Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionsvægtet MR til at forudsige behandlingsrespons i stereootaktisk strålebehandling af metastaser i centralnervesystemet (CNS)

26. august 2026 opdateret af: Lund University Hospital

Diffusionsvægtet MR til at forudsige behandlingsrespons i stereootaktisk strålebehandling af CNS-metastaser

Stereotaktisk strålebehandling er en vigtig og almindelig metode til behandling af hjernemetastaser hos patienter med ondartet sygdom. I dag er der imidlertid ingen tilgængelige metoder til at bestemme metastasens strålingsfølsomhed på forhånd, og behandlingsreaktioner kan kun ses ved ændring af metastasens størrelse ved konventionelle røntgenundersøgelser, computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse ( MR). Ændringer i metastasernes størrelse er noget, der ofte ses uger/måneder efter endt behandling. På Lund Universitetshospital er der nu udviklet en ny billeddannelsesteknik, diffusionsvariansnedbrydning (DIVIDE). Med denne teknik kan spredningen i isotrop og anisotrop diffusion måles for hvert målepunkt, hvilket giver væsentlig mere information om vævets egenskaber sammenlignet med gængse metoder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Lund University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne ordinerede stereotaktisk strålebehandling til hjernen, hvor MR-billeddannelse indgår i behandlingsforberedelserne.
  2. Sammenhængende resterende solid tumorkomponent på ≥10 mm.
  3. Alder ≥18 år.
  4. Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus 0-1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til selv at beslutte sig for deltagelse i undersøgelsen.
  2. Manglende evne til at forstå det svenske sprog.
  3. Metastaser tæt på bunden af ​​kraniet.
  4. Kontraindikationer til at udføre en MR-undersøgelse.
  5. Kontraindikationer for at få kontrastmidler under MR-undersøgelse.
  6. Forventet overlevelse mindre end 6 måneder.

  7. Tidligere strålebehandling til samme sted i hjernen, dvs. nuværende behandling er en reb-stråling.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Diffusionsvægtet MR til at forudsige behandlingsrespons i stereotaktisk strålebehandling af CNS-metastaser.
Patienter med hjernemetastaser, som skal modtage strålebehandling til hjernen, vil gennemgå diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) samtidig med, at dosisplanlægnings-MR udføres, efter afslutning af strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter afslutning af strålebehandling.
Stråling: Hjernemetastaser stråling
Hjernemetastaser stråling i henhold til klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af strålingsfølsomhed over for hjernemetastaser.
Tidsramme: Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om strålefølsomhed kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Grad af strålingsfølsomhed over for hjernemetastaser.
Tidsramme: Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om strålefølsomhed kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Grad af strålingsfølsomhed over for hjernemetastaser.
Tidsramme: Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om strålefølsomhed kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Tidlige ændringer i tumoren under og efter afslutning af strålebehandling.
Tidsramme: Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om tidlige ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Tidlige ændringer i tumoren under og efter afslutning af strålebehandling.
Tidsramme: Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om tidlige ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Tidlige ændringer i tumoren under og efter afslutning af strålebehandling.
Tidsramme: Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om tidlige ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Ændringer knyttet til behandlingsreaktioner.
Tidsramme: Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering foretaget ved MR for at se om ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Ændringer knyttet til behandlingsreaktioner.
Tidsramme: Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se om ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Ændringer knyttet til behandlingsreaktioner.
Tidsramme: Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se om ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Der skelnes mellem stråleskade (radionekrose) og resterende/tilbagevendende tumor.
Tidsramme: Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om differentiering mellem radionekrose og resterende/tilbagevendende tumor kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Der skelnes mellem stråleskade (radionekrose) og resterende/tilbagevendende tumor.
Tidsramme: Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om differentiering mellem radionekrose og resterende/tilbagevendende tumor kan måles under strålebehandling efter 3 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Der skelnes mellem stråleskade (radionekrose) og resterende/tilbagevendende tumor.
Tidsramme: Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om differentiering mellem radionekrose og resterende/tilbagevendende tumor kan måles under strålebehandling og efter og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lund University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MR-SRS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger