Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOMEBODY, sosiaaliseen mediaan perustuva syömishäiriöiden ehkäisyohjelma

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pamela Keel, Florida State University

Avoin koepilottitutkimus SOMEBODYsta, sosiaaliseen mediaan perustuvasta syömishäiriöiden ehkäisyohjelmasta korkeakoulunaisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida sosiaaliseen mediaan perustuvan toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia todisteita mahdollisesta tehokkuudesta vähentää syömishäiriöiden riskitekijöitä korkeakoulunaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset tukevat yhteyttä sosiaalisen median käytön tiettyjen näkökohtien ja lisääntyneen syömispatologian välillä korrelaatiosuunnittelussa ja että sosiaalisen median käytön tietyt näkökohdat lisäävät syömishäiriöiden riskitekijöitä. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voidaanko sosiaalisen median käyttöä muuttaa syömishäiriöiden riskitekijöiden vähentämiseksi. Tämän saavuttamiseksi korkeakoulunaisia ​​rekrytoidaan osallistumaan avoimeen kokeiluun pilottiohjelmasta, joka mukauttaa näyttöön perustuvien syömishäiriöiden ehkäisyohjelmien toimintoja käytettäväksi sosiaalisen median alustoilla. Interventio on suunniteltu kohdistamaan ohuen ihanteen sisäistämiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-25 vuotta vanha
  • pisteet ylimmän 50:nnen prosenttipisteen joukossa sosiaaliseen mediaan joka päivä vietetystä ajasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • <18 vuotta tai >25 vuotta vanha
  • henkilöt, jotka syömishäiriöiden diagnostisessa asteikossa osoittavat positiivisen diagnostisen tilastollisen käsikirjan 5 syömishäiriön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: JOKU Syömishäiriöiden ehkäisyohjelma
Kaikki osallistujat rekrytoidaan osallistumaan BODY-projektin (SOMEBODY) toimintojen SOcial Media (SOME) mukauttamiseen.
Käyttäytyminen: JOKU Syömishäiriöiden ehkäisyohjelma
Osallistujat saavat päivittäisiä aktiviteetteja suoritettaviksi useimmin käytetyllä sosiaalisen median alustalla 14 peräkkäisenä päivänä. Päivittäiset aktiviteetit on mukautettu Body Projectista – interventiosta, jonka on osoitettu vähentävän ohuen ihanteen sisäistämistä ja vähentävän syömishäiriöiden riskiä. Esimerkkejä pilotoitavista toiminnoista ovat sosiaalisen median tilien seuraamisen lopettaminen, jonka osallistuja kokee ohuen ihanteen vahvistavana ja selfien julkaiseminen ilman meikkiä tai editointia. Osallistujien palautteen perusteella interventiota voidaan muuttaa hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavien todisteiden parantamiseksi mahdollisesta tehokkuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hyväksyttävyys arvioidaan 7 pisteen Likert-asteikolla, jossa arvosana ≥5 osoittaa, että osallistujat pitivät interventiota hyväksyttävänä
2 viikkoa
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Toteutettavuus arvioidaan niiden hyväksyneiden ja ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat ≥ 10 vuorokaudesta 14 päivästä, ja ≥ 80 % osoittaa toteutettavuuden
2 viikkoa
Muutos ohuen ihanteen sisäistämisessä
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomake - 4 tarkistettua (SATAQ-4R) sisäistämisen alaasteikkoa käytetään mittaamaan ohuen ihanteen kansainvälistymistä ennen ja jälkeen interventiota. Vaikutuskoko d = 0,50 pistemäärän muutoksen kohteen sisällä muodostaa alustavan näytön mahdollisesta tehosta
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vartalokuvan muutos huolestuttaa
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen painon ja muodon huolenaiheet -alaasteikkoja, jotka on mukautettu viimeisen 7 päivän ajalta, käytetään mittaamaan kehonkuvan muutoksia ennen ja jälkeen interventiota.
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Muutos ruokavalion hillitsemisessä
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake, joka on mukautettu viimeisten 7 päivän ajalle, käytetään ruokavalion rajoitusmuutoksen mittaamiseen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Muutos bulimian oireissa
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Syömishäiriöiden tutkimuskyselylomakkeen itse raportoitujen bulimien oireiden yhdistelmäpisteet, jotka on mukautettu viimeisten 7 päivän ajalta, käytetään mittaamaan muutosta buliimisten oireiden esiintymistiheydessä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Muutos häiriintyneessä syömisessä
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Eating Disorders Examination Questionnaire -kyselylomakkeen globaalia pistemäärää, joka on mukautettu viimeisten 7 päivän ajalta, käytetään mittaamaan muutoksia häiriintyneessä syömisessä ennen interventiota ja sen jälkeen
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Muutos sosiaalisen median käytössä
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Sosiaalisen median käyttökyselyn kohteita, joissa arvioidaan sosiaalisen median kanssa käymisen tiheyttä ja tyyppiä, käytetään sosiaalisen median käytön muutoksen mittaamiseen ennen ja jälkeen interventiota.
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
Protokollan noudattaminen - itse ilmoittanut
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sosiaalisen median käyttökyselyn kohteita, joissa arvioidaan sitoutumista päivittäiseen sosiaalisen median toimintaan, käytetään itse ilmoittaman sitoutumisen mittaamiseen toimenpiteen jälkeen.
2 viikkoa
Protokollan noudattaminen - huomioitu
Aikaikkuna: Päivittäin toimenpiteen 14 päivän ajan
Osallistujan suostumuksella tutkimusassistentti seuraa sosiaalisen median tiliä, jota osallistuja aikoo käyttää JONKIN interventioon ja täyttää päivittäin tarkistuslistan (kyllä/ei) siitä, suorittiko osallistuja päivittäisen tehtävän vai ei.
Päivittäin toimenpiteen 14 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Florida State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00001960

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia