Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälisten opiskelijoiden interventio

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: ZhouLab, Purdue University

Psykososiaalinen interventio Purduen kansainvälisten opiskelijoiden suojelemiseksi

Ehdotetun hankkeen tavoitteena on tarjota Purduessa F-1-, J-1- tai M-1-viisumilla oleville kansainvälisille opiskelijoille kulttuurisesti merkittävää lisätukea toteuttamalla ja testaamalla psykososiaalista interventiota. Interventio suunniteltiin äskettäin julkaistun tutkimustutkimuksen (Bhojwani et al., 2020) tulosten pohjalta kansainvälisten opiskelijoiden huolenaiheista ja tarpeista COVID-19:n aikana. Tämä interventio on suunniteltu testaamaan vahvuuksiin perustuvan toimenpiteen tehokkuutta, joka kohdistuu kansainvälisten opiskelijoiden erityistarpeisiin COVID-aikana. Interventio suunniteltiin näyttöön perustuvan kognitiivis-käyttäytymis- ja systeemisen terapian perusteella (Jafar et. al, 2016; Saravanan et. al., 2017) lähestymistapoja stressin ja ahdistuksen käsittelemiseksi kulttuurisesti relevantilla tavalla ja sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
77

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kansainväliset opiskelijat, joilla on J-1-, F-1- tai M-1-viisumi
  • Tällä hetkellä kirjoilla Purduen luokille joko perustutkinto- tai jatko-opiskelijatasolla joko etänä tai henkilökohtaisesti
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

• aktiivinen itsemurha ja/tai murha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Asynkroninen ryhmä
Asynkroninen interventio tarjoaa pääsyn tietoihin ja resursseihin mielenterveyden tukemiseksi Brightspacen kautta. Interventio kestää kuusi viikkoa ja jokaisella viikolla on aihe. Viikoittaisia ​​aiheita ovat (1) tunteiden tunnistaminen; (2) tunteiden biologia; (3) mindfulness; (4) stressin tunnistaminen ja siihen reagoiminen; (5) mielenterveysstigma; ja (6) itsehoito/itsen edistäminen. Joka viikko sinun on suoritettava neljä erilaista toimintaa: koulutus, heijastusharjoitukset, aktiviteetti ja lyhyt arviointi. Kaikki nämä resurssit tarjotaan Brightspacessa suoritettaviksi omaan aikaan, mutta toiminnot on suoritettava sen viikon aikana, jona ne on määrätty. Sinun ei tarvitse olla vuorovaikutuksessa muiden kansainvälisten opiskelijoiden kanssa, jos olet asynkronisessa interventioryhmässä.
Käyttäytyminen: Asynkroninen interventio
Asynkroninen interventio tarjoaa pääsyn tietoihin ja resursseihin mielenterveyden tukemiseksi Brightspacen kautta. Interventio kestää kuusi viikkoa ja jokaisella viikolla on aihe. Viikoittaisia ​​aiheita ovat: (1) tunteiden tunnistaminen; (2) tunteiden biologia; (3) mindfulness; (4) stressin tunnistaminen ja siihen reagoiminen; (5) mielenterveysstigma; ja (6) itsehoito/itsen edistäminen. Joka viikko sinun on suoritettava neljä erilaista toimintaa: koulutus, heijastusharjoitukset, aktiviteetti ja lyhyt arviointi. Kaikki nämä resurssit tarjotaan Brightspacessa suoritettaviksi omaan aikaan, mutta toiminnot on suoritettava sen viikon aikana, jona ne on määrätty. Sinun ei tarvitse olla vuorovaikutuksessa muiden kansainvälisten opiskelijoiden kanssa, jos olet asynkronisessa interventioryhmässä.
Kokeellinen: Synkroninen ryhmä
Jos sinut on määrätty synkroniseen interventioryhmään, sinun on suoritettava asynkroniset interventiot Brightspacessa JA osallistuttava viikoittaiseen tunnin pituiseen tukiryhmään. Nämä tukiryhmät tapaavat virtuaalisesti rajoitetun WebEx-kanavan avulla ja tallennetaan. Tässä tukiryhmässä opiskelijat keskustelevat viikoittaisista toiminnoista sekä rakentavat yhteyksiä ja tukea keskenään. Tätä ryhmää johtavat neuvontapsykologian jatko-opiskelijat, ja sitä valvoo neuvontapsykologian tiedekunnan jäsen, joka on myös laillistettu psykologi.
Käyttäytyminen: Asynkroninen interventio
Asynkroninen interventio tarjoaa pääsyn tietoihin ja resursseihin mielenterveyden tukemiseksi Brightspacen kautta. Interventio kestää kuusi viikkoa ja jokaisella viikolla on aihe. Viikoittaisia ​​aiheita ovat: (1) tunteiden tunnistaminen; (2) tunteiden biologia; (3) mindfulness; (4) stressin tunnistaminen ja siihen reagoiminen; (5) mielenterveysstigma; ja (6) itsehoito/itsen edistäminen. Joka viikko sinun on suoritettava neljä erilaista toimintaa: koulutus, heijastusharjoitukset, aktiviteetti ja lyhyt arviointi. Kaikki nämä resurssit tarjotaan Brightspacessa suoritettaviksi omaan aikaan, mutta toiminnot on suoritettava sen viikon aikana, jona ne on määrätty. Sinun ei tarvitse olla vuorovaikutuksessa muiden kansainvälisten opiskelijoiden kanssa, jos olet asynkronisessa interventioryhmässä.
Käyttäytyminen: Synkroninen interventio
Viikoittainen tunnin tukiryhmät. Nämä tukiryhmät tapaavat virtuaalisesti rajoitetun WebEx-kanavan avulla ja tallennetaan. Tässä tukiryhmässä opiskelijat keskustelevat viikoittaisista toiminnoista ja rakentavat yhteyttä ja tukea keskenään. Tätä ryhmää johtavat neuvontapsykologian jatko-opiskelijat, ja sitä valvoo neuvontapsykologian tiedekunnan jäsen, joka on myös laillistettu psykologi.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jos sinut on määrätty jonotuslistaryhmään, sinulla ei ole pääsyä asynkronisiin tai synkronisiin toimenpiteisiin tämän tutkimuksen aikana. Kun tämä tutkimus on suoritettu, sinulla on pääsy Brightspacen asynkroniseen interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CCAPS-34-pisteiden lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
CCAPS-34 arvioi seitsemän korkeakouluopiskelijoille keskeistä psykologisten oireiden aluetta, keskimääräisiä pisteitä käytetään [alue 0-4], korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
6 viikkoa
Muutos DASC-21-pisteiden lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DASC-21 arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita, keskimääräisiä pisteitä käytetään [alue 0-3], korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
6 viikkoa
Muutos CCAPS-34-pisteiden lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
CCAPS-34 arvioi seitsemän korkeakouluopiskelijoille keskeistä psykologisten oireiden aluetta, keskimääräisiä pisteitä käytetään [alue 0-4], korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
10 viikkoa
Muutos DASC-21-pisteiden lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
DASC-21 arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita, keskimääräisiä pisteitä käytetään [alue 0-3], korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Connectedness Scale (SCS)
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 10 viikkoa
SCS arvioi yksilöiden sosiaalista kytköstä, vaihteluväli 1-6, käänteiskoodattu korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa parempaa lopputulosta
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 10 viikkoa
Kampuksen ilmasto
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 10 viikkoa
Muokattu julkaisusta Glass, C. R. (2012). 6 kohdetta mittaamaan opiskelijoiden yhteyttä yliopistoon, vaihteluväli 0–4, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kampuksen ilmastoa
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 10 viikkoa
Ryhmäistunnon arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
GSRS:ää annetaan vain synkroniselle interventioryhmälle, vaihteluväli 1–10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ryhmän koheesiota
viikoittain 6 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Purdue University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
  • Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-1334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia