Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryan Companion -robotti vanhusten auttamiseksi Alzheimerin taudissa

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: DreamFace Technologies, LLC

Ryan Companion -robotin kehittäminen vanhusten auttamiseksi Alzheimerin taudissa

Tämän projektin tavoitteena on suorittaa tutkimusta ja pilottitutkimusta osoittaakseen sosiaalisesti avustavan robotin, nimeltä Ryan Companionbot (jäljempänä Ryan), mahdollisen kliinisen vaikutuksen ja teknisen toteutettavuuden varhaisen vaiheen Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten elämän parantamiseen ja hoitoon. AD) ja ADRD:hen liittyvä dementia. Tämän projektin aikaisemmat vaiheet osoittivat, että uusimpaan luonnollisen kielen käsittelyyn ja tekoälyteknologiaan perustuvan tunteidentunnistusteknologian käyttökelpoisuus ja skaalautuvuus parantavat mielialaa ja vähentävät masennusoireita varhaisessa vaiheessa AD/ADRD:stä kärsivillä henkilöillä. Tässä vaiheessa tutkijat käyttävät esteettisesti miellyttävää päivitettyä Ryania (V2.0), jossa on tunteiden tunnistaminen ja luonnollisen kielen käsittely tehostettuihin keskusteluihin vastatakseen AD/ADRD-potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajien tarpeisiin sekä testatakseen tehokkuutta. Ryanin vertaamalla osallistujia ennen hoitoa ja sen jälkeen analysoimalla useita veren biomarkkereita, jotka liittyvät AD/ADRD:hen ja masennukseen. Tutkijat rekrytoivat kolmekymmentä osallistujaa paikallisista vanhusten asuinlaitoksista heidän kognitiivisten suoritustensa perusteella, jotka on arvioitu Saint Louisin yliopiston henkisen tilan (SLUMS) perusteella. SLUMSia käytetään yleisesti yksinkertaisena seulonta-/arviointitestinä senioriasunnoissa. Osana rekrytointia tutkijat näyttävät mahdollisille osallistujille videotallenteen aiemmasta vanhemmasta vapaaehtoisesta vuorovaikutuksessa Ryanin kanssa antaakseen uusille värvätyille käsityksen sosiaalisesti avustavasta robottitekniikasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80226
        • Eaton Senior Communities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALKUVAIHEEN MAINOS/ADRD SLUMMIEN PISTEIDEN ARVIOINNALLA (15-26),
  • SUUNINEN TAIDOT VUOROJUHTIOON,
  • OLLA SAATAVILLA 8-10 VIIKKOJA VUOROPUHTEEN RYANIN KANSSA,
  • TERVET VÄHINTÄÄN 110 KILOA PAINATAVAT HENKILÖT (VERINÄYTTEIDEN TURVALLISTA KERÄÄMÄÄ VARTEN).

Poissulkemiskriteerit:

