Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale studenteninterventie

22 juni 2021 bijgewerkt door: ZhouLab, Purdue University

Een psychosociale interventie om Purdue International-studenten te beschermen

Het voorgestelde project heeft tot doel internationale studenten met een F-1-, J-1- of M-1-visum bij Purdue extra cultureel relevante ondersteuning te bieden door een psychosociale interventie te implementeren en te testen. De interventie is ontworpen op basis van de resultaten van een recent gepubliceerd onderzoek (Bhojwani et al., 2020) over de zorgen en behoeften van internationale studenten in de tijd van COVID-19. Deze interventie is ontworpen om de effectiviteit te testen van een op sterke punten gebaseerde interventie die gericht is op de specifieke behoeften van internationale studenten tijdens COVID. De interventie is ontworpen op basis van evidence-based cognitieve gedrags- en systeemtherapie (Jafar et. al, 2016; Saravanan et. al., 2017) benaderingen om stress en angst op een cultureel relevante manier aan te pakken en sociaal isolement te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
77

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Internationale studenten die melden dat ze een J-1-, F-1- of M-1-visum hebben
  • Volgt momenteel lessen bij Purdue op bachelor- of masterniveau, op afstand of persoonlijk
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

• actieve suïcidaliteit en/of homicidaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Asynchrone groep
De asynchrone interventie geeft via Brightspace toegang tot informatie en middelen voor GGZ-ondersteuning. De interventie zal zes weken duren en elke week zal er een onderwerp aan bod komen. De wekelijkse onderwerpen omvatten (1) het identificeren van gevoelens; (2) biologie van emoties; (3) opmerkzaamheid; (4) het herkennen van en reageren op stress; (5) stigmatisering van de geestelijke gezondheid; en (6) zelfzorg / belangenbehartiging. Elke week moet u vier soorten activiteiten voltooien: onderwijs, reflectieve oefeningen, een activiteit en een korte beoordeling. Al deze bronnen worden op Brightspace aangeboden om in je eigen tijd te worden voltooid, maar de activiteiten moeten worden voltooid in de week waarin ze zijn toegewezen. Je hoeft geen interactie te hebben met andere internationale studenten als je in de asynchrone interventiegroep zit.
Gedragsmatig: Asynchrone interventie
De asynchrone interventie geeft via Brightspace toegang tot informatie en middelen voor GGZ-ondersteuning. De interventie zal zes weken duren en elke week zal er een onderwerp aan bod komen. De wekelijkse onderwerpen zijn onder meer: ​​(1) het identificeren van gevoelens; (2) biologie van emoties; (3) opmerkzaamheid; (4) het herkennen van en reageren op stress; (5) stigmatisering van de geestelijke gezondheid; en (6) zelfzorg / belangenbehartiging. Elke week moet u vier soorten activiteiten voltooien: onderwijs, reflectieve oefeningen, een activiteit en een korte beoordeling. Al deze bronnen worden op Brightspace aangeboden om in je eigen tijd te worden voltooid, maar de activiteiten moeten worden voltooid in de week waarin ze zijn toegewezen. Je hoeft geen interactie te hebben met andere internationale studenten als je in de asynchrone interventiegroep zit.
Experimenteel: Synchrone groep
Als je bent ingedeeld in de synchrone interventiegroep, moet je de asynchrone interventies op Brightspace voltooien EN een wekelijkse ondersteuningsgroep van een uur bijwonen. Deze ondersteuningsgroepen ontmoeten elkaar virtueel via een beperkt WebEx-kanaal en worden opgenomen. In deze ondersteuningsgroep bespreken studenten de wekelijkse activiteiten en bouwen ze verbindingen en ondersteuning met elkaar op. Deze groep zal worden geleid door gevorderde doctoraalstudenten in counselingpsychologie en onder toezicht staan ​​van een lid van de faculteit counselingpsychologie, die ook een gediplomeerd psycholoog is.
Gedragsmatig: Asynchrone interventie
De asynchrone interventie geeft via Brightspace toegang tot informatie en middelen voor GGZ-ondersteuning. De interventie zal zes weken duren en elke week zal er een onderwerp aan bod komen. De wekelijkse onderwerpen zijn onder meer: ​​(1) het identificeren van gevoelens; (2) biologie van emoties; (3) opmerkzaamheid; (4) het herkennen van en reageren op stress; (5) stigmatisering van de geestelijke gezondheid; en (6) zelfzorg / belangenbehartiging. Elke week moet u vier soorten activiteiten voltooien: onderwijs, reflectieve oefeningen, een activiteit en een korte beoordeling. Al deze bronnen worden op Brightspace aangeboden om in je eigen tijd te worden voltooid, maar de activiteiten moeten worden voltooid in de week waarin ze zijn toegewezen. Je hoeft geen interactie te hebben met andere internationale studenten als je in de asynchrone interventiegroep zit.
Gedragsmatig: Synchrone interventie
Wekelijkse ondersteuningsgroepen van een uur. Deze ondersteuningsgroepen ontmoeten elkaar virtueel via een beperkt WebEx-kanaal en worden opgenomen. In deze ondersteuningsgroep bespreken studenten de wekelijkse activiteiten en bouwen ze verbinding en ondersteuning met elkaar op. Deze groep zal worden geleid door gevorderde doctoraalstudenten in counselingpsychologie en onder toezicht staan ​​van een lid van de faculteit counselingpsychologie, die ook een gediplomeerd psycholoog is.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Als je in de wachtlijstgroep wordt geplaatst, heb je tijdens de loop van dit onderzoek geen toegang tot de asynchrone of synchrone interventies. Na afronding van dit onderzoek krijg je toegang tot de asynchrone interventie op Brightspace.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van baseline van CCAPS-34-scores naar post-interventie
Tijdsspanne: 6 weken
CCAPS-34 beoordeelt zeven domeinen van psychologische symptomen die opvallend zijn voor studenten, gemiddelde scores zullen worden gebruikt [bereik 0-4], waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven
6 weken
Verandering van baseline van DASC-21-scores naar post-interventie
Tijdsspanne: 6 weken
DASC-21 beoordeelt depressie- en angstsymptomen, gemiddelde scores worden gebruikt [bereik 0-3], waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven
6 weken
Verandering van basislijn van CCAPS-34-scores naar 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
CCAPS-34 beoordeelt zeven domeinen van psychologische symptomen die opvallend zijn voor studenten, gemiddelde scores zullen worden gebruikt [bereik 0-4], waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven
10 weken
Wijziging van baseline van DASC-21-scores naar 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
DASC-21 beoordeelt depressie- en angstsymptomen, gemiddelde scores worden gebruikt [bereik 0-3], waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal Sociale Verbondenheid (SCS)
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 10 weken
SCS beoordeelt de sociale verbondenheid van individuen, variërend van 1 tot 6, omgekeerd gecodeerd met hogere scores die een beter resultaat aangeven
door de afronding van de studie, gemiddeld 10 weken
Campusklimaat
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 10 weken
Aangepast van Glass, C.R. (2012). met 6 items om specifiek de band van studenten met de universiteit te meten, bereik 0 tot 4, waarbij hogere scores een beter campusklimaat aangeven
door de afronding van de studie, gemiddeld 10 weken
Beoordelingsschaal voor groepssessies (GSRS)
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken
GSRS wordt alleen afgenomen voor de interventiesynchrone groep, bereik van 1 tot 10, waarbij hogere scores een betere groepscohesie aangeven
wekelijks gedurende 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
  • Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
18 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
18 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-1334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen