Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av pneumokokkinfeksjoner: Impact Collaborative Medico-pharmaceutical Care strukturert for å forbedre vaksinasjonsdekningen av pasienter i risiko. (OPTIVACC)

26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I Frankrike er Streptococcus pneumoniae den ledende bakterien involvert i samfunnslungesykdom og meningitt. Frekvensen av disse infeksjonene og deres dødelighet øker betydelig hos de som er i risikosonen, som pasienter med visse kroniske sykdommer, immunsupprimerende eller på immunsuppressiv behandling. Denne populasjonen har, til tross for regelmessig overvåking, en begrenset pneumokokkvaksinedekning på rundt 20 %. Ved å gjennomføre en avstemming av behandlinger ved innleggelse på sykehus kan den kliniske farmasøyten oppdage de uten oppdatert pneumokokkvaksinasjonsstatus. Målet med denne ledelsen er å bevisstgjøre pasienten om behovet for vaksinasjon og organisering ved hjemkomst. Dermed vil denne begrensede pneumokokkvaksinasjonsdekningen ha fordel av intervensjon fra regionale kliniske apotekaktiviteter. Studieforskerne ønsker å studere effekten av et strukturert mediko-farmasøytisk samarbeid på pneumokokkvaksinering av pasienter med risiko ved utskrivning fra sykehus. Etterforskerne antar at dette samarbeidet hos pasienter med risiko for infeksjon med pneumokokker kan øke deres anti-pneumokokkvaksinasjonsdekning betydelig.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
646

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Alès, Frankrike
        • CH Alès Cévennes
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankrike
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Montauban, Frankrike
        • CH de Montauban
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nîmes
      • Perpignan, Frankrike
        • CH de Perpignan
      • Saint-Gaudens, Frankrike
        • CH Comminges Pyrénées
      • Sète, Frankrike
        • CH du Bassin de Thau
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU de Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte muntlige samtykke
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten legges inn til full innleggelse på kirurgisk eller medisinsk avdeling.
  • Pasienten vil ha nytte av en avstemming av medikamentelle behandlinger.
  • Pasienten anses å ha risiko for pneumokokkinfeksjon i henhold til anbefalingene fra mars 2017 fra High Council of Public Health (HCSP)
  • Pneumokokkvaksinasjon er ikke oppdatert i henhold til HCSP 2017-anbefalingene.
  • Pasienten kommer hjem etter utskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en kategori 1 intervensjonsstudie
  • Pasienten har deltatt i en kategori 1-studie i løpet av de siste 3 månedene eller er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasienten er ikke i stand til å uttrykke samtykke
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Standard omsorg
Eksperimentell: Strukturert medisk-farmasøytisk samarbeid
Annen: Strukturert medisk-farmasøytisk samarbeid
Forsoning av medikamentelle behandlinger; Skriving av resept for utskrivning fra sykehus for pneumokokkvaksinen; Farmasøytisk intervju ved utskrivelse; Utforming av utskrivningsbrevet og overføring til behandlende lege; Skrive utskrivingsbrevet for farmasøytisk og sende til farmasøyten; Farmasøytisk utlevering i apoteket; Administrering av vaksinen av behandlende lege eller en sykepleier hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full vaksinasjonsdekning (2 doser) mellom grupper
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Ja/Nei, bekreftet av administrator
6 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full vaksinasjonsdekning (2 doser) mellom grupper, stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Ja/Nei, bekreftet av administrator
6 måneder etter utskrivning
Delvis vaksinasjonsdekning (kun første dose) mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Ja/Nei, bekreftet av administrator
6 måneder etter utskrivning
Registrering av begge vaksinene som dispenseres av apoteket mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder etter siste oppfølgingsbesøk
Ja/Nei i henhold til Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) database
6 måneder etter siste oppfølgingsbesøk
Overensstemmelse mellom dispenserte vaksiner og vaksiner registrert i SNIRRAM-databasen mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Ja Nei
6 måneder etter utskrivning
Forskrivning av vaksiner ved utskrivning av legen mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
Ja Nei
ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
Melding om krav om vaksine mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
Ja Nei
ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
Oversendelse av brev som fremhever fravær av vaksinasjon fra apoteket til pasientens lege mellom grupper og stratifisert etter type etablering (Universitetssykehus vs sykehus) og etter tjeneste (medisin vs kirurgi)
Tidsramme: ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)
Ja Nei
ved utskrivning (gjennomsnittlig 5 dager etter sykehusinnleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PHRC-I/2019/FD-01
  • 2020-A01581-38 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger