Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het trainingsprogramma voor zwangere vrouwen in Primipara via de motiverende interviewmethode op hun angst voor de bevalling, zelfredzaamheid bij de bevalling en bevallingsmodus

3 december 2020 bijgewerkt door: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Het effect van het trainingsprogramma dat aan zwangere vrouwen in Primipara wordt gegeven door middel van de motiverende interviewmethode op hun angst voor de bevalling, de zelfredzaamheid van de bevalling en de bevallingsmodus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen werd uitgevoerd om het effect te evalueren van het trainingsprogramma dat aan primipara-zwangere vrouwen werd gegeven door middel van de motiverende interviewmethode op hun angst voor de bevalling, zelfredzaamheid bij de bevalling en de manier van bevallen. De primipara-zwangere vrouwen die in de onderzoekssteekproef waren opgenomen, werden toegewezen aan de interventiegroep (n=37) en de controlegroep (n=36) met behulp van de blokrandomisatiemethode. De vrouwen in de interventiegroep kregen één keer per week individueel een "Trainingsprogramma over angst voor bevalling op basis van motiverende gespreksmethode", vier sessies in totaal, terwijl er voor de controlegroep geen andere interventies werden gedaan dan de routinematige ziekenhuispraktijken. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van een beschrijvend informatieformulier, de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) versies A-B, het Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) en het Delivery Evaluation Form. De waarde van p<0,05 werd als statistisch significant aanvaard in de gegevensanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
73

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Turks kunnen lezen en schrijven
  • Niet gecontra-indiceerd voor vaginale bevalling
  • Afwezigheid van zwangerschapsgerelateerde complicaties
  • Afwezigheid van chronische systemische ziekte
  • Afwezigheid van communicatieproblemen
  • Afwezigheid van psychiatrische problemen
  • Geen afwijkingen bij de foetus
  • 24e en 28e week van de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Vroeggeboorte (vóór 37 weken zwangerschap)
  • Zwangerschapscomplicaties ontwikkeld in elk stadium van het onderzoek (zoals pre-eclampsie, placenta previa, oligohydramnion, zwangerschapsdiabetes)
  • Een keizersnede wordt in elk stadium van de studie gepland vanwege een medische indicatie,
  • Heeft het trainingsprogramma niet afgemaakt
  • Bevallen buiten de provincie
  • Niet gezien binnen 24 uur na de geboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
De vrouwen in de interventiegroep kregen één keer per week individueel het 'Trainingsprogramma Bevallingsangst op basis van Motiverende Interviewmethode', in totaal vier sessies.
Gedragsmatig: Prenataal onderwijs
Trainingsprogramma Bevallingsangst op basis van Motiverende Interviewmethode
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er werden geen andere interventies gedaan voor degenen in de controlegroep dan de routinematige ziekenhuispraktijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijma Bezorg Verwachting/Ervaring Vragenlijst (W-DEQ) Een versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de WDEQ A-scores vóór de training (24e en 28e zwangerschapsweek), na de training (4 weken later) en 37e en 40e zwangerschapsweek
W-DEQ versie A, die in 1998 in Zweden werd ontwikkeld door Wijma en Klaas, werd in het Turks aangepast door Körükçü et al. in 2009. Het is een 6-punts Likertschaal en bestaat uit 33 items. De antwoorden op de schaal worden gescoord van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor "volledig" en 5 voor "geen". De minimale score op de schaal is 0, terwijl de maximale score 165 is. Een hoge totaalscore duidt op een hoge mate van angst; 85 punten worden beschouwd als de afkapwaarde. Een score van ≥85 duidt op angst op klinisch niveau.
Verandering ten opzichte van de WDEQ A-scores vóór de training (24e en 28e zwangerschapsweek), na de training (4 weken later) en 37e en 40e zwangerschapsweek
Bevalling Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de CBSEI-SF-scores vóór de training (24e en 28e zwangerschapsweek), na de training (4 weken later) en 37e en 40e zwangerschapsweek
De korte vorm van de Childbirth Self-efficacy Inventory heeft twee subschalen: uitkomstverwachting en werkzaamheidsverwachting (Ip, et al., 2008). Effectiviteitsverwachting (EE) is een persoonlijke overtuiging over iemands vermogen om met succes het vereiste gedrag in een bepaalde situatie uit te voeren, en uitkomstverwachting (OE) is de overtuiging dat bepaald gedrag tot een bepaald resultaat zal leiden. Elke subschaal bestaat uit 16 items en levert een score op tussen de 16 en 160. Hogere scores duiden op hogere niveaus van werkzaamheid of uitkomsteffectiviteit voor de geboorte.
Verandering ten opzichte van de CBSEI-SF-scores vóór de training (24e en 28e zwangerschapsweek), na de training (4 weken later) en 37e en 40e zwangerschapsweek
De Wijma Bezorg Verwachting/Ervaring Vragenlijst (W-DEQ) B versie
Tijdsspanne: W-DEQ-B-scores op de eerste dag na de bevalling
De W-DEQ-B is gemaakt door Wijma en et al. angst voor bevalling tijdens de bevalling in de postpartumperiode te evalueren. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Körükçü et al. Het bestaat uit 32 artikelen. Het maakt gebruik van een 6-punts Likertschaal: 0 komt overeen met volledig en 5 komt overeen met nooit. De laagste en de hoogste score voor de schaal zijn respectievelijk 0 en 160.
W-DEQ-B-scores op de eerste dag na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018.05.48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen