Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primipara raskaana oleville naisille motivoivan haastattelumenetelmän kautta tarjotun koulutusohjelman vaikutus heidän synnytyspelkoonsa, synnytyksen itsetehokkuuteen ja synnytystapaan

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Primipara raskaana oleville naisille motivoivan haastattelumenetelmän kautta tarjotun koulutusohjelman vaikutus heidän synnytyksen pelkoon, synnytyksen itsetehokkuuteen ja toimitustapaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä kahden ryhmän rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin arvioimaan primipara-raskaana oleville naisille motivoivan haastattelumenetelmän kautta tarjotun koulutusohjelman vaikutusta heidän synnytyspelkoon, synnytyksen itsetehokkuuteen ja synnytystapaan. Tutkimusotokseen kuuluneet primipara raskaana olevat naiset jaettiin interventio- (n=37) ja kontrolliryhmään (n=36) lohkosatunnaistusmenetelmällä. Interventioryhmän naisille annettiin yksilöllisesti "Motivoivaan haastattelumenetelmään perustuva synnytyspelkokoulutus" kerran viikossa, yhteensä neljä istuntoa, kun taas kontrolliryhmän naisille ei tehty muita interventioita kuin rutiininomaiset sairaalakäytännöt. Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä kuvaavaa tietolomaketta, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) -versioita A-B, Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) ja Delivery Evaluation Form -lomaketta. Arvo p<0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseväksi data-analyyseissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
73

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi
  • Ei vasta-aiheinen emättimen kautta tapahtuvaan synnytykseen
  • Raskauteen liittyvien komplikaatioiden puuttuminen
  • Kroonisen systeemisen sairauden puuttuminen
  • Viestintäongelmien puuttuminen
  • Psykiatristen ongelmien puuttuminen
  • Ei poikkeavuuksia sikiössä
  • 24. ja 28. raskausviikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen synnytys (ennen 37. raskausviikkoa)
  • Raskauskomplikaatiot, jotka kehittyivät missä tahansa tutkimuksen vaiheessa (kuten preeklampsia, istukan previa, oligohydramnionit, raskausdiabetes)
  • Keisarinleikkaus suunnitellaan missä tahansa tutkimuksen vaiheessa lääketieteellisestä syystä,
  • Ei suorittanut koulutusohjelmaa
  • Synnytys maakunnan ulkopuolella
  • Ei nähty 24 tunnin sisällä syntymästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmän naisille järjestettiin yksilöllisesti "Motivoivaan haastattelumenetelmään perustuva synnytyspelkokoulutus" kerran viikossa, yhteensä neljä kertaa.
Käyttäytyminen: Synnytyksen koulutus
Motivoivaan haastattelumenetelmään perustuva koulutusohjelma synnytyksen pelosta
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluville ei tehty muita interventioita kuin rutiininomaiset sairaalakäytännöt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) A versio
Aikaikkuna: Muutos WDEQ A -pisteistä ennen harjoittelua (24. ja 28. raskausviikko), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa myöhemmin) ja 37. ja 40. raskausviikolla
W-DEQ-version A, jonka Wijma ja Klaas kehittivät Ruotsissa vuonna 1998, Körükçü et al. muuttivat turkkiksi. vuonna 2009. Se on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 33 pisteestä. Asteikon vastaukset pisteytetään 0-5, 0 tarkoittaa "täysin" ja 5 "ei mitään". Asteikon vähimmäispistemäärä on 0, kun taas maksimipistemäärä on 165. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa suurta pelkoa; Raja-arvoksi katsotaan 85 pistettä. Pistemäärä ≥85 osoittaa kliinisen tason pelkoa.
Muutos WDEQ A -pisteistä ennen harjoittelua (24. ja 28. raskausviikko), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa myöhemmin) ja 37. ja 40. raskausviikolla
Synnytysselvityksen lyhyt lomake (CBSEI-SF)
Aikaikkuna: Muutos CBSEI-SF-pisteistä ennen harjoittelua (24. ja 28. raskausviikko), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa myöhemmin) ja 37. ja 40. raskausviikolla
Synnytyksen itsetehokkuusinventaarin lyhyessä muodossa on kaksi alaasteikkoa: odotettavissa oleva tulos ja tehokkuusodote (Ip, et al., 2008). Odotettavissa oleva tehokkuus (EE) on henkilökohtainen vakaumus kyvystään suorittaa vaaditut käyttäytymiset tietyssä tilanteessa, ja tulosodotus (OE) on usko, että tietty käyttäytyminen johtaa tiettyyn tulokseen. Jokainen alaasteikko koostuu 16:sta pisteestä ja antaa arvosanan 16-160. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tehokkuutta tai tulostehokkuutta syntymässä.
Muutos CBSEI-SF-pisteistä ennen harjoittelua (24. ja 28. raskausviikko), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa myöhemmin) ja 37. ja 40. raskausviikolla
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) B-versio
Aikaikkuna: W-DEQ-B-pisteet ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä
W-DEQ-B:n loivat Wijma ja et ai. arvioida synnytyksen sisäistä synnytyspelkoa synnytyksen jälkeisellä kaudella. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Körükçü et al. Se koostuu 32 osasta. Se käyttää 6-pisteistä Likert-asteikkoa: 0 vastaa täysin ja 5 vastaa ei koskaan. Asteikon pienin ja korkein pistemäärä on 0 ja 160.
W-DEQ-B-pisteet ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018.05.48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia