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SOMEBODY, un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sui social media

3 maggio 2022 aggiornato da: Pamela Keel, Florida State University

Uno studio pilota a prova aperta di SOMEBODY, un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sui social media per le donne universitarie

Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare la fattibilità, l'accettabilità e le prove preliminari della potenziale efficacia di un intervento basato sui social media per ridurre i fattori di rischio per i disturbi alimentari nelle studentesse universitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca precedente supporta un'associazione tra aspetti specifici dell'uso dei social media e una maggiore patologia alimentare nei disegni correlazionali e che aspetti specifici dell'uso dei social media causano aumenti dei fattori di rischio per i disturbi alimentari. Lo scopo dell'attuale progetto è determinare se l'uso dei social media può essere alterato per causare una diminuzione dei fattori di rischio dei disturbi alimentari. Per raggiungere questo obiettivo, le donne del college saranno reclutate per partecipare a una sperimentazione aperta di un programma pilota che adatta le attività utilizzate all'interno di programmi di prevenzione dei disturbi alimentari basati sull'evidenza da utilizzare sulle piattaforme dei social media. L'intervento è finalizzato all'interiorizzazione dell'ideale sottile.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • dai 18 ai 25 anni
  • punteggio nel 50° percentile superiore per il tempo trascorso sui social media ogni giorno

Criteri di esclusione:

  • maschio
  • <18 anni o >25 anni
  • individui che risultano positivi per un disturbo alimentare Diagnostic Statistical Manual-5 sulla scala diagnostica dei disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: QUALCUNO programma di prevenzione dei disturbi alimentari
Tutti i partecipanti saranno reclutati per partecipare all'adattamento delle attività di SOcial MEdia (SOME) del progetto BODY (SOMEBODY).
Comportamentale: QUALCUNO programma di prevenzione dei disturbi alimentari
I partecipanti riceveranno attività quotidiane da completare sulla loro piattaforma di social media più utilizzata per 14 giorni consecutivi. Le attività quotidiane sono state adattate dal Body Project, un intervento che ha dimostrato di ridurre l'interiorizzazione dell'ideale magro e ridurre il rischio di disturbi alimentari. Esempi di attività da pilotare includono account di social media che il partecipante percepisce come un rafforzamento dell'ideale sottile e la pubblicazione di un selfie senza trucco o modifiche. Sulla base del feedback dei partecipanti, l'intervento può essere modificato per migliorare l'accettabilità, la fattibilità e le prove preliminari della potenziale efficacia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane
L'accettabilità sarà valutata con valutazioni della scala Likert a 7 punti, con un punteggio ≥5 che indica che i partecipanti hanno trovato l'intervento accettabile
2 settimane
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane
La fattibilità sarà valutata come percentuale di partecipanti acconsentiti e iscritti che completano ≥10 dei 14 giorni dell'intervento, con ≥80% che indica la fattibilità
2 settimane
Cambiamento nell'interiorizzazione dell'ideale sottile
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Le sottoscale di internalizzazione del questionario sugli atteggiamenti socioculturali verso l'apparenza - 4 riviste (SATAQ-4R) saranno utilizzate per misurare l'internazionalizzazione dell'ideale sottile prima e dopo l'intervento. Una dimensione dell'effetto di d=.50 per la variazione del punteggio all'interno del soggetto stabilirà prove preliminari di potenziale efficacia
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nelle preoccupazioni sull'immagine corporea
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Le sottoscale relative alle preoccupazioni relative al peso e alla forma del questionario sui disturbi alimentari adattate negli ultimi 7 giorni verranno utilizzate per misurare il cambiamento nell'immagine corporea prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Cambiamento nella restrizione dietetica
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
La sottoscala relativa alla restrizione dietetica del questionario sui disturbi alimentari adattata negli ultimi 7 giorni sarà utilizzata per misurare il cambiamento nella restrizione dietetica prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Alterazione dei sintomi bulimici
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Il punteggio composito dei sintomi bulimici auto-segnalati del questionario sui disturbi alimentari adattato per gli ultimi 7 giorni verrà utilizzato per misurare il cambiamento nella frequenza dei sintomi bulimici prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Cambiamento nell'alimentazione disordinata
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Il punteggio globale del questionario sui disturbi alimentari adattato per gli ultimi 7 giorni verrà utilizzato per misurare il cambiamento nell'alimentazione disordinata prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Cambiamento nell'uso dei social media
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Gli elementi del questionario sull'uso dei social media che valutano la frequenza e il tipo di coinvolgimento con i social media saranno utilizzati per misurare il cambiamento nell'uso dei social media prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Aderenza al protocollo - autodichiarato
Lasso di tempo: 2 settimane
Gli elementi del questionario sull'uso dei social media che valutano l'aderenza alle attività quotidiane sui social media saranno utilizzati per misurare l'aderenza auto-riferita dopo l'intervento
2 settimane
Aderenza al protocollo - osservata
Lasso di tempo: Quotidianamente per i 14 giorni dell'intervento
Con il consenso del partecipante, un assistente di ricerca seguirà l'account di social media che il partecipante intende utilizzare per l'intervento SOMEBODY e completerà una lista di controllo su base giornaliera (sì/no) sul fatto che il partecipante abbia completato o meno l'incarico giornaliero
Quotidianamente per i 14 giorni dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Florida State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00001960

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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