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Intervention internationaler Studierender

22. Juni 2021 aktualisiert von: ZhouLab, Purdue University

Eine psychosoziale Intervention zum Schutz internationaler Purdue-Studenten

Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, internationalen Studierenden mit F-1-, J-1- oder M-1-Visa in Purdue durch die Implementierung und Erprobung einer psychosozialen Intervention zusätzliche kulturell relevante Unterstützung zu bieten. Die Intervention wurde auf der Grundlage der Ergebnisse einer kürzlich veröffentlichten Forschungsstudie (Bhojwani et al., 2020) über die Sorgen und Bedürfnisse internationaler Studierender in der Zeit von COVID-19 konzipiert. Mit dieser Intervention soll die Wirksamkeit einer auf Stärken basierenden Intervention getestet werden, die auf die besonderen Bedürfnisse internationaler Studierender während COVID abzielt. Die Intervention wurde auf der Grundlage einer evidenzbasierten kognitiven Verhaltens- und Systemtherapie (Jafar et. al, 2016; Saravanan et. al., 2017) Ansätze, um Stress und Angst auf kulturell relevante Weise anzugehen und soziale Isolation zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Internationale Studierende, die angeben, ein J-1-, F-1- oder M-1-Visum zu haben
  • Derzeit eingeschrieben in Kursen bei Purdue, entweder auf Bachelor- oder Master-Niveau, entweder aus der Ferne oder persönlich
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

• Aktive Suizidalität und/oder Tötungsdelikte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Asynchrone Gruppe
Die asynchrone Intervention bietet über Brightspace Zugang zu Informationen und Ressourcen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit. Die Intervention wird sechs Wochen dauern und jede Woche wird ein Thema haben. Zu den wöchentlichen Themen gehören (1) das Erkennen von Gefühlen; (2) Biologie der Emotionen; (3) Achtsamkeit; (4) Stress erkennen und darauf reagieren; (5) Stigmatisierung der psychischen Gesundheit; und (6) Selbstfürsorge/Selbstvertretung. Jede Woche müssen Sie vier Arten von Aktivitäten absolvieren: Aufklärung, Reflexionsübungen, eine Aktivität und eine kurze Bewertung. Alle diese Ressourcen werden auf Brightspace zur Verfügung gestellt, sodass Sie sie in Ihrer Freizeit erledigen können. Die Aktivitäten müssen jedoch in der Woche abgeschlossen werden, in der sie zugewiesen sind. Wenn Sie in der asynchronen Interventionsgruppe sind, müssen Sie nicht mit anderen internationalen Studierenden interagieren.
Verhalten: Asynchrone Intervention
Die asynchrone Intervention bietet über Brightspace Zugang zu Informationen und Ressourcen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit. Die Intervention wird sechs Wochen dauern und jede Woche wird ein Thema haben. Zu den wöchentlichen Themen gehören: (1) Gefühle identifizieren; (2) Biologie der Emotionen; (3) Achtsamkeit; (4) Stress erkennen und darauf reagieren; (5) Stigmatisierung der psychischen Gesundheit; und (6) Selbstfürsorge/Selbstvertretung. Jede Woche müssen Sie vier Arten von Aktivitäten absolvieren: Aufklärung, Reflexionsübungen, eine Aktivität und eine kurze Bewertung. Alle diese Ressourcen werden auf Brightspace zur Verfügung gestellt, sodass Sie sie in Ihrer Freizeit erledigen können. Die Aktivitäten müssen jedoch in der Woche abgeschlossen werden, in der sie zugewiesen sind. Wenn Sie in der asynchronen Interventionsgruppe sind, müssen Sie nicht mit anderen internationalen Studierenden interagieren.
Experimental: Synchrone Gruppe
Wenn Sie der synchronen Interventionsgruppe zugeordnet sind, müssen Sie die asynchronen Interventionen auf Brightspace abschließen UND an einer wöchentlichen einstündigen Support-Gruppe teilnehmen. Diese Selbsthilfegruppen treffen sich virtuell über einen eingeschränkten WebEx-Kanal und werden aufgezeichnet. In dieser Selbsthilfegruppe besprechen die Schüler die wöchentlichen Aktivitäten und bauen Kontakte und Unterstützung untereinander auf. Diese Gruppe wird von fortgeschrittenen Doktoranden der Beratungspsychologie geleitet und von einem Mitglied der Fakultät für Beratungspsychologie beaufsichtigt, das auch ein zugelassener Psychologe ist.
Verhalten: Asynchrone Intervention
Die asynchrone Intervention bietet über Brightspace Zugang zu Informationen und Ressourcen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit. Die Intervention wird sechs Wochen dauern und jede Woche wird ein Thema haben. Zu den wöchentlichen Themen gehören: (1) Gefühle identifizieren; (2) Biologie der Emotionen; (3) Achtsamkeit; (4) Stress erkennen und darauf reagieren; (5) Stigmatisierung der psychischen Gesundheit; und (6) Selbstfürsorge/Selbstvertretung. Jede Woche müssen Sie vier Arten von Aktivitäten absolvieren: Aufklärung, Reflexionsübungen, eine Aktivität und eine kurze Bewertung. Alle diese Ressourcen werden auf Brightspace zur Verfügung gestellt, sodass Sie sie in Ihrer Freizeit erledigen können. Die Aktivitäten müssen jedoch in der Woche abgeschlossen werden, in der sie zugewiesen sind. Wenn Sie in der asynchronen Interventionsgruppe sind, müssen Sie nicht mit anderen internationalen Studierenden interagieren.
Verhalten: Synchrone Intervention
Wöchentliche einstündige Selbsthilfegruppen. Diese Selbsthilfegruppen treffen sich virtuell über einen eingeschränkten WebEx-Kanal und werden aufgezeichnet. In dieser Selbsthilfegruppe besprechen die Schüler die wöchentlichen Aktivitäten und bauen Kontakte und Unterstützung untereinander auf. Diese Gruppe wird von fortgeschrittenen Doktoranden der Beratungspsychologie geleitet und von einem Mitglied der Fakultät für Beratungspsychologie beaufsichtigt, das auch ein zugelassener Psychologe ist.
Kein Eingriff: Warteliste
Wenn Sie der Wartelistengruppe zugeordnet sind, haben Sie im Verlauf dieser Studie keinen Zugriff auf die asynchronen oder synchronen Interventionen. Nach Abschluss dieser Studie haben Sie Zugriff auf die asynchrone Intervention auf Brightspace.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Ausgangswert der CCAPS-34-Werte zu Post-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
CCAPS-34 bewertet sieben Bereiche psychologischer Symptome, die für College-Studenten von Bedeutung sind. Es werden Durchschnittswerte verwendet [Bereich 0–4], wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen
6 Wochen
Wechsel vom Ausgangswert der DASC-21-Werte zu Post-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
DASC-21 bewertet Depressions- und Angstsymptome. Es werden Durchschnittswerte verwendet [Bereich 0–3], wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen
6 Wochen
Änderung vom Ausgangswert der CCAPS-34-Werte auf 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
CCAPS-34 bewertet sieben Bereiche psychologischer Symptome, die für College-Studenten von Bedeutung sind. Es werden Durchschnittswerte verwendet [Bereich 0–4], wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen
10 Wochen
Änderung vom Ausgangswert der DASC-21-Werte auf 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
DASC-21 bewertet Depressions- und Angstsymptome. Es werden Durchschnittswerte verwendet [Bereich 0–3], wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für soziale Verbundenheit (SCS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
SCS bewertet die soziale Verbundenheit von Einzelpersonen im Bereich von 1 bis 6, umgekehrt kodiert, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
Campusklima
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
Adaptiert von Glass, C. R. (2012). mit 6 Items zur Messung der Verbindung der Studierenden mit der Universität im Besonderen, im Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf ein besseres Campusklima hinweisen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
Bewertungsskala für Gruppensitzungen (GSRS)
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen
GSRS wird nur für die synchrone Interventionsgruppe verabreicht und liegt im Bereich von 1 bis 10, wobei höhere Werte auf einen besseren Gruppenzusammenhalt hinweisen
wöchentlich für 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
  • Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-1334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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