Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internationale studerendes intervention

22. juni 2021 opdateret af: ZhouLab, Purdue University

En psykosocial intervention for at beskytte Purdue internationale studerende

Det foreslåede projekt har til formål at give internationale studerende på F-1, J-1 eller M-1 visa på Purdue yderligere kulturrelevant støtte ved at implementere og teste en psykosocial intervention. Interventionen blev designet baseret på resultaterne af et nyligt offentliggjort forskningsstudie (Bhojwani et al., 2020) om internationale studerendes bekymringer og behov i tiden med COVID-19. Denne intervention er designet til at teste effektiviteten af ​​en styrkebaseret intervention, der er rettet mod internationale studerendes særlige behov under COVID. Interventionen blev designet baseret på evidensbaseret kognitiv adfærds- og systemisk terapi (Jafar et. al, 2016; Saravanan et. al., 2017) tilgange til at håndtere stress og angst på en kulturrelevant måde og mindske social isolation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Internationale studerende, der rapporterer at have J-1, F-1 eller M-1 visa
  • I øjeblikket tilmeldt klasser hos Purdue på enten bachelor- eller kandidatniveau enten eksternt eller personligt
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

• aktiv suicidalitet og/eller mord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Asynkron gruppe
Den asynkrone intervention vil give adgang til information og ressourcer til mental sundhedsstøtte via Brightspace. Interventionen vil vare seks uger og hver uge vil have et emne. De ugentlige emner omfatter (1) at identificere følelser; (2) følelsers biologi; (3) opmærksomhed; (4) genkende og reagere på stress; (5) mental sundhed stigma; og (6) egenomsorg/selvfortalervirksomhed. Hver uge skal du gennemføre fire typer aktiviteter: uddannelse, reflekterende øvelser, en aktivitet og en kort vurdering. Alle disse ressourcer vil blive stillet til rådighed på Brightspace for at blive gennemført på din egen tid, men aktiviteterne skal gennemføres i løbet af den uge, de er tildelt. Du behøver ikke at interagere med andre internationale studerende, hvis du er i den asynkrone interventionsgruppe.
Adfærdsmæssigt: Asynkron intervention
Den asynkrone intervention vil give adgang til information og ressourcer til mental sundhedsstøtte via Brightspace. Interventionen vil vare seks uger og hver uge vil have et emne. De ugentlige emner omfatter: (1) identifikation af følelser; (2) følelsers biologi; (3) opmærksomhed; (4) genkende og reagere på stress; (5) mental sundhed stigma; og (6) egenomsorg/selvfortalervirksomhed. Hver uge skal du gennemføre fire typer aktiviteter: uddannelse, reflekterende øvelser, en aktivitet og en kort vurdering. Alle disse ressourcer vil blive stillet til rådighed på Brightspace for at blive gennemført på din egen tid, men aktiviteterne skal gennemføres i løbet af den uge, de er tildelt. Du behøver ikke at interagere med andre internationale studerende, hvis du er i den asynkrone interventionsgruppe.
Eksperimentel: Synkron gruppe
Hvis du er tildelt den synkrone interventionsgruppe, vil du blive bedt om at gennemføre de asynkrone interventioner på Brightspace OG deltage i en ugentlig en-times supportgruppe. Disse supportgrupper mødes virtuelt ved hjælp af en begrænset WebEx-kanal og vil blive optaget. I denne støttegruppe vil eleverne diskutere de ugentlige aktiviteter og opbygge forbindelser og støtte med hinanden. Denne gruppe vil blive ledet af avancerede ph.d.-studerende i rådgivningspsykologi og overvåget af et rådgivningspsykologisk fakultetsmedlem, som også er autoriseret psykolog.
Adfærdsmæssigt: Asynkron intervention
Den asynkrone intervention vil give adgang til information og ressourcer til mental sundhedsstøtte via Brightspace. Interventionen vil vare seks uger og hver uge vil have et emne. De ugentlige emner omfatter: (1) identifikation af følelser; (2) følelsers biologi; (3) opmærksomhed; (4) genkende og reagere på stress; (5) mental sundhed stigma; og (6) egenomsorg/selvfortalervirksomhed. Hver uge skal du gennemføre fire typer aktiviteter: uddannelse, reflekterende øvelser, en aktivitet og en kort vurdering. Alle disse ressourcer vil blive stillet til rådighed på Brightspace for at blive gennemført på din egen tid, men aktiviteterne skal gennemføres i løbet af den uge, de er tildelt. Du behøver ikke at interagere med andre internationale studerende, hvis du er i den asynkrone interventionsgruppe.
Adfærdsmæssigt: Synkron intervention
Ugentlig en times støttegrupper. Disse supportgrupper mødes virtuelt ved hjælp af en begrænset WebEx-kanal og vil blive optaget. I denne støttegruppe vil eleverne diskutere de ugentlige aktiviteter og opbygge forbindelse og støtte med hinanden. Denne gruppe vil blive ledet af avancerede ph.d.-studerende i rådgivningspsykologi og overvåget af et rådgivningspsykologisk fakultetsmedlem, som også er autoriseret psykolog.
Ingen indgriben: Venteliste
Hvis du er tilknyttet ventelistegruppen, vil du ikke have adgang til de asynkrone eller synkrone interventioner i løbet af denne undersøgelse. Når denne undersøgelse er afsluttet, vil du have adgang til den asynkrone intervention på Brightspace.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline for CCAPS-34-score til post-intervention
Tidsramme: 6 uger
CCAPS-34 vurderer syv domæner af psykologiske symptomer, der er iøjnefaldende for universitetsstuderende, gennemsnitlige score vil blive brugt [interval 0-4], med højere score indikerer dårligere resultat
6 uger
Skift fra baseline for DASC-21-resultater til post-intervention
Tidsramme: 6 uger
DASC-21 vurderer depression og angstsymptomer, gennemsnitlige score vil blive brugt [interval 0-3], med højere score indikerer dårligere resultat
6 uger
Skift fra baseline for CCAPS-34-score til 10 uger
Tidsramme: 10 uger
CCAPS-34 vurderer syv domæner af psykologiske symptomer, der er iøjnefaldende for universitetsstuderende, gennemsnitlige score vil blive brugt [interval 0-4], med højere score indikerer dårligere resultat
10 uger
Skift fra baseline for DASC-21-score til 10 uger
Tidsramme: 10 uger
DASC-21 vurderer depression og angstsymptomer, gennemsnitlige score vil blive brugt [interval 0-3], med højere score indikerer dårligere resultat
10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 10 uger
SCS vurderer individers sociale sammenhæng, spænder fra 1 til 6, omvendt kodet med højere score, der indikerer bedre resultat
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 10 uger
Campus klima
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 10 uger
Tilpasset fra Glass, C. R. (2012). med 6 punkter til at måle studerendes tilknytning til universitetet specifikt, rækkevidde 0 til 4, med højere score, der indikerer bedre campusklima
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 10 uger
Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: ugentligt i 6 uger
GSRS administreres kun for den synkrone interventionsgruppe, spænder fra 1 til 10, med højere score, der indikerer bedre gruppesammenhæng
ugentligt i 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
  • Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-1334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger