Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af pneumokokinfektioner: Impact Collaborative Medico-pharmaceutical Care struktureret for at forbedre vaccinationsdækningen af ​​patienter i risiko. (OPTIVACC)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I Frankrig er Streptococcus pneumoniae den førende bakterie, der er involveret i samfundslungesygdomme og meningitis. Hyppigheden af ​​disse infektioner og deres dødelighed øges betydeligt hos dem, der er i risikogruppen, såsom patienter med visse kroniske sygdomme, immunkompromitterede eller i immunsuppressiv behandling. Denne population har trods regelmæssig overvågning en begrænset pneumokokvaccinedækning på omkring 20 %. Ved at foretage en afstemning af behandlinger ved indlæggelse på hospitalet kan den kliniske farmaceut opdage dem uden opdateret pneumokokvaccinationsstatus. Målet med denne ledelse er at gøre patienten opmærksom på behovet for vaccination og organisering ved hjemkomst. Denne begrænsede pneumokokvaccinationsdækning ville således drage fordel af intervention fra regionale kliniske apoteksaktiviteter. Undersøgelsens efterforskere ønsker at undersøge effekten af ​​et struktureret medico-farmaceutisk samarbejde på pneumokokvaccination af patienter med risiko ved udskrivelse fra hospital. Efterforskerne antager, at dette samarbejde med patienter med risiko for infektion med pneumokok kan øge deres anti-pneumokok vaccinationsdækning betydeligt

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
646

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Alès, Frankrig
        • CH Alès Cévennes
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankrig
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Montauban, Frankrig
        • CH de Montauban
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes
      • Perpignan, Frankrig
        • CH de Perpignan
      • Saint-Gaudens, Frankrig
        • CH Comminges Pyrénées
      • Sète, Frankrig
        • CH du Bassin de Thau
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede mundtlige samtykke
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten indlægges til fuld indlæggelse på kirurgisk eller medicinsk afdeling.
  • Patienten vil have gavn af en afstemning af lægemiddelbehandlinger.
  • Patienten anses for at være i risiko for pneumokokinfektion i henhold til anbefalingerne fra marts 2017 fra High Council of Public Health (HCSP)
  • Pneumokokvaccination er ikke opdateret i henhold til HCSP 2017 anbefalingerne.
  • Patienten vender hjem efter udskrivelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse
  • Patienten har deltaget i et kategori 1-forsøg inden for de foregående 3 måneder eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patienten er ikke i stand til at udtrykke samtykke
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Standard pleje
Eksperimentel: Struktureret medico-farmaceutisk samarbejde
Andet: Struktureret medico-farmaceutisk samarbejde
Afstemning af lægemiddelbehandlinger; Udskrivning af recept til udskrivelse fra hospital for pneumokokvaccinen; Farmaceutisk samtale ved udskrivelse; Udarbejdelse af udskrivningsbrevet og fremsendelse til den behandlende læge; Skrivning af lægemiddeludskrivningsbrevet og fremsendelse til farmaceuten; Farmaceutisk udlevering på apoteket; Administration af vaccinen af ​​den behandlende læge eller en hjemmesygeplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld vaccinationsdækning (2 doser) mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Ja/Nej, bekræftet af administratoren
6 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld vaccinationsdækning (2 doser) mellem grupper, stratificeret efter institutionstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Ja/Nej, bekræftet af administratoren
6 måneder efter udskrivelsen
Delvis vaccinationsdækning (kun 1. dosis) mellem grupper og stratificeret efter institutionstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Ja/Nej, bekræftet af administratoren
6 måneder efter udskrivelsen
Registrering af begge vacciner, der udleveres af apoteket mellem grupper og stratificeret efter type virksomhed (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder efter sidste kontrolbesøg
Ja/Nej ifølge Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) database
6 måneder efter sidste kontrolbesøg
Overensstemmelse mellem dispenserede vacciner og vacciner registreret i SNIRRAM-databasen mellem grupper og stratificeret efter institutionstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (Medicin vs Surgery)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Ja Nej
6 måneder efter udskrivelsen
Udskrivning af vacciner ved udskrivelse af lægen mellem grupper og stratificeret efter institutionstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Ja Nej
ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Meddelelse om krav om vaccine mellem grupper og stratificeret efter virksomhedstype (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (Medicin vs Surgery)
Tidsramme: ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Ja Nej
ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Fremsendelse af brev, der fremhæver fraværet af vaccination fra apoteket til patientens læge mellem grupper og stratificeret efter type af etablering (Universitetshospital vs hospital) og efter tjeneste (medicin vs kirurgi)
Tidsramme: ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)
Ja Nej
ved udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage efter indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHRC-I/2019/FD-01
  • 2020-A01581-38 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger