Эффекты анодной и катодной tDCS в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с острым инсультом
Эффекты анодной и катодной транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с острым инсультом
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Таиланд, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым ишемическим инсультом в возрасте от 18 до 75 лет
- Наличие первого в истории ишемического инсульта, подтвержденного МРТ/КТ.
- Постинсультное начало 2-10 дней
- Уметь выполнять команду
- Уметь ходить со вспомогательными средствами или без них (модифицированная рейтинговая шкала ≤ 4)
- Без какого-либо неврологического анамнеза или нестабильного состояния (например, эпилепсии) или рака.
- Уметь инициировать движение верхней конечности
Критерий исключения:
- Повторный инсульт
- Шкала инсульта Национального института здравоохранения ≥ 20 баллов
- Наличие внутричерепной металлической имплантации, кохлеарного импланта или кардиостимулятора
- Чрезмерная боль в любом суставе нижней конечности (числовая оценка боли > 4/10)
- Наличие открытой раны или повреждения раны на коже головы
- Отсутствие заботы или психологические заболевания (например, шизофрения, глубокая депрессия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Катодная tDCS и PT
Катодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет применяться за 20 минут до обычной физиотерапии (около 1 часа).
Катод на двигательной области (M1) пораженного полушария, анод на надглазничной области непораженного полушария. Сила тока фиксируется на уровне 1,5 мА, и ток будет течь непрерывно.
Физиотерапевт предложит программу вмешательства, основанную на той же базовой традиционной физиотерапевтической терапии.
Объем вмешательства направлен на улучшение двигательных функций и мозговой гемодинамики.
|
Катодная/анодальная tDCS будет применяться при 1,5 мА за 20 минут до обычной физиотерапии в течение 5 дней.
Все эксперименты будут проводиться в случайном порядке для каждого субъекта.
|
|
Экспериментальный: Анодал-tDCS и PT
Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет применяться за 20 минут до обычной физиотерапии (около 1 часа).
Анод на моторе находится (М1) пораженного полушария, а катод на надглазничной области непораженного полушария.
Сила тока фиксируется на уровне 1,5 мА, и ток будет течь непрерывно.
Физиотерапевт предложит программу вмешательства, основанную на той же базовой традиционной физиотерапевтической терапии.
Объем вмешательства направлен на улучшение двигательных функций и мозговой гемодинамики.
|
Катодная/анодальная tDCS будет применяться при 1,5 мА за 20 минут до обычной физиотерапии в течение 5 дней.
Все эксперименты будут проводиться в случайном порядке для каждого субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 20 минут
|
золотой стандарт и широко используемый инструмент для оценки сенсомоторной активности при инсульте.
Будет использован элемент из секции верхней и нижней конечности.
Задания оцениваются по 3-балльной порядковой шкале следующим образом: 0 = не может выполнить задание; 1 = частичная способность к действию; и 2 = почти нормальная работоспособность.
|
20 минут
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 5 минут
|
Участникам будет предложено выполнить 2 задания, которые состоят в том, чтобы дотянуться до банки и дотянуться до ручки, потому что две задачи являются наиболее распространенной задачей для достижения функций рук в повседневной деятельности.
|
5 минут
|
|
Пять раз сядьте, чтобы выстоять
Временное ограничение: 5 минут
|
Субъекты садятся на стул и прислоняются спиной к стулу.
Отсчет времени начнется с «GO», испытуемых попросят пройти 3 м, повернуться, вернуться и сесть.
Секундомер останавливается, когда ягодицы пациента касаются сиденья.
|
5 минут
|
|
Время истекло и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест TUG является широко используемым инструментом скрининга для измерения базовой подвижности, коррелирующей с динамическим балансом.
Начните с положения сидя, встаньте, пройдите 3 метра, повернитесь, пройдите назад 3 метра и сядьте.
Приуроченное к выполнению задания представление переноса тела и производительности походки
|
5 минут
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 минут
|
Сила UE (сгибатель плеча, разгибатель плеча, разгибатель локтя, разгибатель запястья) и LE (разгибатель бедра, сгибатель бедра, разгибатель колена и тыльный сгибатель лодыжки) будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамический ответ (VMR%)
Временное ограничение: 15 минут
|
скорость мозгового кровотока (CBFV), церебральная вазомоторная реактивность (VMR), то есть способность мелких сосудов головного мозга реагировать на раздражитель
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SI-2842019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .