Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SOMEBODY, oparty na mediach społecznościowych program zapobiegania zaburzeniom odżywiania

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Pamela Keel, Florida State University

Otwarte badanie pilotażowe SOMEBODY, opartego na mediach społecznościowych programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania dla studentek

Celem tego badania jest opracowanie i ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych dowodów potencjalnej skuteczności interwencji opartej na mediach społecznościowych w celu zmniejszenia czynników ryzyka zaburzeń odżywiania u kobiet z college'u.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Poprzednie badania potwierdzają związek między określonymi aspektami korzystania z mediów społecznościowych a zwiększoną patologią odżywiania w projektach korelacyjnych oraz że określone aspekty korzystania z mediów społecznościowych powodują wzrost czynników ryzyka zaburzeń odżywiania. Celem obecnego projektu jest ustalenie, czy korzystanie z mediów społecznościowych można zmienić, aby spowodować zmniejszenie czynników ryzyka zaburzeń odżywiania. Aby to osiągnąć, studentki zostaną zrekrutowane do udziału w otwartej próbie programu pilotażowego, który dostosowuje działania stosowane w ramach programów zapobiegania zaburzeniom odżywiania opartym na dowodach do wykorzystania na platformach społecznościowych. Interwencja ma na celu ukierunkowanie na internalizację cienkiego ideału.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • od 18 do 25 lat
  • znaleźć się w górnym 50. percentylu pod względem czasu spędzanego każdego dnia w mediach społecznościowych

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • <18 lat lub >25 lat
  • osoby, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku zaburzeń odżywiania z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 na Skali Diagnostycznej Zaburzeń Odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program zapobiegania zaburzeniom odżywiania SOMEBODY
Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani do udziału w adaptacji działań z projektu BODY (SOMEBODY) w MEDIA SPOŁECZNOŚCIOWE.
Behawioralne: Program zapobiegania zaburzeniom odżywiania SOMEBODY
Uczestnicy będą otrzymywać codzienne zadania do wykonania na najczęściej używanej platformie mediów społecznościowych przez 14 kolejnych dni. Codzienne czynności zostały zaadaptowane z Body Project — interwencji, która, jak wykazano, zmniejsza internalizację ideału szczupłej sylwetki i zmniejsza ryzyko zaburzeń odżywiania. Przykłady działań, które mają być pilotażowe, obejmują zaprzestanie obserwowania kont w mediach społecznościowych, które uczestnik postrzega jako wzmocnienie szczupłego ideału i publikowanie selfie bez makijażu i edycji. Na podstawie informacji zwrotnych od uczestników interwencja może zostać zmieniona w celu poprawy akceptowalności, wykonalności i wstępnych dowodów na potencjalną skuteczność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą 7-punktowej skali Likerta, gdzie wynik ≥5 oznacza, że ​​uczestnicy uznali interwencję za akceptowalną
2 tygodnie
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wykonalność zostanie oceniona jako odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę i zostali zapisani, którzy ukończyli ≥10 z 14 dni interwencji, przy czym ≥80% wskazuje na wykonalność
2 tygodnie
Zmiana internalizacji cienkiego ideału
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Kwestionariusz Socjokulturowych Postaw wobec Wyglądu — 4 Poprawione (SATAQ-4R) Podskale Internalizacji zostaną użyte do pomiaru umiędzynarodowienia ideału szczupłego przed i po interwencji. Wielkość efektu d=0,50 dla zmiany wyniku w obrębie badanego zapewni wstępne dowody na potencjalną skuteczność
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dotyczące obrazu ciała
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Podskale Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania się Wagi i Kształtu zaadaptowane z ostatnich 7 dni zostaną wykorzystane do pomiaru zmiany obrazu ciała przed i po interwencji
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Zmiana ograniczeń żywieniowych
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Podskala Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania się dotycząca Ograniczeń Dietetycznych dostosowana dla ostatnich 7 dni zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w zakresie ograniczeń żywieniowych przed i po interwencji
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Zmiana objawów bulimicznych
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania Samodzielna ocena złożonych objawów bulimicznych dostosowanych do ostatnich 7 dni zostanie wykorzystana do pomiaru zmiany częstości objawów bulimicznych przed i po interwencji
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Zmiana w nieuporządkowanym jedzeniu
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Globalny wynik kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania dostosowany do ostatnich 7 dni zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w zaburzonym odżywianiu przed i po interwencji
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Zmiana w korzystaniu z mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Elementy kwestionariusza korzystania z mediów społecznościowych oceniające częstotliwość i rodzaj zaangażowania w media społecznościowe zostaną wykorzystane do pomiaru zmian w korzystaniu z mediów społecznościowych przed interwencją i po niej
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Przestrzeganie protokołu - samoopis
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pozycje kwestionariusza korzystania z mediów społecznościowych oceniające przestrzeganie codziennych działań w mediach społecznościowych zostaną wykorzystane do pomiaru przestrzegania zgłaszanego przez samych użytkowników po interwencji
2 tygodnie
Przestrzeganie protokołu - przestrzegane
Ramy czasowe: Codziennie przez 14 dni interwencji
Za zgodą uczestnika asystent naukowy będzie obserwował konto w mediach społecznościowych, którego uczestnik planuje użyć do interwencji CZYMŚ, i będzie codziennie wypełniał listę kontrolną (tak/nie) dotyczącą tego, czy uczestnik wykonał codzienne zadanie, czy nie
Codziennie przez 14 dni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 00001960

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami