Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige en tijdige registratie van antitrombotische verwijdering (STAR).

15 juli 2025 bijgewerkt door: CytoSorbents, Inc

Register voor veilige en tijdige antitrombotische verwijdering (STAR): internationaal register voor het gebruik van CytoSorb voor het verwijderen van antitrombotische middelen in acute ziekenhuisomgevingen

Dit register registreert klinische gebruikspatronen uit de praktijk en de bijbehorende klinische resultaten bij het gebruik van CytoSorb voor het verwijderen van antitrombotische middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het STAR-register zal klinische gegevens op patiëntniveau verzamelen over antitrombotische verwijdering met CytoSorb. De beslissing om CytoSorb in deze klinische setting te gebruiken is gebaseerd op de klinische grondgedachte van het verminderen van het hoge risico op bloedingen dat rechtstreeks verband houdt met de aanwezigheid van het antitrombotische middel. Dit register is bedoeld om klinische gebruikspatronen uit de echte wereld en de bijbehorende klinische resultaten bij het gebruik van CytoSorb vast te leggen. Gegevens van retrospectieve en toekomstige patiënten zullen in het register worden opgenomen. De veiligheid zal worden beoordeeld door het verzamelen van (ten minste mogelijk) apparaatgerelateerde ongewenste voorvallen. Het verzamelen van gegevens vindt plaats tot 30 dagen na de operatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België
        • Werving
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, België
        • Werving
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, België
        • Werving
        • University Hospital Ghent
        • Hoofdonderzoeker:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, België
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Duitsland
      • Coswig, Duitsland
        • Werving
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Duitsland
        • Werving
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Essen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Duitsland
        • Werving
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Duitsland
        • Werving
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Duitsland
        • Werving
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Duitsland
        • Werving
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Duitsland
        • Werving
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Duitsland
        • Werving
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum Nürnberg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Duitsland
        • Werving
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
        • Werving
        • Universitätsklinikum Graz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Werving
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Oostenrijk
        • Werving
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Hoofdonderzoeker:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
  • Verenigd Koninkrijk
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Hunter, MD
  • Zweden
      • Lund, Zweden
        • Werving
        • Skåne University Hospital Lund
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland
        • Werving
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Zwitserland
        • Werving
        • Universitätsspital Zürich
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Zwitserland, 8063
        • Werving
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een invasieve behandeling ondergaan, inclusief chirurgie, die CytoSorb-therapie krijgen voor antitrombotische verwijdering als onderdeel van hun routinematige klinische zorg, kunnen in dit register worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CytoSorb-gebruik voor antitrombotische verwijdering
  • Geïnformeerde toestemming voor toekomstige deelname aan het register

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van CytoSorb voor andere doeleinden dan antitrombotische verwijdering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedingscomplicaties, waaronder vereisten voor transfusies en andere bloedproducten
Tijdsspanne: Beoordeeld tot postoperatieve dag (POD) 3, datum van ontslag op de IC of datum van overlijden, wat het eerst komt; gemiddeld 3 dagen
Beoordeeld tot postoperatieve dag (POD) 3, datum van ontslag op de IC of datum van overlijden, wat het eerst komt; gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
CytoSorbents, Inc

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Hoofdonderzoeker: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • O05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen