Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallinen ja oikea-aikainen antitromboottisen poiston (STAR) rekisteri

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: CytoSorbents, Inc

Safe and Timely Antitrombotic Removal (STAR) -rekisteri: kansainvälinen rekisteri CytoSorbin käytöstä antitromboottisten aineiden poistamiseen akuutissa sairaalaympäristössä

Tämä rekisteri kaappaa todelliset kliiniset käyttötavat ja niihin liittyvät kliiniset tulokset, kun CytoSorbia käytetään antitromboottisten aineiden poistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

STAR-rekisteri kerää potilastason kliinisiä tietoja antitromboottisesta poistamisesta CytoSorbilla. Päätös käyttää CytoSorbia tässä kliinisessä ympäristössä perustuu kliiniseen perusteeseen vähentää verenvuototapahtumien suurta riskiä, ​​joka liittyy suoraan antitromboottisen aineen läsnäoloon. Tämän rekisterin tarkoituksena on kaapata todelliset kliiniset käyttötavat ja niihin liittyvät kliiniset tulokset CytoSorbin käytöstä. Rekisteriin sisällytetään tiedot retrospektiivisistä ja mahdollisista potilaista. Turvallisuus arvioidaan keräämällä (ainakin mahdollisesti) laitteeseen liittyviä haittatapahtumia. Tiedonkeruu suoritetaan enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Rekrytointi
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Päätutkija:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgia
        • Rekrytointi
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Päätutkija:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgia
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ghent
        • Päätutkija:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgia
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Päätutkija:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Graz
        • Päätutkija:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Päätutkija:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Päätutkija:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Päätutkija:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Skåne University Hospital Lund
        • Päätutkija:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Saksa
      • Coswig, Saksa
        • Rekrytointi
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Päätutkija:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Päätutkija:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Essen
        • Päätutkija:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Päätutkija:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Saksa
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Päätutkija:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Päätutkija:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Päätutkija:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Saksa
        • Rekrytointi
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Päätutkija:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Saksa
        • Rekrytointi
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Päätutkija:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Saksa
        • Rekrytointi
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Päätutkija:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Saksa
        • Rekrytointi
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Päätutkija:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinikum Nürnberg
        • Päätutkija:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Päätutkija:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Saksa
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Päätutkija:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Päätutkija:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Päätutkija:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Universitätsspital Zürich
        • Päätutkija:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Sveitsi, 8063
        • Rekrytointi
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Päätutkija:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Päätutkija:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Päätutkija:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Steven Hunter, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään invasiivista hoitoa, mukaan lukien leikkaus ja jotka saavat CytoSorb-hoitoa antitromboottisen poiston vuoksi osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, voidaan sisällyttää tähän rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CytoSorb-käyttö antitromboottiseen poistoon
  • Tietoinen suostumus mahdolliselle rekisteriin osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

• CytoSorbin käyttö muuhun tarkoitukseen kuin antitromboottiseen poistoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuotokomplikaatiot, mukaan lukien verensiirrot ja muut verituotteet
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 3, teho-osastolta poistumispäivään tai kuolinpäivään asti, riippuen siitä, mikä tulee ensin; keskimäärin 3 päivää
Arvioitu leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 3, teho-osastolta poistumispäivään tai kuolinpäivään asti, riippuen siitä, mikä tulee ensin; keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CytoSorbents, Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Päätutkija: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • O05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia