Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SOMEBODY, et program for forebygging av spiseforstyrrelser basert på sosiale medier

3. mai 2022 oppdatert av: Pamela Keel, Florida State University

En åpen prøvepilotstudie av SOMEBODY, et program for forebygging av spiseforstyrrelser basert på sosiale medier for høyskolekvinner

Hensikten med denne studien er å utvikle og evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og foreløpige bevis for potensiell effekt av en sosial-mediebasert intervensjon for å redusere risikofaktorer for spiseforstyrrelser hos høyskolekvinner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning støtter en assosiasjon mellom spesifikke aspekter ved bruk av sosiale medier og økt spisepatologi i korrelasjonsdesign og at spesifikke aspekter ved bruk av sosiale medier forårsaker økning i risikofaktorer for spiseforstyrrelser. Målet med det nåværende prosjektet er å finne ut om bruk av sosiale medier kan endres for å forårsake reduksjoner i risikofaktorer for spiseforstyrrelser. For å oppnå dette vil høyskolekvinner bli rekruttert til å delta i en åpen utprøving av et pilotprogram som tilpasser aktiviteter som brukes innenfor evidensbaserte spiseforstyrrelsesprogrammer for å bli brukt på sosiale medieplattformer. Intervensjonen er designet for å målrette internalisering av det tynne idealet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
8

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • 18 til 25 år
  • score i den øverste 50. persentilen for tid brukt på sosiale medier hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • mann
  • <18 år eller >25 år gammel
  • personer som screener positive for en diagnostisk statistisk manual-5 spiseforstyrrelse på spiseforstyrrelsesdiagnostisk skala

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Program for forebygging av spiseforstyrrelser SOMEBODY
Alle deltakere vil bli rekruttert til å delta i SOcial Media (SOME) tilpasning av aktiviteter fra BODY Project (SOMEBODY).
Atferdsmessig: Program for forebygging av spiseforstyrrelser SOMEBODY
Deltakerne vil motta daglige aktiviteter å gjennomføre på deres mest brukte sosiale medieplattform i 14 påfølgende dager. Daglige aktiviteter er tilpasset fra Body Project - en intervensjon som har vist seg å redusere internalisering av det tynne idealet og redusere risikoen for spiseforstyrrelser. Eksempler på aktiviteter som skal piloteres inkluderer å slutte å følge sosiale medier-kontoer som deltakeren oppfatter som å forsterke det tynne idealet og legge ut en selfie uten sminke eller redigering. Basert på tilbakemeldinger fra deltakerne, kan intervensjonen endres for å forbedre akseptabiliteten, gjennomførbarheten og foreløpige bevis på potensiell effekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 2 uker
Akseptabilitet vil bli evaluert med 7-punkts Likert-skalavurderinger, med en poengsum ≥5 som indikerer at deltakerne fant intervensjonen akseptabel
2 uker
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 2 uker
Gjennomførbarhet vil bli evaluert som prosentandelen av samtykkende og påmeldte deltakere som fullfører ≥10 av de 14 dagene av intervensjonen, med ≥80 % som indikerer gjennomførbarhet
2 uker
Endring i internalisering av det tynne idealet
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire - 4 Revised (SATAQ-4R) Internalization Subscales vil bli brukt for å måle internasjonalisering av det tynne idealet før og etter intervensjonen. En effektstørrelse på d=0,50 for innen emneendring i poengsum vil etablere foreløpige bevis på potensiell effekt
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsbilde bekymringer
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Spørreskjemaet for spiseforstyrrelsesundersøkelsen Vekt og form bekymringer underskalaer tilpasset de siste 7 dagene vil bli brukt for å måle endring i kroppsbilde før og etter intervensjonen
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Endring i diettbegrensning
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Spørreskjemaet for undersøkelse av spiseforstyrrelser Dietary Restraint-underskala tilpasset de siste 7 dagene vil bli brukt for å måle endring i diettbegrensning før og etter intervensjonen
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Endring i bulimiske symptomer
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Spørreskjemaet for selvrapportert bulimisk symptom sammensatt poengsum tilpasset de siste 7 dagene vil bli brukt til å måle endring i bulimisk symptomfrekvens før og etter intervensjonen
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Endring i spiseforstyrrelser
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Eating Disorders Examination Questionnaire Global Score tilpasset de siste 7 dagene vil bli brukt til å måle endring i spiseforstyrrelser før og etter intervensjonen
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Endring i bruk av sosiale medier
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Spørreskjemaet for sosiale medier som vurderer frekvens og type engasjement med sosiale medier vil bli brukt til å måle endring i bruk av sosiale medier før og etter intervensjonen
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
Overholdelse av protokoll - selvrapportert
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjemaelementene for bruk av sosiale medier som vurderer overholdelse av daglige sosiale medieaktiviteter, vil bli brukt til å måle selvrapportert tilslutning etter intervensjonen
2 uker
Overholdelse av protokoll - observert
Tidsramme: Daglig i de 14 dagene intervensjonen varer
Med deltakersamtykke vil en forskningsassistent følge den sosiale mediekontoen deltakeren planlegger å bruke for SOMEBODY-intervensjonen og fylle ut en sjekkliste på daglig basis (ja/nei) om hvorvidt deltakeren fullførte den daglige oppgaven eller ikke
Daglig i de 14 dagene intervensjonen varer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Florida State University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mai 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 00001960

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger