Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SOMEBODY, et program til forebyggelse af spiseforstyrrelser baseret på sociale medier

3. maj 2022 opdateret af: Pamela Keel, Florida State University

Et åbent forsøgspilotstudie af SOMEBODY, et socialt mediebaseret program til forebyggelse af spiseforstyrrelser for collegekvinder

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige evidens for potentiel effekt af en social-medie-baseret intervention for at reducere risikofaktorer for spiseforstyrrelser hos college-kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning understøtter en sammenhæng mellem specifikke aspekter af brug af sociale medier og øget spisepatologi i korrelationsdesign, og at specifikke aspekter af brug af sociale medier forårsager stigninger i risikofaktorer for spiseforstyrrelser. Formålet med det aktuelle projekt er at afgøre, om brugen af ​​sociale medier kan ændres til at forårsage fald i spiseforstyrrelsesrisikofaktorer. For at opnå dette vil universitetskvinder blive rekrutteret til at deltage i et åbent forsøg med et pilotprogram, der tilpasser aktiviteter, der bruges inden for evidensbaserede spiseforstyrrelsesprogrammer, til at blive brugt på sociale medieplatforme. Interventionen er designet til at målrette internalisering af det tynde ideal.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • 18 til 25 år
  • score i den øverste 50. percentil for tid brugt på sociale medier hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • han-
  • <18 år eller >25 år
  • personer, der screener positive for en diagnostisk statistisk manual-5 spiseforstyrrelse på spiseforstyrrelsesdiagnostisk skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SOMEBODY-program til forebyggelse af spiseforstyrrelser
Alle deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i SOcial Media (SOME) tilpasningen af ​​aktiviteter fra BODY Project (SOMEBODY).
Adfærdsmæssigt: SOMEBODY-program til forebyggelse af spiseforstyrrelser
Deltagerne vil modtage daglige aktiviteter på deres oftest brugte sociale medieplatform i 14 på hinanden følgende dage. Daglige aktiviteter er blevet tilpasset fra Body Project - en intervention, der har vist sig at reducere internalisering af det tynde ideal og reducere risikoen for spiseforstyrrelser. Eksempler på aktiviteter, der skal afprøves, omfatter ikke at følge konti på sociale medier, som deltageren opfatter som en forstærkning af det tynde ideal og at poste en selfie uden makeup eller redigering. Baseret på feedback fra deltagerne kan interventionen ændres for at forbedre acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbig bevis for potentiel effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 2 uger
Acceptabilitet vil blive evalueret med 7-punkts Likert-skalavurderinger, med en score ≥5, der indikerer, at deltagerne fandt interventionen acceptabel
2 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 2 uger
Gennemførligheden vil blive evalueret som procentdelen af ​​godkendte og tilmeldte deltagere, der gennemfører ≥10 af de 14 dage af interventionen, hvor ≥80 % indikerer gennemførlighed
2 uger
Ændring i internalisering af det tynde ideal
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Spørgeskemaet Sociocultural Attitudes Towards Appearance - 4 Reviderede (SATAQ-4R) Internaliseringsunderskalaer vil blive brugt til at måle internationalisering af det tynde ideal før og efter interventionen. En effektstørrelse på d=0,50 for inden for emneændring i score vil etablere foreløbige beviser for potentiel effekt
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bekymringer om kropsopfattelse
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser Vægt og form bekymringer underskalaer tilpasset de seneste 7 dage vil blive brugt til at måle ændringer i kropsbillede før og efter interventionen
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Ændring i kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser Kosttilbageholdenhed underskalaen tilpasset de seneste 7 dage vil blive brugt til at måle ændringer i kosttilbageholdenhed før og efter interventionen
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Ændring i bulimiske symptomer
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Spørgeskemaet til selvrapporteret bulimisk symptom sammensat score tilpasset de seneste 7 dage vil blive brugt til at måle ændringer i bulimisk symptomfrekvens før og efter interventionen
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Ændring i spiseforstyrrelser
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Spiseforstyrrelsesspørgeskemaet Global Score tilpasset for de sidste 7 dage vil blive brugt til at måle ændringer i spiseforstyrrelser før og efter interventionen
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Ændring i brugen af ​​sociale medier
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Spørgeskemaet til brug af sociale medier, der vurderer hyppigheden og typen af ​​engagement med sociale medier, vil blive brugt til at måle ændringer i brugen af ​​sociale medier før og efter interventionen
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
Overholdelse af protokol - selvrapporteret
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskemaet til brug af sociale medier, der vurderer overholdelse af daglige sociale medieaktiviteter, vil blive brugt til at måle selvrapporteret overholdelse efter interventionen
2 uger
Overholdelse af protokol - overholdt
Tidsramme: Dagligt i de 14 dage, interventionen varer
Med deltagerens samtykke vil en forskningsassistent følge den sociale mediekonto, som deltageren planlægger at bruge til SOMEBODY-interventionen og vil dagligt udfylde en tjekliste (ja/nej) om hvorvidt deltageren har gennemført den daglige opgave eller ej
Dagligt i de 14 dage, interventionen varer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00001960

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger