Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de Estudiantes Internacionales

22 de junio de 2021 actualizado por: ZhouLab, Purdue University

Una intervención psicosocial para proteger a los estudiantes internacionales de Purdue

El proyecto propuesto tiene como objetivo proporcionar a los estudiantes internacionales con visas F-1, J-1 o M-1 en Purdue apoyo adicional culturalmente relevante mediante la implementación y prueba de una intervención psicosocial. La intervención se diseñó en base a los resultados de un estudio de investigación publicado recientemente (Bhojwani et al., 2020) sobre las preocupaciones y necesidades de los estudiantes internacionales en tiempos de COVID-19. Esta intervención está diseñada para probar la efectividad de una intervención basada en fortalezas que se enfoca en las necesidades particulares de los estudiantes internacionales durante COVID. La intervención fue diseñada en base a la Terapia Cognitivo-Conductual y Sistémica basada en la evidencia (Jafar et. al, 2016; Saravanan et. al., 2017) enfoques para abordar el estrés y la ansiedad de una manera culturalmente relevante y para disminuir el aislamiento social.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
77

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes internacionales que reportan tener visas J-1, F-1 o M-1
  • Actualmente inscrito en clases en Purdue a nivel de pregrado o posgrado, ya sea de forma remota o en persona
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

• suicidalidad activa y/u homicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo asíncrono
La intervención asincrónica brindará acceso a información y recursos para el apoyo a la salud mental a través de Brightspace. La intervención tendrá una duración de seis semanas y cada semana tendrá un tema. Los temas semanales incluyen (1) identificar sentimientos; (2) biología de las emociones; (3) atención plena; (4) reconocer y responder al estrés; (5) estigma de salud mental; y (6) autocuidado/autodefensa. Cada semana, deberá completar cuatro tipos de actividades: educación, ejercicios de reflexión, una actividad y una breve evaluación. Todos estos recursos se proporcionarán en Brightspace para que los complete en su propio tiempo, pero las actividades deben completarse durante la semana asignada. No tendrás que interactuar con otros estudiantes internacionales si estás en el grupo de intervención asincrónica.
Conductual: Intervención asíncrona
La intervención asincrónica brindará acceso a información y recursos para el apoyo a la salud mental a través de Brightspace. La intervención tendrá una duración de seis semanas y cada semana tendrá un tema. Los temas semanales incluyen: (1) identificar sentimientos; (2) biología de las emociones; (3) atención plena; (4) reconocer y responder al estrés; (5) estigma de salud mental; y (6) autocuidado/autodefensa. Cada semana, deberá completar cuatro tipos de actividades: educación, ejercicios de reflexión, una actividad y una breve evaluación. Todos estos recursos se proporcionarán en Brightspace para que los complete en su propio tiempo, pero las actividades deben completarse durante la semana asignada. No tendrás que interactuar con otros estudiantes internacionales si estás en el grupo de intervención asincrónica.
Experimental: Grupo sincrónico
Si se le asigna al grupo de intervención sincrónica, deberá completar las intervenciones asincrónicas en Brightspace Y asistir a un grupo de apoyo semanal de una hora. Estos grupos de apoyo se reunirán virtualmente usando un canal restringido de WebEx y serán grabados. En este grupo de apoyo, los estudiantes discutirán las actividades semanales y construirán conexiones y apoyo mutuo. Este grupo estará dirigido por estudiantes avanzados de doctorado en psicología de consejería y supervisado por un miembro de la facultad de psicología de consejería, que también es psicólogo licenciado.
Conductual: Intervención asíncrona
La intervención asincrónica brindará acceso a información y recursos para el apoyo a la salud mental a través de Brightspace. La intervención tendrá una duración de seis semanas y cada semana tendrá un tema. Los temas semanales incluyen: (1) identificar sentimientos; (2) biología de las emociones; (3) atención plena; (4) reconocer y responder al estrés; (5) estigma de salud mental; y (6) autocuidado/autodefensa. Cada semana, deberá completar cuatro tipos de actividades: educación, ejercicios de reflexión, una actividad y una breve evaluación. Todos estos recursos se proporcionarán en Brightspace para que los complete en su propio tiempo, pero las actividades deben completarse durante la semana asignada. No tendrás que interactuar con otros estudiantes internacionales si estás en el grupo de intervención asincrónica.
Conductual: Intervención sincrónica
Grupos de apoyo semanales de una hora. Estos grupos de apoyo se reunirán virtualmente usando un canal restringido de WebEx y serán grabados. En este grupo de apoyo, los estudiantes discutirán las actividades semanales y crearán conexión y apoyo entre ellos. Este grupo estará dirigido por estudiantes avanzados de doctorado en psicología de consejería y supervisado por un miembro de la facultad de psicología de consejería, que también es psicólogo licenciado.
Sin intervención: Lista de espera
Si se le asigna al grupo de la lista de espera, no tendrá acceso a las intervenciones asincrónicas o sincrónicas durante el curso de este estudio. Una vez que se complete este estudio, tendrá acceso a la intervención asíncrona en Brightspace.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base de las puntuaciones de CCAPS-34 hasta la postintervención
Periodo de tiempo: 6 semanas
CCAPS-34 evalúa siete dominios de síntomas psicológicos destacados para los estudiantes universitarios, se usarán puntajes promedio [rango 0-4], donde los puntajes más altos indican un peor resultado
6 semanas
Cambio desde el inicio de las puntuaciones DASC-21 hasta la postintervención
Periodo de tiempo: 6 semanas
DASC-21 evalúa los síntomas de depresión y ansiedad, se utilizarán puntajes promedio [rango 0-3], donde los puntajes más altos indican un peor resultado
6 semanas
Cambio desde la línea de base de las puntuaciones de CCAPS-34 a 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
CCAPS-34 evalúa siete dominios de síntomas psicológicos destacados para los estudiantes universitarios, se usarán puntajes promedio [rango 0-4], donde los puntajes más altos indican un peor resultado
10 semanas
Cambio desde la línea de base de las puntuaciones DASC-21 a 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
DASC-21 evalúa los síntomas de depresión y ansiedad, se utilizarán puntajes promedio [rango 0-3], donde los puntajes más altos indican un peor resultado
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Conectividad Social (SCS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
SCS evalúa la conexión social de los individuos, en un rango de 1 a 6, codificado a la inversa con puntajes más altos que indican un mejor resultado
hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
Clima del campus
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
Adaptado de Glass, C. R. (2012). con 6 ítems para medir específicamente la conexión de los estudiantes con la universidad, rango de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un mejor clima en el campus
hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
Escala de calificación de sesiones grupales (GSRS)
Periodo de tiempo: semanal durante 6 semanas
GSRS solo se administra para el grupo sincrónico de intervención, rango de 1 a 10, con puntajes más altos que indican una mejor cohesión del grupo
semanal durante 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Purdue University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
  • Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
18 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
18 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020-1334

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones