Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы обучения первородящих женщин методом мотивационного интервью на их страх перед родами, самоэффективность родов и режим родов

3 декабря 2020 г. обновлено: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Влияние программы обучения, предоставленной первородящим беременным женщинам с помощью метода мотивационного интервью, на их страх перед родами, самоэффективность родов и способ родов: рандомизированное контролируемое исследование

Это двухгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование было проведено для оценки влияния программы обучения первородящих женщин методом мотивационного интервью на их страх перед родами, самоэффективность родов и способ родоразрешения. Первородящие беременные, включенные в выборку исследования, были распределены на группу вмешательства (n=37) и контрольную (n=36) методом блочной рандомизации. Женщинам в группе вмешательства индивидуально проводилась «Тренинговая программа страха перед родами на основе метода мотивационного интервью» один раз в неделю, всего четыре занятия, в то время как для женщин в контрольной группе не проводилось никаких вмешательств, кроме обычных больничных практик. Данные исследования были собраны с использованием формы описательной информации, анкеты Wijma об ожидаемых/опытных родах (W-DEQ), версий AB, краткой формы инвентаризации самоэффективности при родах (CBSEI-SF) и формы оценки родов. Значение p<0,05 было принято статистически значимым при анализе данных.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
73

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и писать на турецком языке
  • Не противопоказаны вагинальные роды.
  • Отсутствие каких-либо осложнений, связанных с беременностью
  • Отсутствие хронических системных заболеваний
  • Отсутствие проблем со связью
  • Отсутствие психических проблем
  • Отсутствие аномалий у плода
  • 24 и 28 недель беременности

Критерий исключения:

  • Преждевременные роды (до 37 недель беременности)
  • Осложнение беременности, развившееся на любом этапе исследования (например, преэклампсия, предлежание плаценты, маловодие, гестационный диабет)
  • Кесарево сечение планируется на любом этапе исследования по медицинским показаниям,
  • Не прошел программу обучения
  • Роды за пределами провинции
  • Не видно в течение 24 часов после рождения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Женщинам интервенционной группы индивидуально проводилась «Тренинговая программа страха перед родами на основе метода мотивационного интервью» один раз в неделю, всего четыре занятия.
Поведенческий: Дородовое образование
Тренинговая программа по страху перед родами на основе метода мотивационного интервью
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Для участников контрольной группы никаких вмешательств, кроме обычной больничной практики, не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник ожидания/опыта доставки Wijma (W-DEQ) Версия A
Временное ограничение: Изменение показателей WDEQ A до тренировки (24-я и 28-я неделя беременности), после тренировки (через 4 недели) и на 37-й и 40-й неделе беременности
Версия A W-DEQ, разработанная в Швеции в 1998 году Виймой и Клаасом, была адаптирована на турецкий язык Корюкчу и др. в 2009. Это 6-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 33 пунктов. Ответы по шкале оцениваются от 0 до 5, где 0 означает «полностью», а 5 означает «нет». Минимальный балл по шкале — 0, а максимальный — 165. Высокий общий балл указывает на высокий уровень страха; 85 баллов считаются пороговым значением. Оценка ≥85 указывает на клинический уровень страха.
Изменение показателей WDEQ A до тренировки (24-я и 28-я неделя беременности), после тренировки (через 4 недели) и на 37-й и 40-й неделе беременности
Краткая форма перечня самоэффективности при родах (CBSEI-SF)
Временное ограничение: Изменение показателей CBSEI-SF до тренировки (24-я и 28-я неделя беременности), после тренировки (через 4 недели) и на 37-й и 40-й неделе беременности
Краткая форма Опросника самоэффективности при родах имеет две субшкалы: ожидаемый результат и ожидаемая эффективность (Ip, et al., 2008). Ожидание эффективности (EE) — это личное убеждение в способности человека успешно выполнять требуемое поведение в данной ситуации, а ожидаемый результат (OE) — это вера в то, что данное поведение приведет к данному результату. Каждая подшкала состоит из 16 пунктов и дает оценку от 16 до 160. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эффективности или эффективности исхода для родов.
Изменение показателей CBSEI-SF до тренировки (24-я и 28-я неделя беременности), после тренировки (через 4 недели) и на 37-й и 40-й неделе беременности
Опросник ожидания/опыта доставки Wijma (W-DEQ), версия B
Временное ограничение: Показатели W-DEQ-B в первый день после родов
W-DEQ-B был создан Wijma и соавт. оценить интранатальный страх родов в послеродовом периоде. Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Körükçü et al. Он состоит из 32 предметов. В нем используется 6-балльная шкала Лайкерта: 0 соответствует полностью, 5 соответствует никогда. Самый низкий и самый высокий балл по шкале равен 0 и 160 соответственно.
Показатели W-DEQ-B в первый день после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
25 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018.05.48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Планов нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками