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Die Wirkung des Trainingsprogramms, das schwangeren Primipara-Frauen durch die motivierende Interviewmethode auf ihre Angst vor der Geburt, die Selbstwirksamkeit der Geburt und den Entbindungsmodus angeboten wurde

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Die Wirkung des Trainingsprogramms, das schwangeren Frauen von Primipara durch die motivierende Interviewmethode auf ihre Angst vor der Geburt, die Selbstwirksamkeit der Geburt und den Entbindungsmodus zur Verfügung gestellt wurde: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte, kontrollierte Zwei-Gruppen-Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des Trainingsprogramms zu bewerten, das schwangeren Primipara-Frauen durch die motivierende Interviewmethode auf ihre Angst vor der Geburt, die Selbstwirksamkeit der Geburt und den Entbindungsmodus angeboten wurde. Die in die Studienstichprobe eingeschlossenen Primipara-Schwangeren wurden mittels Blockrandomisierung der Interventions- (n=37) und Kontrollgruppe (n=36) zugeordnet. Die Frauen in der Interventionsgruppe erhielten einmal pro Woche individuell ein „Trainingsprogramm zur Geburtsangst basierend auf der motivierenden Interviewmethode“, insgesamt vier Sitzungen, während für die Frauen in der Kontrollgruppe keine anderen Interventionen als routinemäßige Krankenhauspraktiken durchgeführt wurden. Die Studiendaten wurden mit einem beschreibenden Informationsformular, dem Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Versionen A-B, dem Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) und dem Delivery Evaluation Form gesammelt. Der Wert von p < 0,05 wurde in den Datenanalysen als statistisch signifikant akzeptiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
73

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, auf Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Vaginale Entbindung nicht kontraindiziert
  • Fehlen jeglicher schwangerschaftsbedingter Komplikationen
  • Fehlen einer chronischen systemischen Erkrankung
  • Fehlen von Kommunikationsproblemen
  • Abwesenheit von psychiatrischen Problemen
  • Keine Auffälligkeiten beim Fötus
  • 24. und 28. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt (vor der 37. Schwangerschaftswoche)
  • Schwangerschaftskomplikationen, die in einem beliebigen Stadium der Studie aufgetreten sind (z. B. Präeklampsie, Plazenta praevia, Oligohydramnion, Schwangerschaftsdiabetes)
  • Ein Kaiserschnitt ist in jedem Stadium der Studie aufgrund einer medizinischen Indikation geplant,
  • Sie haben das Trainingsprogramm nicht abgeschlossen
  • Geburt außerhalb der Provinz
  • Nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt gesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Frauen in der Interventionsgruppe erhielten einmal pro Woche individuell ein „Trainingsprogramm zu Angst vor der Geburt basierend auf der motivierenden Interviewmethode“, insgesamt vier Sitzungen.
Verhalten: Vorgeburtliche Erziehung
Trainingsprogramm zu Geburtsangst basierend auf der motivierenden Gesprächsmethode
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Für diejenigen in der Kontrollgruppe wurden außer routinemäßigen Krankenhauspraktiken keine Eingriffe vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wijma Liefererwartungs-/Erfahrungsfragebogen (W-DEQ) Eine Version
Zeitfenster: Veränderung der WDEQ A-Scores vor dem Training (24. und 28. Schwangerschaftswoche), nach dem Training (4 Wochen später) und in der 37. und 40. Schwangerschaftswoche
W-DEQ Version A, die 1998 in Schweden von Wijma und Klaas entwickelt wurde, wurde von Körükçü et al. ins Türkische adaptiert. in 2009. Es ist eine 6-Punkte-Likert-Skala und besteht aus 33 Items. Die Antworten in der Skala werden von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 „voll und ganz“ und 5 „keine“ bedeutet. Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 0, während die Höchstpunktzahl 165 beträgt. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin; Als Cut-off-Wert gelten 85 Punkte. Eine Punktzahl von ≥85 weist auf Angst auf klinischem Niveau hin.
Veränderung der WDEQ A-Scores vor dem Training (24. und 28. Schwangerschaftswoche), nach dem Training (4 Wochen später) und in der 37. und 40. Schwangerschaftswoche
Geburtsselbstwirksamkeitsinventar – Kurzform (CBSEI-SF)
Zeitfenster: Veränderung der CBSEI-SF-Werte vor dem Training (24. und 28. Schwangerschaftswoche), nach dem Training (4 Wochen später) und in der 37. und 40. Schwangerschaftswoche
Die Kurzform des Childbirth Self-efficacy Inventory hat zwei Subskalen: Ergebniserwartung und Wirksamkeitserwartung (Ip, et al., 2008). Die Wirksamkeitserwartung (EE) ist eine persönliche Überzeugung über die eigene Fähigkeit, die erforderlichen Verhaltensweisen in einer bestimmten Situation erfolgreich auszuführen, und die Ergebniserwartung (OE) ist die Überzeugung, dass ein bestimmtes Verhalten zu einem bestimmten Ergebnis führt. Jede Subskala besteht aus 16 Items und ergibt eine Punktzahl zwischen 16 und 160. Höhere Werte weisen auf eine höhere Wirksamkeit oder Ergebniswirksamkeit für die Geburt hin.
Veränderung der CBSEI-SF-Werte vor dem Training (24. und 28. Schwangerschaftswoche), nach dem Training (4 Wochen später) und in der 37. und 40. Schwangerschaftswoche
Der Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) B-Version
Zeitfenster: W-DEQ-B-Werte am ersten Tag nach der Geburt
Der W-DEQ-B wurde von Wijma und et al. die intrapartale Geburtsangst in der Zeit nach der Geburt zu bewerten. Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Körükçü et al. Es besteht aus 32 Artikeln. Es verwendet eine 6-Punkte-Likert-Skala: 0 entspricht vollständig und 5 entspricht nie. Die niedrigsten und höchsten Werte für die Skala sind 0 bzw. 160.
W-DEQ-B-Werte am ersten Tag nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018.05.48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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