Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker og rettidig antitrombotisk fjernelse (STAR) Registry

15. juli 2025 opdateret af: CytoSorbents, Inc

Sikker og rettidig antitrombotisk fjernelse (STAR) Registry: Internationalt register over brugen af ​​CytoSorb til fjernelse af antitrombotiske midler i akutte hospitalsmiljøer

Dette register vil fange kliniske brugsmønstre i den virkelige verden og tilhørende kliniske resultater med brugen af ​​CytoSorb til fjernelse af antitrombotiske midler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

STAR Registry vil indsamle kliniske data på patientniveau om antitrombotisk fjernelse med CytoSorb. Beslutningen om at bruge CytoSorb i dette kliniske miljø er baseret på den kliniske begrundelse for at mindske den høje risiko for blødningshændelser, der er direkte forbundet med tilstedeværelsen af ​​det antitrombotiske middel. Dette register skal fange kliniske brugsmønstre i den virkelige verden og tilhørende kliniske resultater med brugen af ​​CytoSorb. Data fra retrospektive og potentielle patienter vil blive inkluderet i registret. Sikkerheden vil blive vurderet ved indsamling af (i det mindste muligvis) enhedsrelaterede uønskede hændelser. Dataindsamlingen sker op til 30 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Rekruttering
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgien
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgien
        • Rekruttering
        • University Hospital Ghent
        • Ledende efterforsker:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgien
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Det Forenede Kongerige
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Ledende efterforsker:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Hunter, MD
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Ledende efterforsker:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Schweiz
        • Rekruttering
        • Universitätsspital Zürich
        • Ledende efterforsker:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Rekruttering
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Ledende efterforsker:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Rekruttering
        • Skåne University Hospital Lund
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Tyskland
      • Coswig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Ledende efterforsker:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Tyskland
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Ledende efterforsker:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Ledende efterforsker:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Ledende efterforsker:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Ledende efterforsker:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Nürnberg
        • Ledende efterforsker:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Ledende efterforsker:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Tyskland
        • Rekruttering
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Ledende efterforsker:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Graz
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Østrig
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Ledende efterforsker:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Østrig
        • Rekruttering
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Ledende efterforsker:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår invasiv behandling, inklusive kirurgi, som modtager CytoSorb-behandling til antitrombotisk fjernelse som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje, kan inkluderes i dette register

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CytoSorb-anvendelse til antitrombotisk fjernelse
  • Informeret samtykke til potentiel registreringsdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

• Brug af CytoSorb til andre formål end antitrombotisk fjernelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Blødningskomplikationer, herunder krav til transfusioner og andre blodprodukter
Tidsramme: Vurderet indtil postoperativ dag (POD) 3, dato for ICU-udskrivning eller dødsdato, hvad end der kommer først; i gennemsnit 3 dage
Vurderet indtil postoperativ dag (POD) 3, dato for ICU-udskrivning eller dødsdato, hvad end der kommer først; i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CytoSorbents, Inc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Ledende efterforsker: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • O05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger