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Ryan Companion Robot para ayudar a personas mayores con la enfermedad de Alzheimer

27 de febrero de 2024 actualizado por: DreamFace Technologies, LLC

Desarrollo de Ryan Companion Robot para ayudar a personas mayores con enfermedad de Alzheimer

El objetivo de este proyecto es realizar una investigación y un estudio piloto para demostrar el impacto clínico potencial y la viabilidad técnica de un robot de asistencia social, llamado Ryan Companionbot (en adelante, Ryan), para la mejora de la vida y la intervención de personas con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana ( AD) y demencia relacionada con AD (ADRD). Las fases anteriores de este proyecto demostraron la viabilidad y la escalabilidad del uso de la tecnología de reconocimiento de emociones basada en el procesamiento de lenguaje natural de vanguardia y las tecnologías de inteligencia artificial para mejorar el estado de ánimo y disminuir los síntomas de depresión de las personas con AD/ADRD en etapa inicial. En esta fase, los investigadores utilizarán un Ryan actualizado estéticamente agradable (V2.0) con reconocimiento de emociones y procesamiento de lenguaje natural para conversaciones mejoradas para abordar las necesidades de las personas con AD/ADRD y sus proveedores de atención médica, así como para probar la efectividad. de Ryan al comparar a los participantes antes y después del tratamiento mediante el análisis de varios biomarcadores sanguíneos relacionados con AD/ADRD y depresión. Los investigadores reclutarán a treinta participantes de centros locales para personas mayores en función de su rendimiento cognitivo evaluado por la puntuación del estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS). SLUMS se usa comúnmente como una simple prueba de detección/evaluación en las instalaciones para personas mayores. Como parte del reclutamiento, los investigadores mostrarán a los posibles participantes una grabación de video de un voluntario senior anterior interactuando con Ryan para dar a los nuevos reclutas una idea de la tecnología robótica de asistencia social.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
18

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eshrat S Emamian, DDS/PhD
  • Número de teléfono: 7202015855
  • Correo electrónico: emamianesh@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80226
        • Eaton Senior Communities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TENER ETAPA TEMPRANA DE AD/ADRD SEGÚN LA PUNTUACIÓN DE SLUMS (ENTRE 15-26),
  • HABILIDAD VERBAL PARA INTERACTUAR,
  • ESTAR DISPONIBLE POR UN PERÍODO DE 8-10 SEMANAS PARA INTERACTUAR CON RYAN,
  • INDIVIDUOS SALUDABLES QUE PESEN AL MENOS 110 LIBRAS (PARA LA RECOGIDA SEGURA DE MUESTRAS DE SANGRE).

Criterio de exclusión:

  • COMPORTAMIENTO AGRESIVO
  • DIAGNÓSTICO DE DEMENCIA GRAVE O PÉRDIDA DE MEMORIA
  • ENFERMEDAD FÍSICA AGUDA QUE AFECTA LA HABILIDAD PARA PARTICIPAR
  • DURANTE EL ESTUDIO, SI LA PUNTUACIÓN DE LOS SLUMS DE UN PARTICIPANTE EN LA MITAD DEL ESTUDIO ES INFERIOR A 15 (INDICA UNA DEMENCIA MÁS GRAVE) Y/O EL PHQ-9 ES IGUAL O SUPERIOR A 20, EL LÍMITE PARA LA DEPRESIÓN GRAVE, LOS INVESTIGADORES SACARÁN AL PARTICIPANTE DE LA ESTUDIAR
  • SI UNA PERSONA NO SE CONFORMA CON LA EXTRAÍDA DE SANGRE, SE EXCLUYE DEL ESTUDIO.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención de robots
Los participantes en este brazo interactuarán con Ryan Companionbot.
Conductual: Robot social
Los participantes interactuarán con un compañero robot social durante un período de 8 a 10 semanas. El robot permanecerá en los apartamentos de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de uso del robot
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
Cuánto tiempo pasa el usuario con el robot
8-10 semanas
Tiempo de conversación
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
Cuánto tiempo pasa el usuario en conversación con el robot
8-10 semanas
Expresión facial
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
Expresiones faciales a lo largo de la conversación con el robot.
8-10 semanas
Análisis de los sentimientos
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
El habla se analiza y se clasifica como positiva, neutra o negativa.
8-10 semanas
Beta amiloide - enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Los niveles de beta amiloide se analizarán a partir de la sangre recolectada en el momento del estudio. Se cree que el péptido beta amiloide impulsa la patogénesis de la enfermedad de Alzheimer y es el principal componente de las placas amiloides.
8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Fosfo-Tau - Enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Los niveles de Phospho-tau se analizarán a partir de la sangre recolectada en el momento del estudio. En la enfermedad de Alzheimer, la tau en lugar de estabilizar los microtúbulos se desprende de ellos y forma marañas en las neuronas.
8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) - depresión
Periodo de tiempo: 8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Los niveles de BDNF se analizarán a partir de la sangre recolectada en el momento del estudio. Se cree que el BDNF está disminuido en pacientes que experimentan depresión.
8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
serotonina (5-HT) - esto es para la depresión
Periodo de tiempo: 8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Los niveles de serotonina se analizarán a partir de la sangre recolectada en el momento del estudio. La serotonina es un neurotransmisor que se ha relacionado con la depresión cuando se agota.
8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de tugurios
Periodo de tiempo: El examen de estado mental de la Universidad de Saint Louis se administrará tres veces durante el período de 8 a 10 semanas. Es un cuestionario de 11 conjuntos que se puntúa entre 1 y 30 puntos. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
La prueba SLUMS es una herramienta de detección de demencia y deterioro cognitivo leve.
El examen de estado mental de la Universidad de Saint Louis se administrará tres veces durante el período de 8 a 10 semanas. Es un cuestionario de 11 conjuntos que se puntúa entre 1 y 30 puntos. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
PHQ-9
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Salud del Paciente-9 se administrará tres veces durante el período de 8 a 10 semanas. La puntuación está entre 0 y 27. Cada pregunta se puntúa entre "0" (nada) y "3" (casi todos los días). Una puntuación más alta es un peor resultado.
El Cuestionario de salud del paciente-9 es un módulo de detección del trastorno depresivo mayor.
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 se administrará tres veces durante el período de 8 a 10 semanas. La puntuación está entre 0 y 27. Cada pregunta se puntúa entre "0" (nada) y "3" (casi todos los días). Una puntuación más alta es un peor resultado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
DreamFace Technologies, LLC

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2021-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartiremos los resultados finales y los datos con otros investigadores una vez finalizada la recopilación de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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