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Prävention von Pneumokokkeninfektionen: Wirken Sie auf eine gemeinschaftliche medizinisch-pharmazeutische Versorgung ein, die strukturiert ist, um die Impfabdeckung von Risikopatienten zu verbessern. (OPTIVACC)

26. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
In Frankreich ist Streptococcus pneumoniae der führende bakterielle Erreger, der an gemeinschaftlichen Lungenerkrankungen und Meningitis beteiligt ist. Die Häufigkeit dieser Infektionen und ihre Sterblichkeit nehmen bei Risikopatienten wie Patienten mit bestimmten chronischen Krankheiten, Immunsupprimierten oder unter immunsuppressiver Therapie deutlich zu. Diese Bevölkerungsgruppe hat trotz regelmäßiger Überwachung eine begrenzte Durchimpfung mit Pneumokokken von etwa 20 %. Durch einen Behandlungsabgleich bei der Aufnahme ins Krankenhaus kann der klinische Apotheker Patienten ohne aktuellen Pneumokokken-Impfstatus erkennen. Ziel dieses Managements ist es, den Patienten nach der Rückkehr nach Hause auf die Notwendigkeit der Impfung und Organisation aufmerksam zu machen. Daher würde diese begrenzte Pneumokokken-Impfung von einer Intervention durch regionale Aktivitäten der klinischen Pharmazie profitieren. Die Studienleiter wollen den Einfluss einer strukturierten medizinisch-pharmazeutischen Zusammenarbeit auf die Pneumokokken-Impfung von Risikopatienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus untersuchen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass diese Zusammenarbeit bei Patienten mit einem Infektionsrisiko durch Pneumokokken die Durchimpfung gegen Pneumokokken signifikant erhöhen könnte

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
646

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Alès, Frankreich
        • CH Alès Cévennes
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankreich
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Montauban, Frankreich
        • CH de Montauban
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU de Nîmes
      • Perpignan, Frankreich
        • CH de Perpignan
      • Saint-Gaudens, Frankreich
        • CH Comminges Pyrénées
      • Sète, Frankreich
        • CH du Bassin de Thau
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU de Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine freiwillige und informierte mündliche Zustimmung gegeben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse sein
  • Der Patient wird zu einem vollständigen Krankenhausaufenthalt in einer chirurgischen oder medizinischen Abteilung aufgenommen.
  • Der Patient profitiert von einer Abstimmung der medikamentösen Behandlungen.
  • Der Patient gilt gemäß den Empfehlungen des High Council of Public Health (HCSP) vom März 2017 als gefährdet für eine Pneumokokkeninfektion.
  • Die Pneumokokken-Impfung ist nach den Empfehlungen des HCSP 2017 nicht zeitgemäß.
  • Der Patient kehrt nach der Entlassung nach Hause zurück

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt an einer Interventionsstudie der Kategorie 1 teil
  • Der Patient hat innerhalb der letzten 3 Monate an einer Studie der Kategorie 1 teilgenommen oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung auszudrücken
  • Die Patientin ist schwanger, gebärend oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: Strukturierte medizinisch-pharmazeutische Zusammenarbeit
Sonstiges: Strukturierte medizinisch-pharmazeutische Zusammenarbeit
Vereinbarkeit von medikamentösen Behandlungen; Ausstellen der Verordnung zur Entlassung aus dem Krankenhaus für die Pneumokokken-Impfung; Pharmazeutisches Gespräch bei Entlassung; Erstellung des Entlassungsbriefes und Übermittlung an den behandelnden Arzt; Verfassen des Arzneimittelentlassungsbriefes und Übermittlung an den Apotheker; Arzneimittelausgabe in der Apotheke; Verabreichung des Impfstoffs durch den behandelnden Arzt oder eine Pflegekraft zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiger Impfschutz (2 Dosen) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Ja/Nein, vom Administrator bestätigt
6 Monate nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiger Impfschutz (2 Dosen) zwischen den Gruppen, stratifiziert nach Art der Einrichtung (Universitätskrankenhaus vs. Krankenhaus) und nach Dienst (Medizin vs. Chirurgie)
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Ja/Nein, vom Administrator bestätigt
6 Monate nach Entlassung
Teilweiser Impfschutz (nur 1. Dosis) zwischen den Gruppen und stratifiziert nach Art der Einrichtung (Universitätskrankenhaus vs. Krankenhaus) und nach Dienst (Medizin vs. Chirurgie)
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Ja/Nein, vom Administrator bestätigt
6 Monate nach Entlassung
Aufzeichnung der Abgabe beider Impfstoffe durch die Apotheke zwischen Gruppen und stratifiziert nach Art der Einrichtung (Universitätsklinik vs. Krankenhaus) und nach Leistung (Medizin vs. Chirurgie)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem letzten Kontrollbesuch
Ja/Nein gemäß der Datenbank Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM).
6 Monate nach dem letzten Kontrollbesuch
Übereinstimmung zwischen abgegebenen Impfstoffen und in der SNIRRAM-Datenbank erfassten Impfstoffen zwischen Gruppen und stratifiziert nach Art der Einrichtung (Universitätskrankenhaus vs. Krankenhaus) und nach Dienst (Medizin vs. Chirurgie)
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Ja Nein
6 Monate nach Entlassung
Verschreibung von Impfstoffen bei der Entlassung durch den Arzt zwischen Gruppen und stratifiziert nach Art der Einrichtung (Universitätsklinik vs. Krankenhaus) und nach Leistung (Medizin vs. Chirurgie)
Zeitfenster: bei Entlassung (durchschnittlich 5 Tage nach Hospitalisierung)
Ja Nein
bei Entlassung (durchschnittlich 5 Tage nach Hospitalisierung)
Meldung des Impfbedarfs zwischen Gruppen und stratifiziert nach Art der Einrichtung (Universitätskrankenhaus vs. Krankenhaus) und nach Dienst (Medizin vs. Chirurgie)
Zeitfenster: bei Entlassung (durchschnittlich 5 Tage nach Hospitalisierung)
Ja Nein
bei Entlassung (durchschnittlich 5 Tage nach Hospitalisierung)
Übermittlung des Schreibens, das die fehlende Impfung hervorhebt, durch die Apotheke an den Arzt des Patienten zwischen den Gruppen und stratifiziert nach Art der Einrichtung (Universitätsklinik vs. Krankenhaus) und nach Leistung (Medizin vs. Chirurgie)
Zeitfenster: bei Entlassung (durchschnittlich 5 Tage nach Hospitalisierung)
Ja Nein
bei Entlassung (durchschnittlich 5 Tage nach Hospitalisierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PHRC-I/2019/FD-01
  • 2020-A01581-38 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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