  • AGRESSIIVINEN KÄYTTÄYTYMINEN
  • VAKAVAN DEMENTIAN TAI MUISTIN HETKENTÄN DIAGNOSTIIKKA
  • OSALLISTUMISTA VAIKUTTAVA AKUUTTI FYYSINEN SAIRAUS
  • TUTKIMUKSEN AIKANA, JOS OSALLISTUJAN VÄLITUTKIMUKSEN SLUMMIPISTEET ON ALLE 15 (OSAITTAA VAKAVAMASTA DEMENTIAA) JA/TAI PHQ-9 ON YHTÄÄN 20 TAI SUUREMPI KUIN ON SUUREMPI KUIN 20, UUDELLEENVAKAUKSEN RAJA TUTKIMUS
  • JOS HENKILLE PIDÄ TUNNUSTELUA VERINOTTOSTA, HÄN SULJETAAN TUTKIMUKSESTA.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Robotin interventio
Tämän käsivarren osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Ryan Companionbotin kanssa.
Käyttäytyminen: Sosiaalinen robotti
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa sosiaalisen robottikumppanibotin kanssa 8-10 viikon ajan. Robotti pysyy osallistujien asunnoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Robotin käyttöaika
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
Kuinka paljon aikaa käyttäjä viettää robotin kanssa
8-10 viikkoa
Keskustelun aika
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
Kuinka paljon aikaa käyttäjä viettää keskusteluun robotin kanssa
8-10 viikkoa
Ilme
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
Kasvojen ilmeet koko keskustelun ajan robotin kanssa
8-10 viikkoa
Tunneanalyysi
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
Puhe analysoidaan ja luokitellaan joko positiiviseksi, neutraaliksi tai negatiiviseksi.
8-10 viikkoa
Amyloid-beta - Alzheimerin tauti
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa" Veri otetaan kerran ennen robotin pudottamista, kerran tutkimuksen puolivälissä ja kerran tutkimuksen lopussa.
Amyloid-beetan tasot analysoidaan tutkimuksen aikana kerätystä verestä. Amyloidi-beeta-peptidin uskotaan ohjaavan Alzheimerin taudin patogeneesiä ja olevan amyloidiplakkien pääkomponentti.
8-10 viikkoa" Veri otetaan kerran ennen robotin pudottamista, kerran tutkimuksen puolivälissä ja kerran tutkimuksen lopussa.
Phospho-Tau - Alzheimerin tauti
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa" Veri otetaan kerran ennen robotin pudottamista, kerran tutkimuksen puolivälissä ja kerran tutkimuksen lopussa.
Phospho-tau-tasot analysoidaan tutkimuksen aikana kerätystä verestä. Alzheimerin taudissa tau sen sijaan että stabiloi mikrotubuluksia, irtoaa niistä ja muodostaa sotkuja hermosoluihin.
8-10 viikkoa" Veri otetaan kerran ennen robotin pudottamista, kerran tutkimuksen puolivälissä ja kerran tutkimuksen lopussa.
aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) - masennus
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa" Veri otetaan kerran ennen robotin pudottamista, kerran tutkimuksen puolivälissä ja kerran tutkimuksen lopussa.
BDNF-tasot analysoidaan tutkimuksen aikana kerätystä verestä. BDNF:n uskotaan vähentyneen potilailla, joilla on masennus.
8-10 viikkoa" Veri otetaan kerran ennen robotin pudottamista, kerran tutkimuksen puolivälissä ja kerran tutkimuksen lopussa.
serotoniini (5-HT) - tämä on masennukseen
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa" Veri otetaan kerran ennen robotin pudottamista, kerran tutkimuksen puolivälissä ja kerran tutkimuksen lopussa.
Serotoniinitasot analysoidaan tutkimuksen aikana kerätystä verestä. Serotoniini on välittäjäaine, joka on yhdistetty masennukseen, kun se on ehtynyt.
8-10 viikkoa" Veri otetaan kerran ennen robotin pudottamista, kerran tutkimuksen puolivälissä ja kerran tutkimuksen lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLUMS-pisteet
Aikaikkuna: Saint Louis Universityn henkisen tilan tentti suoritetaan kolme kertaa 8-10 viikon aikana. Se on 11 sarjan kyselylomake, joka saa 1-30 pistettä. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
SLUMS-testi on dementian ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulontatyökalu.
Saint Louis Universityn henkisen tilan tentti suoritetaan kolme kertaa 8-10 viikon aikana. Se on 11 sarjan kyselylomake, joka saa 1-30 pistettä. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
PHQ-9
Aikaikkuna: Potilaan terveyskysely 9 suoritetaan kolme kertaa 8-10 viikon aikana. Pistemäärä on 0–27. Jokainen kysymys pisteytetään välillä "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Korkeampi tulos on huonompi tulos.
Potilasterveyskysely-9 on vakavan masennushäiriön seulontamoduuli.
Potilaan terveyskysely 9 suoritetaan kolme kertaa 8-10 viikon aikana. Pistemäärä on 0–27. Jokainen kysymys pisteytetään välillä "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Korkeampi tulos on huonompi tulos.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
DreamFace Technologies, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme lopulliset tulokset ja tiedot muiden tutkijoiden kanssa tiedonkeruun päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia