Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusiegewogen MRI om behandelingsrespons te voorspellen bij stereotactische radiotherapie van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Lund University Hospital

Diffusiegewogen MRI om behandelingsrespons te voorspellen bij stereotactische radiotherapie van CZS-metastasen

Stereotactische radiotherapie is een belangrijke en veelgebruikte methode voor de behandeling van hersenmetastasen bij patiënten met een kwaadaardige ziekte. Tegenwoordig zijn er echter geen methoden beschikbaar om de stralingsgevoeligheid van de metastase vooraf te bepalen en de respons op de behandeling kan alleen worden gezien door de grootte van de metastase te veranderen bij conventioneel röntgenonderzoek, computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming ( MR). Veranderingen in de grootte van de metastasen is iets dat vaak weken/maanden na voltooiing van de behandeling wordt gezien. In het Universitair Ziekenhuis van Lund is nu een nieuwe beeldvormingstechniek ontwikkeld, diffusievariantie-ontleding (DIVIDE). Met deze techniek kan per meetpunt de spreiding in isotrope en anisotrope diffusie worden gemeten, wat aanzienlijk meer informatie geeft over de eigenschappen van het weefsel in vergelijking met de huidige methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Lund University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten schreven stereotactische bestralingstherapie voor de hersenen voor, waarbij MRI-beeldvorming is opgenomen in de behandelingsvoorbereidingen.
  2. Cohesieve resterende solide tumorcomponent van ≥10 mm.
  3. Leeftijd ≥18 jaar.
  4. Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 0-1.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om zelf te beslissen over deelname aan het onderzoek.
  2. Onvermogen om de Zweedse taal te begrijpen.
  3. Metastasen dicht bij de basis van de schedel.
  4. Contra-indicaties voor het uitvoeren van een MRI-onderzoek.
  5. Contra-indicaties voor het verkrijgen van contrastmiddelen tijdens MRI-onderzoek.
  6. Verwachte overleving minder dan 6 maanden.

  7. Eerdere bestraling op dezelfde plaats in de hersenen, d.w.z. de huidige behandeling is een touwbestraling.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Diffusiegewogen MRI om behandelingsrespons te voorspellen bij stereotactische radiotherapie van CZS-metastasen.
Patiënten met hersenmetastasen die radiotherapie van de hersenen zullen krijgen, ondergaan diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvorming (MRI) op hetzelfde moment als dosisplanning-MRI, na het einde van de radiotherapie en na 3 en 6 maanden na het einde van de radiotherapie.
Straling: Hersenmetastasen bestraling
Hersenmetastasen bestraling volgens klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graad van stralingsgevoeligheid voor hersenmetastasen.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of stralingsgevoeligheid gemeten kan worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Graad van stralingsgevoeligheid voor hersenmetastasen.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of stralingsgevoeligheid gemeten kan worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Graad van stralingsgevoeligheid voor hersenmetastasen.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of stralingsgevoeligheid gemeten kan worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Vroege veranderingen in de tumor tijdens en na voltooiing van bestralingstherapie.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of vroege veranderingen in de tumor kunnen worden gemeten tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Vroege veranderingen in de tumor tijdens en na voltooiing van bestralingstherapie.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of vroege veranderingen in de tumor kunnen worden gemeten tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Vroege veranderingen in de tumor tijdens en na voltooiing van bestralingstherapie.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of vroege veranderingen in de tumor kunnen worden gemeten tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Veranderingen gekoppeld aan behandelingsreacties.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of veranderingen in de tumor gemeten kunnen worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Veranderingen gekoppeld aan behandelingsreacties.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of veranderingen in de tumor gemeten kunnen worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Veranderingen gekoppeld aan behandelingsreacties.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of veranderingen in de tumor gemeten kunnen worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Maak onderscheid tussen stralingsschade (radionecrose) en rest-/terugkerende tumor.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of differentiatie tussen radionecrose en residuele/terugkerende tumor gemeten kan worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Maak onderscheid tussen stralingsschade (radionecrose) en rest-/terugkerende tumor.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of differentiatie tussen radionecrose en residuele/terugkerende tumor gemeten kan worden tijdens radiotherapie na 3 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Maak onderscheid tussen stralingsschade (radionecrose) en rest-/terugkerende tumor.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of differentiatie tussen radionecrose en residuele/terugkerende tumor kan worden gemeten tijdens radiotherapie en na en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Lund University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
26 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MR-SRS-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen