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SOMEBODY, ein Social-Media-basiertes Programm zur Prävention von Essstörungen

3. Mai 2022 aktualisiert von: Pamela Keel, Florida State University

Eine offene Pilotstudie von SOMEBODY, einem auf Social Media basierenden Programm zur Prävention von Essstörungen für College-Frauen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Beweise für die potenzielle Wirksamkeit einer auf sozialen Medien basierenden Intervention zur Reduzierung von Risikofaktoren für Essstörungen bei College-Frauen zu entwickeln und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühere Forschungsergebnisse unterstützen einen Zusammenhang zwischen bestimmten Aspekten der Nutzung sozialer Medien und einer erhöhten Esspathologie in Korrelationsdesigns und dass bestimmte Aspekte der Nutzung sozialer Medien eine Erhöhung der Risikofaktoren für Essstörungen verursachen. Das Ziel des aktuellen Projekts ist es festzustellen, ob die Nutzung sozialer Medien verändert werden kann, um die Risikofaktoren für Essstörungen zu verringern. Um dies zu erreichen, werden College-Frauen rekrutiert, um an einer offenen Studie eines Pilotprogramms teilzunehmen, das Aktivitäten anpasst, die in evidenzbasierten Präventionsprogrammen für Essstörungen verwendet werden, um auf Social-Media-Plattformen verwendet zu werden. Die Intervention zielt darauf ab, das dünne Ideal zu verinnerlichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • 18 bis 25 Jahre alt
  • Erzielen Sie im oberen 50. Perzentil für die Zeit, die Sie jeden Tag in sozialen Medien verbringen

Ausschlusskriterien:

  • männlich
  • <18 Jahre oder >25 Jahre alt
  • Personen, die auf der Diagnoseskala für Essstörungen positiv auf eine diagnostische statistische Manual-5-Essstörung untersucht wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: JEMAND Programm zur Prävention von Essstörungen
Alle Teilnehmer werden rekrutiert, um an der Adaption von Aktivitäten aus dem BODY-Projekt (SOMEBODY) in SOcial MEdia (SOME) teilzunehmen.
Verhalten: JEMAND Programm zur Prävention von Essstörungen
Die Teilnehmer erhalten 14 aufeinanderfolgende Tage lang tägliche Aktivitäten, die sie auf ihrer am häufigsten genutzten Social-Media-Plattform durchführen können. Tägliche Aktivitäten wurden aus dem Body Project adaptiert – eine Intervention, die nachweislich die Verinnerlichung des dünnen Ideals und das Risiko für Essstörungen reduziert. Beispiele für zu pilotierende Aktivitäten sind das Entfolgen von Social-Media-Konten, die der Teilnehmer als Verstärkung des Thin-Ideals wahrnimmt, und das Posten eines Selfies ohne Make-up oder Bearbeitung. Basierend auf dem Feedback der Teilnehmer kann die Intervention geändert werden, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und den vorläufigen Nachweis der potenziellen Wirksamkeit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Akzeptanz wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine Punktzahl ≥5 anzeigt, dass die Teilnehmer die Intervention als akzeptabel empfanden
2 Wochen
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Durchführbarkeit wird als Prozentsatz der eingewilligten und eingeschriebenen Teilnehmer bewertet, die ≥ 10 der 14 Tage der Intervention abgeschlossen haben, wobei ≥ 80 % die Durchführbarkeit anzeigen
2 Wochen
Veränderung der Internalisierung des dünnen Ideals
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Der Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire – 4 Revised (SATAQ-4R) Internalization Subscales wird verwendet, um die Internationalisierung des dünnen Ideals vor und nach der Intervention zu messen. Eine Effektgröße von d = 0,50 für eine Änderung der Punktzahl innerhalb des Probanden wird einen vorläufigen Beweis für die potenzielle Wirksamkeit erbringen
Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedenken hinsichtlich der Veränderung des Körperbildes
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Die für die letzten 7 Tage angepassten Subskalen des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen zu Gewichts- und Formproblemen werden verwendet, um die Veränderung des Körperbildes vor und nach dem Eingriff zu messen
Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Änderung der Ernährungsbeschränkung
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Die für die letzten 7 Tage angepasste Subskala Essstörungsuntersuchungsfragebogen Ernährungseinschränkung wird verwendet, um die Veränderung der Ernährungseinschränkung vor und nach der Intervention zu messen
Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Veränderung der bulimischen Symptome
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Der Selbstbericht-Bulimie-Symptom-Komposit-Score des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen, der für die letzten 7 Tage angepasst wurde, wird verwendet, um die Veränderung der Häufigkeit von Bulimie-Symptomen vor und nach der Intervention zu messen
Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Veränderung bei Essstörungen
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Der für die letzten 7 Tage angepasste Eating Disorders Examination Questionnaire Global Score wird verwendet, um die Veränderung der Essstörungen vor und nach der Intervention zu messen
Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Wandel in der Nutzung von Social Media
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Die Elemente des Fragebogens zur Nutzung sozialer Medien, die die Häufigkeit und Art der Interaktion mit sozialen Medien bewerten, werden verwendet, um die Veränderung der Nutzung sozialer Medien vor und nach der Intervention zu messen
Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
Einhaltung des Protokolls – Selbstauskunft
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Elemente des Fragebogens zur Nutzung sozialer Medien, die die Einhaltung der täglichen Aktivitäten in sozialen Medien bewerten, werden verwendet, um die selbstberichtete Einhaltung nach der Intervention zu messen
2 Wochen
Einhaltung des Protokolls - eingehalten
Zeitfenster: Täglich für die 14 Tage des Eingriffs
Mit Zustimmung des Teilnehmers folgt ein Forschungsassistent dem Social-Media-Konto, das der Teilnehmer für die JEMAND-Intervention verwenden möchte, und füllt täglich eine Checkliste (ja/nein) darüber aus, ob der Teilnehmer die tägliche Aufgabe erfüllt hat oder nicht
Täglich für die 14 Tage des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00001960

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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