Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningsprogrammet til Primipara gravide kvinder gennem den motiverende interviewmetode på deres frygt for fødsel, fødsels-selveffektivitet og leveringsmåde

3. december 2020 opdateret af: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Effekten af ​​det træningsprogram, der gives til Primipara gravide kvinder gennem den motiverende interviewmetode på deres frygt for fødsel, fødsels-selveffektivitet og leveringsmåde: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne to-gruppe, parallelle randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​det træningsprogram, der blev givet til primipara gravide kvinder gennem den motiverende interviewmetode på deres frygt for fødslen, fødslens selveffektivitet og fødselstilstand. Primipara-gravide kvinder inkluderet i undersøgelsesprøven blev tildelt interventions- (n=37) og kontrol- (n=36) grupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Kvinderne i interventionsgruppen blev individuelt forsynet med "Training Program on Fear of Childbirth Based on Motivational Interview Method" en gang om ugen, fire sessioner i alt, mens der ikke blev foretaget interventioner for dem i kontrolgruppen udover rutinemæssig hospitalspraksis. Undersøgelsesdata blev indsamlet ved hjælp af en beskrivende informationsformular, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) versioner A-B, Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) og leveringsevalueringsformularen. Værdien af ​​p<0,05 blev accepteret statistisk signifikant i dataanalyserne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at læse og skrive på tyrkisk
  • Ikke kontraindiceret til vaginal fødsel
  • Fravær af graviditetsrelaterede komplikationer
  • Fravær af kronisk systemisk sygdom
  • Fravær af kommunikationsproblemer
  • Fravær af psykiatriske problemer
  • Ingen abnormiteter hos fosteret
  • 24. og 28. graviditetsuge

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel (før 37. svangerskabsuge)
  • Graviditetskomplikationer udviklet på ethvert trin af undersøgelsen (såsom præeklampsi, placenta previa, oligohydramnios, svangerskabsdiabetes)
  • Et kejsersnit er planlagt på ethvert stadium af undersøgelsen på grund af en medicinsk indikation,
  • Fik ikke gennemført træningsprogrammet
  • Fødsel uden for provinsen
  • Ikke set inden for 24 timer efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Kvinderne i interventionsgruppen fik individuelt "Træningsprogram om fødselsangst baseret på motiverende samtalemetode" en gang om ugen, fire sessioner i alt.
Adfærdsmæssigt: Svangerskabsundervisning
Træningsprogram om Fødselsangst baseret på Motiverende samtalemetode
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb for dem i kontrolgruppen ud over rutinemæssig hospitalspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Leveringsforventning/erfaringsspørgeskema (W-DEQ) En version
Tidsramme: Ændring fra WDEQ A-scorerne ved før-træning (24. og 28. svangerskabsuge), efter træning (4 uger senere) og 37. og 40. svangerskabsuge
W-DEQ Version A, som blev udviklet i Sverige i 1998 af Wijma og Klaas, blev tilpasset til tyrkisk af Körükçü et al. i 2009. Det er en 6-punkts Likert-skala og består af 33 emner. Svarene i skalaen er scoret fra 0 til 5, hvor 0 angiver "helt" og 5 angiver "ingen". Minimumsscore på skalaen er 0, mens maksimumscore er 165. En høj samlet score indikerer et højt niveau af frygt; 85 point betragtes som skæringsværdien. En score på ≥85 indikerer frygt på klinisk niveau.
Ændring fra WDEQ A-scorerne ved før-træning (24. og 28. svangerskabsuge), efter træning (4 uger senere) og 37. og 40. svangerskabsuge
Fødsel Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF)
Tidsramme: Ændring fra CBSEI-SF-resultaterne ved før-træning (24. og 28. svangerskabsuge), efter træning (4 uger senere) og 37. og 40. svangerskabsuge
Den korte form af Childbirth Self-efficacy Inventory har to underskalaer: outcome expectancy og efficacy expectancy (Ip, et al., 2008). Effektivitetsforventning (EE) er en personlig overbevisning om ens evne til succesfuldt at udføre den nødvendige adfærd i en given situation, og outcome expectancy (OE) er troen på, at en given adfærd vil føre til et givet resultat. Hver underskala består af 16 elementer og giver en score mellem 16 og 160. Højere score indikerer højere niveauer af effektivitet eller udfaldseffektivitet for fødslen.
Ændring fra CBSEI-SF-resultaterne ved før-træning (24. og 28. svangerskabsuge), efter træning (4 uger senere) og 37. og 40. svangerskabsuge
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) B-version
Tidsramme: W-DEQ-B scorer på første dag efter fødslen
W-DEQ-B blev skabt af Wijma og et al. at evaluere fødselsfrygt i postpartum perioden. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført af Körükçü et al. Den er sammensat af 32 genstande. Den bruger en 6-punkts Likert-skala: 0 svarer til fuldstændigt, og 5 svarer til aldrig. Den laveste og den højeste score for skalaen er henholdsvis 0 og 160.
W-DEQ-B scorer på første dag efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018.05.48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger