Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiopainotettu MRI hoitovasteen ennustamiseksi keskushermoston (CNS) metastaasien stereotaktisessa sädehoidossa

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Lund University Hospital

Diffuusiopainotettu MRI hoitovasteen ennustamiseksi keskushermoston metastaasien stereotaktisessa sädehoidossa

Stereotaktinen sädehoito on tärkeä ja yleinen menetelmä aivometastaasien hoitoon potilailla, joilla on pahanlaatuinen sairaus. Nykyään ei kuitenkaan ole saatavilla menetelmiä etäpesäkkeiden säteilyherkkyyden määrittämiseen etukäteen ja hoitovasteet voidaan nähdä vain muuttamalla etäpesäkkeen kokoa tavanomaisissa röntgentutkimuksissa, tietokonetomografiassa (CT) ja magneettikuvauksessa ( MRI). Muutokset etäpesäkkeiden koossa ovat jotain, mitä nähdään usein viikkoja / kuukausia hoidon päättymisen jälkeen. Lundin yliopistollisessa sairaalassa on nyt kehitetty uusi kuvantamistekniikka, diffuusiovarianssidekompositio (DIVIDE). Tällä tekniikalla voidaan mitata isotrooppisen ja anisotrooppisen diffuusion sironta jokaisessa mittauspisteessä, mikä antaa huomattavasti enemmän tietoa kudoksen ominaisuuksista nykyisiin menetelmiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Minn Lerner, Radiation physicist
  • Puhelinnumero: +46 46 17 56 83
  • Sähköposti: minna.lerner@skane.se

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Lund University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille määrättiin stereotaktista sädehoitoa aivoihin, jossa magneettikuvaus sisältyy hoitovalmisteluihin.
  2. Yhtenäinen jäljellä oleva kiinteä kasvainkomponentti ≥10 mm.
  3. Ikä ≥18 vuotta.
  4. Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila ​​0-1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys päättää itse tutkimukseen osallistumisesta.
  2. Kyvyttömyys ymmärtää ruotsin kieltä.
  3. Metastaasseja lähellä kallonpohjaa.
  4. Vasta-aiheet MRI-tutkimuksen suorittamiselle.
  5. Vasta-aiheet varjoaineiden hankkimiselle magneettikuvauksen aikana.
  6. Odotettu elossaoloaika alle 6 kuukautta.

  7. Aikaisempi sädehoito samaan kohtaan aivoissa, eli nykyinen hoito on köysisäteilyä.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Diffuusiopainotettu MRI hoitovasteen ennustamiseksi keskushermoston etäpesäkkeiden stereotaktisessa sädehoidossa.
Potilaille, joilla on aivometastaasseja ja jotka saavat sädehoitoa aivoihin, tehdään diffuusiopainotettu magneettikuvaus (MRI) samaan aikaan kuin annossuunnittelu MRI suoritetaan sädehoidon päätyttyä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Säteily: Aivometastaasien säteily
Aivot metastasoivat säteilyä kliinisen käytännön mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyherkkyysaste aivometastaasille.
Aikaikkuna: Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko säteilyherkkyyttä mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
Säteilyherkkyysaste aivometastaasille.
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko säteilyherkkyyttä mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Säteilyherkkyysaste aivometastaasille.
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko säteilyherkkyyttä mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Varhaiset muutokset kasvaimessa sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen varhaisia ​​muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
Varhaiset muutokset kasvaimessa sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen varhaisia ​​muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Varhaiset muutokset kasvaimessa sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen varhaisia ​​muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Hoitovasteisiin liittyvät muutokset.
Aikaikkuna: Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
Hoitovasteisiin liittyvät muutokset.
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Hoitovasteisiin liittyvät muutokset.
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Erota säteilyvauriot (radionecrosis) ja jäännöskasvaimet/toistuva kasvain.
Aikaikkuna: Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko radionekroosin ja jäännöskasvaimen/toistuvan kasvaimen välinen ero mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
Erota säteilyvauriot (radionecrosis) ja jäännöskasvaimet/toistuva kasvain.
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko radionekroosin ja jäännös/recurrent kasvaimen välinen ero mitata sädehoidon aikana 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Erota säteilyvauriot (radionecrosis) ja jäännöskasvaimet/toistuva kasvain.
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko radionekroosin ja jäännöskasvaimen/toistuvan kasvaimen välinen ero mitata sädehoidon aikana sekä hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lund University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MR-SRS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia