Resonancia magnética ponderada por difusión para predecir la respuesta al tratamiento en radioterapia estereotáctica de metástasis del sistema nervioso central (SNC)
26 de agosto de 2026 actualizado por: Lund University Hospital
Resonancia magnética ponderada por difusión para predecir la respuesta al tratamiento en radioterapia estereotáctica de metástasis del SNC
La radioterapia estereotáctica es un método importante y común para tratar las metástasis cerebrales en pacientes con enfermedades malignas.
Hoy en día, sin embargo, no hay métodos disponibles para determinar la sensibilidad a la radiación de la metástasis por adelantado y las respuestas al tratamiento solo se pueden ver cambiando el tamaño de la metástasis en los exámenes convencionales de rayos X, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética ( resonancia magnética).
Los cambios en el tamaño de las metástasis es algo que a menudo se observa semanas o meses después de que se completa el tratamiento.
En el Hospital Universitario de Lund, se ha desarrollado una nueva técnica de imagen, la descomposición de la varianza por difusión (DIVIDE).
Con esta técnica, se puede medir la dispersión en difusión isotrópica y anisotrópica para cada punto de medición, lo que proporciona mucha más información sobre las propiedades del tejido en comparación con los métodos actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
150
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Alkner, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 46 17 75 20
- Correo electrónico: sara.alkner@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Minn Lerner, Radiation physicist
- Número de teléfono: +46 46 17 56 83
- Correo electrónico: minna.lerner@skane.se
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 221 85
- Lund University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes prescribieron radioterapia estereotáctica al cerebro, donde las imágenes de resonancia magnética se incluyen en los preparativos del tratamiento.
- Componente tumoral sólido remanente cohesivo de ≥10 mm.
- Edad ≥18 años.
- Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 0-1.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para decidir por sí mismo sobre la participación en el estudio.
- Incapacidad para entender el idioma sueco.
- Metástasis cerca de la base del cráneo.
- Contraindicaciones para realizar un examen de resonancia magnética.
- Contraindicaciones para la obtención de medios de contraste durante el examen de resonancia magnética.
- Supervivencia esperada inferior a 6 meses.
Tratamiento de radiación anterior en el mismo sitio del cerebro, es decir, el tratamiento actual es una radiación de cuerda.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Resonancia magnética ponderada por difusión para predecir la respuesta al tratamiento en radioterapia estereotáctica de metástasis del SNC.
Los pacientes con metástasis cerebrales que recibirán radioterapia en el cerebro se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) ponderada por difusión al mismo tiempo que se realiza la planificación de la dosis, después del final de la radioterapia y después de 3 y 6 meses después del final de la radioterapia.
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Radiación de metástasis cerebrales según la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de sensibilidad a la radiación a la metástasis cerebral.
Periodo de tiempo: Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si la sensibilidad a la radiación se puede medir durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
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Grado de sensibilidad a la radiación a la metástasis cerebral.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si la sensibilidad a la radiación se puede medir durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
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Grado de sensibilidad a la radiación a la metástasis cerebral.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si la sensibilidad a la radiación se puede medir durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Cambios tempranos en el tumor durante y después de la finalización de la radioterapia.
Periodo de tiempo: Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir cambios tempranos en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
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Cambios tempranos en el tumor durante y después de la finalización de la radioterapia.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir cambios tempranos en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
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Cambios tempranos en el tumor durante y después de la finalización de la radioterapia.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir cambios tempranos en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Cambios vinculados a las respuestas al tratamiento.
Periodo de tiempo: Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir los cambios en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
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Cambios vinculados a las respuestas al tratamiento.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir los cambios en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
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Cambios vinculados a las respuestas al tratamiento.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir los cambios en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Diferenciar entre daño por radiación (radionecrosis) y tumor residual/recurrente.
Periodo de tiempo: Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se puede medir la diferenciación entre radionecrosis y tumor residual/recurrente durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
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Diferenciar entre daño por radiación (radionecrosis) y tumor residual/recurrente.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se puede medir la diferenciación entre radionecrosis y tumor residual/recurrente durante la radioterapia después de 3 meses de finalizar el tratamiento.
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Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
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Diferenciar entre daño por radiación (radionecrosis) y tumor residual/recurrente.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se puede medir la diferenciación entre radionecrosis y tumor residual/recurrente durante la radioterapia y después y 6 meses después del final del tratamiento.
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Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
28 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
26 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MR-SRS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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