Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diffusionsgewichtete MRT zur Vorhersage des Behandlungsansprechens bei der stereotaktischen Strahlentherapie von Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS).

26. August 2026 aktualisiert von: Lund University Hospital

Diffusionsgewichtete MRT zur Vorhersage des Behandlungsansprechens bei der stereotaktischen Strahlentherapie von ZNS-Metastasen

Die stereotaktische Strahlentherapie ist eine wichtige und verbreitete Methode zur Behandlung von Hirnmetastasen bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen. Heutzutage stehen jedoch keine Methoden zur Verfügung, um die Strahlungsempfindlichkeit der Metastase im Voraus zu bestimmen, und ein Behandlungserfolg lässt sich nur anhand der Veränderung der Größe der Metastase bei herkömmlichen Röntgenuntersuchungen, Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie erkennen ( MRT). Veränderungen in der Größe der Metastasen treten häufig Wochen/Monate nach Abschluss der Behandlung auf. Am Universitätsklinikum Lund wurde nun eine neue Bildgebungstechnik, Diffusional Variance Decomposition (DIVIDE), entwickelt. Mit dieser Technik kann für jeden Messpunkt die Streuung in isotroper und anisotroper Diffusion gemessen werden, was im Vergleich zu aktuellen Methoden deutlich mehr Informationen über die Eigenschaften des Gewebes liefert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Lund University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Den Patienten wurde eine stereotaktische Strahlentherapie des Gehirns verschrieben, wobei die MRT-Bildgebung in die Behandlungsvorbereitungen einbezogen wird.
  2. Kohäsive verbleibende solide Tumorkomponente von ≥10 mm.
  3. Alter ≥18 Jahre.
  4. Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0-1.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, selbst über die Teilnahme an der Studie zu entscheiden.
  2. Unfähigkeit, die schwedische Sprache zu verstehen.
  3. Metastasen nahe der Schädelbasis.
  4. Kontraindikationen für die Durchführung einer MRT-Untersuchung.
  5. Kontraindikationen für die Gewinnung von Kontrastmitteln während der MRT-Untersuchung.
  6. Erwartete Überlebenszeit weniger als 6 Monate.

  7. Vorherige Strahlenbehandlung an derselben Stelle im Gehirn, d. h. die aktuelle Behandlung ist eine Seilbestrahlung.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Diffusionsgewichtete MRT zur Vorhersage des Behandlungsansprechens bei der stereotaktischen Strahlentherapie von ZNS-Metastasen.
Patienten mit Hirnmetastasen, die eine Strahlentherapie des Gehirns erhalten, werden gleichzeitig mit der Dosisplanungs-MRT, nach Ende der Strahlentherapie und nach 3 und 6 Monaten nach Ende der Strahlentherapie einer diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen.
Strahlung: Hirnmetastasen durch Strahlung
Hirnmetastasen durch Strahlung entsprechend der klinischen Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Strahlenempfindlichkeit gegenüber Hirnmetastasen.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Mittels MRT wird überprüft, ob die Strahlenempfindlichkeit während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Grad der Strahlenempfindlichkeit gegenüber Hirnmetastasen.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird überprüft, ob die Strahlenempfindlichkeit während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Grad der Strahlenempfindlichkeit gegenüber Hirnmetastasen.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird überprüft, ob die Strahlenempfindlichkeit während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Frühzeitige Veränderungen des Tumors während und nach Abschluss der Strahlentherapie.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Mittels MRT wird untersucht, ob frühe Tumorveränderungen während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Frühzeitige Veränderungen des Tumors während und nach Abschluss der Strahlentherapie.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird untersucht, ob frühe Tumorveränderungen während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Frühzeitige Veränderungen des Tumors während und nach Abschluss der Strahlentherapie.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird untersucht, ob frühe Tumorveränderungen während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Veränderungen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Mittels MRT wird untersucht, ob Veränderungen im Tumor während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Veränderungen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird untersucht, ob Veränderungen im Tumor während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Veränderungen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird untersucht, ob Veränderungen im Tumor während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Unterscheiden Sie zwischen Strahlenschäden (Radionekrose) und Residual-/Rezidivtumor.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Mittels MRT wird untersucht, ob eine Differenzierung zwischen Radionekrose und Residual-/Rezidivtumor während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Unterscheiden Sie zwischen Strahlenschäden (Radionekrose) und Residual-/Rezidivtumor.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird beurteilt, ob eine Differenzierung zwischen Radionekrose und Residual-/Rezidivtumor während der Strahlentherapie 3 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Unterscheiden Sie zwischen Strahlenschäden (Radionekrose) und Residual-/Rezidivtumor.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird eine Beurteilung durchgeführt, um festzustellen, ob die Unterscheidung zwischen Radionekrose und Residual-/Rezidivtumor während der Strahlentherapie sowie danach und 6 Monate nach Ende der Behandlung gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lund University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MR-SRS-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten