Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van pneumokokkeninfecties: Impact Collaboratieve medisch-farmaceutische zorg gestructureerd om de vaccinatiedekking van risicopatiënten te verbeteren. (OPTIVACC)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
In Frankrijk is Streptococcus pneumoniae de belangrijkste bacterie die betrokken is bij longziekte en meningitis in de gemeenschap. De frequentie van deze infecties en hun mortaliteit nemen aanzienlijk toe bij risicopatiënten, zoals patiënten met bepaalde chronische ziekten, immuungecompromitteerde patiënten of patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan. Deze populatie heeft, ondanks regelmatige monitoring, een beperkte pneumokokkenvaccinatiegraad van ongeveer 20%. Door bij opname in het ziekenhuis een reconciliatie van behandelingen uit te voeren, kan de klinische apotheker degenen opsporen die geen up-to-date pneumokokkenvaccinatiestatus hebben. Het doel van dit management is om de patiënt bewust te maken van de noodzaak van vaccinatie en organisatie bij thuiskomst. Deze beperkte vaccinatiegraad tegen pneumokokken zou dus gebaat zijn bij interventie door regionale klinische apotheekactiviteiten. De onderzoekers van het onderzoek willen de impact bestuderen van een gestructureerde medisch-farmaceutische samenwerking op pneumokokkenvaccinatie van risicopatiënten bij ontslag uit het ziekenhuis. De onderzoekers veronderstellen dat deze samenwerking bij patiënten met een risico op infectie met pneumokokken hun vaccinatiedekking tegen pneumokokken aanzienlijk zou kunnen verhogen

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
646

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Alès, Frankrijk
        • CH Alès Cévennes
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankrijk
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Montauban, Frankrijk
        • CH de Montauban
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU de Nîmes
      • Perpignan, Frankrijk
        • CH de Perpignan
      • Saint-Gaudens, Frankrijk
        • CH Comminges Pyrénées
      • Sète, Frankrijk
        • CH du Bassin de Thau
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU de Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde mondelinge toestemming hebben gegeven
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt wordt opgenomen in een volledige ziekenhuisopname op een chirurgische of medische afdeling.
  • De patiënt zal baat hebben bij een verzoening van medicamenteuze behandelingen.
  • De patiënt wordt beschouwd als een risico op pneumokokkeninfectie volgens de aanbevelingen van maart 2017 van de Hoge Raad voor Volksgezondheid (HCSP)
  • Pneumokokkenvaccinatie is niet up-to-date volgens de HCSP 2017-aanbevelingen.
  • Na ontslag gaat de patiënt weer naar huis

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een interventieonderzoek van categorie 1
  • De patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een categorie 1-onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting bepaald door een eerder onderzoek
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • De patiënt is niet in staat om toestemming te geven
  • De patiënt is zwanger, parturient of geeft borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Experimenteel: Gestructureerde medisch-farmaceutische samenwerking
Ander: Gestructureerde medisch-farmaceutische samenwerking
Verzoening van medicamenteuze behandelingen; Schrijven van het recept voor ontslag uit het ziekenhuis voor het pneumokokkenvaccin; Farmaceutisch interview bij ontslag; Opstellen van de ontslagbrief en verzending naar de behandelend arts; Schrijven van de farmaceutische ontslagbrief en verzending naar de apotheker; Farmaceutische verstrekking in de apotheek; Toediening van het vaccin door de behandelend arts of een verpleegkundige thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige vaccinatiegraad (2 doses) tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Ja/Nee, bevestigd door de beheerder
6 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige vaccinatiegraad (2 doses) tussen groepen, gestratificeerd naar type inrichting (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Geneeskunde versus Chirurgie)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Ja/Nee, bevestigd door de beheerder
6 maanden na ontslag
Gedeeltelijke vaccinatiedekking (alleen 1e dosis) tussen groepen en gestratificeerd naar type instelling (universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (geneeskunde versus chirurgie)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Ja/Nee, bevestigd door de beheerder
6 maanden na ontslag
Registratie van beide vaccins die door de apotheek worden verstrekt tussen groepen en gestratificeerd naar type instelling (universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (geneeskunde versus chirurgie)
Tijdsspanne: 6 maanden na laatste controlebezoek
Ja/Nee volgens Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM) database
6 maanden na laatste controlebezoek
Overeenstemming tussen verstrekte vaccins en vaccins geregistreerd in de SNIRRAM-database tussen groepen en gestratificeerd naar type instelling (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Medicine versus Chirurgie)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Ja nee
6 maanden na ontslag
Voorschrift van vaccins bij ontslag door de arts tussen groepen en gestratificeerd naar type inrichting (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Geneeskunde versus Chirurgie)
Tijdsspanne: bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Ja nee
bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Kennisgeving van vaccinatievereiste tussen groepen en gestratificeerd naar type inrichting (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Geneeskunde versus Chirurgie)
Tijdsspanne: bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Ja nee
bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Verzending van een brief waarin de afwezigheid van vaccinatie door de apotheek wordt benadrukt aan de arts van de patiënt tussen groepen en gestratificeerd naar type instelling (Universitair ziekenhuis versus ziekenhuis) en naar dienst (Geneeskunde versus Chirurgie)
Tijdsspanne: bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)
Ja nee
bij ontslag (gemiddeld 5 dagen na ziekenhuisopname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Florent Dubois, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PHRC-I/2019/FD-01
  • 2020-A01581-38 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen