 minuti
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 2 elementi che consistono nel raggiungere una lattina e raggiungere una penna perché due compiti è il compito più comune di raggiungimento delle funzioni della mano nelle attività della vita quotidiana.
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5 minuti
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Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 5 minuti
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I soggetti si siederanno sulla sedia e posizioneranno la schiena contro la sedia.
Il cronometraggio inizierà al "GO", ai soggetti verrà chiesto di camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Il cronometro si ferma quando i glutei del paziente toccano il sedile.
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5 minuti
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Time-up e prova
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il test TUG è uno strumento di screening comunemente utilizzato per misurare la mobilità di base correlata all'equilibrio dinamico.
Inizia da seduto, alzati, cammina per 3 metri, girati, torna indietro di 3 metri e siediti.
Il tempo necessario per completare l'attività rappresenta il trasferimento del corpo e le prestazioni dell'andatura
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5 minuti
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
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La forza di UE (flessore della spalla, estensore della spalla, estensore del gomito, estensore del polso) e LE (estensore dell'anca, flessore dell'anca, estensore del ginocchio e dorsiflessore della caviglia) sarà valutata mediante un dinamometro portatile
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta emodinamica (VMR%)
Lasso di tempo: 15 minuti
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velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV), reattività vasomotoria cerebrale (VMR) che è la capacità dei piccoli vasi cerebrali di rispondere a uno stimolo
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SI-2842019
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