Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SOMEBODY, een op sociale media gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen

3 mei 2022 bijgewerkt door: Pamela Keel, Florida State University

Een Open Trial Pilot Study van SOMEBODY, een op sociale media gebaseerd eetstoornispreventieprogramma voor universiteitsvrouwen

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopig bewijs van mogelijke werkzaamheid van een op sociale media gebaseerde interventie om risicofactoren voor eetstoornissen bij universiteitsvrouwen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek ondersteunt een verband tussen specifieke aspecten van het gebruik van sociale media en verhoogde eetpathologie in correlationele ontwerpen en dat specifieke aspecten van het gebruik van sociale media een toename van risicofactoren voor eetstoornissen veroorzaken. Het doel van het huidige project is om te bepalen of het gebruik van sociale media kan worden gewijzigd om de risicofactoren voor eetstoornissen te verminderen. Om dit te bereiken, zullen universiteitsvrouwen worden aangeworven om deel te nemen aan een open proef van een proefprogramma dat activiteiten die worden gebruikt binnen op bewijzen gebaseerde preventieprogramma's voor eetstoornissen, aanpast aan gebruik op sociale mediaplatforms. De interventie is ontworpen om de internalisering van het dunne ideaal te bereiken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
8

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • 18 tot 25 jaar oud
  • scoren in het top 50e percentiel voor de tijd die elke dag op sociale media wordt doorgebracht

Uitsluitingscriteria:

  • mannelijk
  • <18 jaar of >25 jaar oud
  • personen die positief screenen op een Diagnostische Statistische Handleiding-5 eetstoornis op de Eetstoornis Diagnostische Schaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: IEMAND Preventieprogramma voor eetstoornissen
Alle deelnemers worden geworven om deel te nemen aan de SOcial Media (SOME) aanpassing van activiteiten van het BODY Project (SOMEBODY).
Gedragsmatig: IEMAND Preventieprogramma voor eetstoornissen
Deelnemers ontvangen gedurende 14 opeenvolgende dagen dagelijkse activiteiten om te voltooien op hun meest gebruikte socialemediaplatform. Dagelijkse activiteiten zijn overgenomen van het Body Project - een interventie waarvan is aangetoond dat deze de internalisering van het dunne ideaal vermindert en het risico op eetstoornissen vermindert. Voorbeelden van te testen activiteiten zijn onder meer het niet meer volgen van sociale media-accounts die de deelnemer beschouwt als het versterken van het dunne ideaal en het posten van een selfie zonder make-up of bewerking. Op basis van feedback van deelnemers kan de interventie worden gewijzigd om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopig bewijs van potentiële werkzaamheid te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 2 weken
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met 7-punts Likertschaalbeoordelingen, waarbij een score ≥5 aangeeft dat deelnemers de interventie acceptabel vonden
2 weken
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 2 weken
De haalbaarheid wordt geëvalueerd als het percentage goedgekeurde en ingeschreven deelnemers dat ≥10 van de 14 dagen van de interventie voltooit, waarbij ≥80% de haalbaarheid aangeeft
2 weken
Verandering in internalisering van het dunne ideaal
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
De Socioculturele Attitudes Towards Appearance Questionnaire - 4 Revised (SATAQ-4R) Internalisatie Subschalen zullen worden gebruikt om de internationalisering van het dunne ideaal voor en na de interventie te meten. Een effectgrootte van d=0,50 voor een verandering in de score binnen de proefpersoon zal voorlopig bewijs opleveren van mogelijke werkzaamheid
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zorgen over het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
De subschalen Eetstoornissen Onderzoek Vragenlijst Gewicht en Vorm Zorgen aangepast voor de afgelopen 7 dagen zullen worden gebruikt om verandering in lichaamsbeeld voor en na de interventie te meten
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
Verandering in dieetbeperkingen
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
De subschaal voor onderzoek naar eetstoornissen Dietary Restraint subschaal aangepast voor de afgelopen 7 dagen zal worden gebruikt om de verandering in dieetbeperking voor en na de interventie te meten
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
Verandering in bulimische symptomen
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
De vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen Zelfgerapporteerde boulimiasymptomen samengestelde score aangepast voor de afgelopen 7 dagen zal worden gebruikt om de verandering in de frequentie van boulimiasymptomen voor en na de interventie te meten
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
Verandering in ongeordend eten
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
De globale score van de vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen, aangepast voor de afgelopen 7 dagen, zal worden gebruikt om de verandering in eetstoornis voor en na de interventie te meten
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
Verandering in het gebruik van sociale media
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
De items in de vragenlijst over het gebruik van sociale media die de frequentie en het type betrokkenheid bij sociale media beoordelen, zullen worden gebruikt om de verandering in het gebruik van sociale media voor en na de interventie te meten
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
Naleving van het protocol - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: 2 weken
De items in de vragenlijst over het gebruik van sociale media die de naleving van dagelijkse sociale media-activiteiten beoordelen, zullen worden gebruikt om de zelfgerapporteerde therapietrouw na de interventie te meten
2 weken
Naleving van het protocol - waargenomen
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de 14 dagen van de interventie
Met toestemming van de deelnemer volgt een onderzoeksassistent het sociale media-account dat de deelnemer van plan is te gebruiken voor de IEMAND-interventie en vult hij dagelijks een checklist in (ja/nee) om na te gaan of de deelnemer de dagelijkse opdracht al dan niet heeft voltooid
Dagelijks gedurende de 14 dagen van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Florida State University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 00001960

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen