Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowa Interwencja Studentów

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: ZhouLab, Purdue University

Interwencja psychospołeczna mająca na celu ochronę studentów zagranicznych Purdue

Proponowany projekt ma na celu zapewnienie międzynarodowym studentom posiadającym wizy F-1, J-1 lub M-1 w Purdue dodatkowego wsparcia kulturowego poprzez wdrożenie i przetestowanie interwencji psychospołecznej. Interwencja została zaprojektowana w oparciu o wyniki niedawno opublikowanego badania (Bhojwani i in., 2020) dotyczącego obaw i potrzeb studentów zagranicznych w czasie COVID-19. Ta interwencja ma na celu przetestowanie skuteczności interwencji opartej na mocnych stronach, która jest ukierunkowana na szczególne potrzeby studentów zagranicznych podczas COVID. Interwencja została zaprojektowana w oparciu o opartą na dowodach terapię poznawczo-behawioralną i systemową (Jafar i in. al, 2016; Saravanan i in. al., 2017) podejścia do radzenia sobie ze stresem i lękiem w sposób odpowiedni kulturowo oraz do zmniejszania izolacji społecznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
77

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci zagraniczni, którzy zgłaszają posiadanie wizy J-1, F-1 lub M-1
  • Obecnie zapisany na zajęcia w Purdue na poziomie licencjackim lub magisterskim, zdalnie lub osobiście
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

• czynne samobójstwo i/lub zabójstwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa asynchroniczna
Asynchroniczna interwencja zapewni dostęp do informacji i zasobów wsparcia zdrowia psychicznego za pośrednictwem Brightspace. Interwencja potrwa sześć tygodni, a każdy tydzień będzie miał inny temat. Cotygodniowe tematy obejmują (1) identyfikowanie uczuć; (2) biologia emocji; (3) uważność; (4) rozpoznawanie i reagowanie na stres; (5) piętno zdrowia psychicznego; oraz (6) troska o siebie/samoobrona. Co tydzień będziesz musiał wykonać cztery rodzaje zajęć: edukację, ćwiczenia refleksyjne, ćwiczenie i krótką ocenę. Wszystkie te zasoby zostaną udostępnione w Brightspace do wykonania we własnym czasie, ale czynności muszą zostać zakończone w tygodniu, w którym zostały przydzielone. Nie będziesz musiał wchodzić w interakcje z innymi studentami zagranicznymi, jeśli jesteś w asynchronicznej grupie interwencyjnej.
Behawioralne: Interwencja asynchroniczna
Asynchroniczna interwencja zapewni dostęp do informacji i zasobów wsparcia zdrowia psychicznego za pośrednictwem Brightspace. Interwencja potrwa sześć tygodni, a każdy tydzień będzie miał inny temat. Cotygodniowe tematy obejmują: (1) identyfikowanie uczuć; (2) biologia emocji; (3) uważność; (4) rozpoznawanie i reagowanie na stres; (5) piętno zdrowia psychicznego; oraz (6) troska o siebie/samoobrona. Co tydzień będziesz musiał wykonać cztery rodzaje zajęć: edukację, ćwiczenia refleksyjne, ćwiczenie i krótką ocenę. Wszystkie te zasoby zostaną udostępnione w Brightspace do wykonania we własnym czasie, ale czynności muszą zostać zakończone w tygodniu, w którym zostały przydzielone. Nie będziesz musiał wchodzić w interakcje z innymi studentami zagranicznymi, jeśli jesteś w asynchronicznej grupie interwencyjnej.
Eksperymentalny: Grupa synchroniczna
Jeśli zostaniesz przydzielony do synchronicznej grupy interwencyjnej, będziesz musiał ukończyć asynchroniczne interwencje w Brightspace ORAZ uczęszczać na cotygodniową godzinną grupę wsparcia. Te grupy wsparcia będą spotykać się wirtualnie za pomocą ograniczonego kanału WebEx i będą nagrywane. W tej grupie wsparcia uczniowie będą omawiać cotygodniowe zajęcia i budować więzi i wzajemne wsparcie. Grupa ta będzie prowadzona przez zaawansowanych doktorantów psychologii poradnictwa i nadzorowana przez członka wydziału psychologii poradnictwa, który jest również licencjonowanym psychologiem.
Behawioralne: Interwencja asynchroniczna
Asynchroniczna interwencja zapewni dostęp do informacji i zasobów wsparcia zdrowia psychicznego za pośrednictwem Brightspace. Interwencja potrwa sześć tygodni, a każdy tydzień będzie miał inny temat. Cotygodniowe tematy obejmują: (1) identyfikowanie uczuć; (2) biologia emocji; (3) uważność; (4) rozpoznawanie i reagowanie na stres; (5) piętno zdrowia psychicznego; oraz (6) troska o siebie/samoobrona. Co tydzień będziesz musiał wykonać cztery rodzaje zajęć: edukację, ćwiczenia refleksyjne, ćwiczenie i krótką ocenę. Wszystkie te zasoby zostaną udostępnione w Brightspace do wykonania we własnym czasie, ale czynności muszą zostać zakończone w tygodniu, w którym zostały przydzielone. Nie będziesz musiał wchodzić w interakcje z innymi studentami zagranicznymi, jeśli jesteś w asynchronicznej grupie interwencyjnej.
Behawioralne: Synchroniczna interwencja
Cotygodniowe jednogodzinne grupy wsparcia. Te grupy wsparcia będą spotykać się wirtualnie za pomocą ograniczonego kanału WebEx i będą nagrywane. W tej grupie wsparcia uczniowie będą omawiać cotygodniowe zajęcia i budować więź i wzajemne wsparcie. Grupa ta będzie prowadzona przez zaawansowanych doktorantów psychologii poradnictwa i nadzorowana przez członka wydziału psychologii poradnictwa, który jest również licencjonowanym psychologiem.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy oczekujących, nie będziesz mieć dostępu do interwencji asynchronicznych lub synchronicznych w trakcie tego badania. Po ukończeniu tego badania uzyskasz dostęp do asynchronicznej interwencji w Brightspace.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z poziomu wyjściowego wyników CCAPS-34 na punktację po interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
CCAPS-34 ocenia siedem domen objawów psychologicznych istotnych dla studentów, zostaną użyte średnie wyniki [zakres 0-4], przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
6 tygodni
Zmiana z wartości wyjściowych wyników DASC-21 na wyniki po interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
DASC-21 ocenia objawy depresji i lęku, zostaną użyte średnie wyniki [zakres 0-3], przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
6 tygodni
Zmiana od wartości początkowej wyników CCAPS-34 do 10 tygodni
Ramy czasowe: 10 tygodni
CCAPS-34 ocenia siedem domen objawów psychologicznych istotnych dla studentów, zostaną użyte średnie wyniki [zakres 0-4], przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
10 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowych wyników DASC-21 do 10 tygodni
Ramy czasowe: 10 tygodni
DASC-21 ocenia objawy depresji i lęku, zostaną użyte średnie wyniki [zakres 0-3], przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Więzi Społecznej (SCS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
SCS ocenia powiązania społeczne jednostek, zakres od 1 do 6, odwrotne kodowanie z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik
do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Klimat kampusu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Na podstawie Glass, CR (2012). z 6 pozycjami do pomiaru związku studentów z uczelnią, zakres od 0 do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy klimat kampusu
do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Skala Oceny Sesji Grupowych (GSRS)
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
GSRS jest podawany tylko dla grupy interwencyjnej synchronicznej, w zakresie od 1 do 10, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą spójność grupy
tygodniowo przez 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
  • Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-1334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami