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Register für sichere und rechtzeitige antithrombotische Entfernung (STAR).

15. Juli 2025 aktualisiert von: CytoSorbents, Inc

Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) Registry: Internationales Register zur Verwendung von CytoSorb zur Entfernung von Antithrombosemitteln im akuten Krankenhausumfeld

Dieses Register wird reale klinische Anwendungsmuster und damit verbundene klinische Ergebnisse mit der Verwendung von CytoSorb zur Entfernung von Antithrombosemitteln erfassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das STAR-Register wird klinische Daten auf Patientenebene zur antithrombotischen Entfernung mit CytoSorb sammeln. Die Entscheidung, CytoSorb in diesem klinischen Umfeld zu verwenden, basiert auf der klinischen Begründung, das hohe Risiko von Blutungsereignissen zu mindern, das direkt mit dem Vorhandensein des Antithrombotikums verbunden ist. Dieses Register soll reale klinische Anwendungsmuster und damit verbundene klinische Ergebnisse mit der Verwendung von CytoSorb erfassen. Daten von retrospektiven und prospektiven Patienten werden in das Register aufgenommen. Die Sicherheit wird durch die Erfassung von (zumindest möglicherweise) produktbezogenen unerwünschten Ereignissen bewertet. Die Datenerhebung erfolgt bis zu 30 Tage nach der Operation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Rekrutierung
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Hauptermittler:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgien
        • Rekrutierung
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Hauptermittler:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ghent
        • Hauptermittler:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Hauptermittler:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Deutschland
      • Coswig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Hauptermittler:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Hauptermittler:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Essen
        • Hauptermittler:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Hauptermittler:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Hauptermittler:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Hauptermittler:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Hauptermittler:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Hauptermittler:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Deutschland
        • Rekrutierung
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Hauptermittler:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Hauptermittler:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Hauptermittler:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum Nürnberg
        • Hauptermittler:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Hauptermittler:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Hauptermittler:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Hauptermittler:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Rekrutierung
        • Skåne University Hospital Lund
        • Hauptermittler:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Hauptermittler:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Universitätsspital Zürich
        • Hauptermittler:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Rekrutierung
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Hauptermittler:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Hauptermittler:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Steven Hunter, MD
  • Österreich
      • Graz, Österreich
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Graz
        • Hauptermittler:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Hauptermittler:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Österreich
        • Rekrutierung
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Hauptermittler:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Hauptermittler:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer invasiven Behandlung, einschließlich einer Operation, unterziehen und die eine CytoSorb-Therapie zur antithrombotischen Entfernung als Teil ihrer routinemäßigen klinischen Behandlung erhalten, können in dieses Register aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwendung von CytoSorb zur antithrombotischen Entfernung
  • Einverständniserklärung für eine zukünftige Registrierungsteilnahme

Ausschlusskriterien:

• Verwendung von CytoSorb für andere Zwecke als die antithrombotische Entfernung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutungskomplikationen, einschließlich Anforderungen an Transfusionen und andere Blutprodukte
Zeitfenster: Bewertet bis zum postoperativen Tag (POD) 3, Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintritt; im Durchschnitt 3 Tage
Bewertet bis zum postoperativen Tag (POD) 3, Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintritt; im Durchschnitt 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CytoSorbents, Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Hauptermittler: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • O05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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