Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ryan Companion Robot til at hjælpe ældre mennesker med Alzheimers sygdom

27. februar 2024 opdateret af: DreamFace Technologies, LLC

Udvikling af Ryan Companion Robot til at hjælpe ældre mennesker med Alzheimers sygdom

Formålet med dette projekt er at udføre forskning og et pilotstudie for at demonstrere den potentielle kliniske effekt og tekniske gennemførlighed af en socialt assisterende robot, kaldet Ryan Companionbot (herefter Ryan), til livsforbedring og intervention for personer med tidligt stadie af Alzheimers sygdom ( AD) og AD-relateret demens (ADRD). Tidligere faser af dette projekt demonstrerede gennemførligheden og skalerbarheden af ​​at bruge følelsesgenkendelsesteknologi baseret på banebrydende naturlig sprogbehandling og kunstig intelligens-teknologier til at forbedre humør og mindske depressionssymptomer hos personer med AD/ADRD i et tidligt stadie. I denne fase vil efterforskerne bruge en æstetisk tiltalende opdateret Ryan (V2.0) med følelsesgenkendelse og naturlig sprogbehandling til forbedrede samtaler for at imødekomme behovene hos personer med AD/ADRD og deres sundhedsudbydere samt for at teste effektiviteten af Ryan ved at sammenligne deltagere før og efter behandling ved at analysere flere blodbiomarkører relateret til AD/ADRD og depression. Efterforskerne vil rekruttere tredive deltagere fra lokale seniorboliger baseret på deres kognitive præstationer som vurderet ved Saint Louis University Mental Status (SLUMS) score. SLUMS er almindeligt anvendt som en simpel screenings-/vurderingstest i seniorboliger. Som en del af rekrutteringen vil efterforskerne vise potentielle deltagere en videooptagelse af en tidligere senior volontør, der interagerer med Ryan for at give nye rekrutter en idé om den socialt assisterende robotteknologi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80226
        • Eaton Senior Communities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HAR AD/ADRD i et tidligt stadie SOM VURDERT VED SLUMS-Score (MELLEM 15-26),
  • VERBAL dygtighed til at interagere,
  • AT VÆRE TILGÆNGELIG I EN PERIODE PÅ 8-10 UGER TIL INTERAGE MED RYAN,
  • SUNDE PERSONER, DER VÆGER MINDST 110 PUND (TIL SIKKER UDTAGNING AF BLODPRØVER).

Ekskluderingskriterier:

  • AGGRESSIV ADFÆRD
  • DIAGNOSTIK AF SVÆR DEMENS ELLER HUKOMMELSESTAB
  • AKUT FYSISK SYGDOM SOM HÆNDER EVNEN TIL AT DELTAGE
  • UNDER UNDERSØGELSEN, HVIS EN DELTAGERS SLUMS-Score i midtvejsstudiet ER MINDRE END 15 (HVIS INDIKERER MERE ALVORLIGE DEMENS), OG/ELLER PHQ-9 ER LIGE MED ELLER STØRRE END 20, ER AFSNITTEN FOR ALVORLIG DEPRESSION, FORSKERNE FRA FORSKERNE. UNDERSØGELSE
  • HVIS EN PERSON ER UBEHAV MED BLODTAGNING, ER HAN/HUN UDEKLUDERET FRA UNDERSØGELSEN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Robot Intervetnion
Deltagere i denne arm vil interagere med Ryan Companionbot.
Adfærdsmæssigt: Social robot
Deltagerne vil interagere med en social robot companionbot i en periode på 8-10 uger. Robotten vil blive i deltagernes lejligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Robotbrugstid
Tidsramme: 8-10 uger
Hvor meget tid brugeren bruger med robotten
8-10 uger
Samtale tid
Tidsramme: 8-10 uger
Hvor meget tid brugeren bruger i samtale med robotten
8-10 uger
Ansigtsudtryk
Tidsramme: 8-10 uger
Ansigtsudtryk gennem samtale med robot
8-10 uger
Følelsesanalyse
Tidsramme: 8-10 uger
Tale analyseres og klassificeres enten som positiv, neutral eller negativ.
8-10 uger
Amyloid-Beta - Alzheimers sygdom
Tidsramme: 8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Niveauer af amyloid-beta vil blive analyseret fra blod indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen. Amyloid-beta-peptid menes at drive Alzheimers sygdoms patogenese og er hovedbestanddelen af ​​amyloid plaques.
8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Phospho-Tau - Alzheimers sygdom
Tidsramme: 8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Niveauer af Phospho-tau vil blive analyseret fra blod indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen. Ved Alzheimers sygdom løsnes tau i stedet for stabiliserende mikrotubuli fra dem og danner sammenfiltringer i neuronerne.
8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) - depression
Tidsramme: 8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Niveauer af BDNF vil blive analyseret fra blod indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen. BDNF menes at være nedsat hos patienter, der oplever depression.
8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
serotonin (5-HT) - dette er til depression
Tidsramme: 8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Niveauer af serotonin vil blive analyseret fra blod indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen. Serotonin er en neurotransmitter, der er blevet forbundet med depression, når den er udtømt.
8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SLUMS score
Tidsramme: Saint Louis University Mental Status eksamen vil blive administreret tre gange i løbet af 8-10 ugers perioden. Det er et 11 sæt spørgeskema, der får mellem 1 og 30 point. En højere score er et bedre resultat.
SLUMS-testen er et screeningsværktøj for demens og lettere kognitiv svækkelse.
Saint Louis University Mental Status eksamen vil blive administreret tre gange i løbet af 8-10 ugers perioden. Det er et 11 sæt spørgeskema, der får mellem 1 og 30 point. En højere score er et bedre resultat.
PHQ-9
Tidsramme: Patient Health Questionnaire-9 vil blive administreret tre gange i løbet af 8-10 ugers perioden. Scoren er mellem 0 og 27. Hvert spørgsmål scores mellem "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). En højere score er et dårligere resultat.
Patient Health Questionnaire-9 er et screeningsmodul for svær depressiv lidelse.
Patient Health Questionnaire-9 vil blive administreret tre gange i løbet af 8-10 ugers perioden. Scoren er mellem 0 og 27. Hvert spørgsmål scores mellem "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). En højere score er et dårligere resultat.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
DreamFace Technologies, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler de endelige resultater og dataene med andre forskere, efter at dataindsamlingen er slut.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger